Обзор
Оригинальные исследования
В настоящее время ВОЗ ежегодно формулирует ре- комендации по составу как 3-, так и 4-валентных вакцин против гриппа, применяемых в различных странах мира.
Целью работы являлась оценка объема предотвращенных затрат при вакцинации 3- и 4-валентными противогриппозными вакцинами в разных возрастных группах.
Материалы и методы. Анализ осуществляли методом моделирования с позиции общества в целом с учетом эпидемиологических данных по РФ.
Результаты исследования. В соответствии с данными по структуре выделенных вирусов гриппа в РФ за 2006–2015 гг., при охвате вакцинацией 40% населения замена 3-валентной вакцины 4-валентной могла бы дополнительно предотвратить за сезон в среднем 604 случая заболевания гриппом в расчете на 100 тыс. детей в возрасте до 3 лет, 736 случаев в расчете на 100 тыс. детей в возрасте 3–6 лет, 613 случаев заболевания в расчете на 100 тыс. детей в возрасте от 7 до 14 лет, 106 случаев в расчете на 100 тыс. граждан в возрасте 15–64 лет, 19 случаев в расчете на 100 тыс. граждан в возрасте 65 лет и старше. В популяции в целом замена 3-валентной вакцины 4-валентной позволила бы предотвратить за сезон в среднем 181 случай заболевания гриппом в расчете на 100 тыс. граждан дополнительно.
Объем предотвращенных затрат максимален при вакцинации детей дошкольного и школьного возраста. В целом, объем предотвращенных затрат при замене 3-валентной вакцины против гриппа 4-валентной мог быть увеличен за 2006–2015 гг. в среднем не менее чем на 15,0%, причем в отдельные сезоны это увеличение могло бы быть более значительным.
В среднем при замене 3-валентной вакцины 4-валентной прогнозируемое количество предотвращенных случаев заболевания гриппом за сезон составило бы 265,8 тыс., а объем дополнительно предотвращенных затрат мог бы составить 2,498 млрд руб.
Выводы. Использование при вакцинации против гриппа 4-валентной вакцины повышает эффективность вакцинации и увеличивает объем предотвращенных затрат. Наиболее значимой может являться замена 3-ва- лентной вакцины 4-валентной при вакцинации детей дошкольного и школьного возраста, а также взрослых из групп риска и старших возрастных групп. Экономические и клинические преимущества 4-валентной вакцины по сравнению с 3-валентной зависят от доли в общей структуре заболеваемости штаммов гриппа В, не относящихся к линии, включенной в 3-валентную вакцину.
Цель. Установить степень повреждения ДНК лимфоцитов и определить уровень содержания 8-гидрокси-2-дезоксигуанозина (8-OHdG) и 8-нитрогуанина (8-NO2G), общей антиоксидантной активности (ОАА) в сыворотке крови больных хроническими вирусными гепатитами С (ХВГС), В (ХВГВ).
Материалы и методы. В исследовании приняли участие 100 человек с ХВГС, 50 с ХВГВ и 43 доброволь- ца. Повреждения ДНК оценивали методом ДНК-комет. Уровень 8-NO2G и 8-OHdG определяли в образцах сыворотки крови с помощью наборов для ИФА. ОАА опре- деляли по стандартной методике с ABTS. Статистическую обработку проводили с использованием пакета STATISTICA 10.0.
Результаты. Отмечалась тенденция к увеличению уровня повреждений ДНК с прогрессированием стадии фиброза печени при ХВГВ и ХВГС. Обнаружены значимые отличия от показателя нормы 8-NO2G в группах F1, F2, F3 при ХВГС и в группах F2, F3, F4 (ρ<0,05) при ХВГВ. Во вех группах при ХВГС и в F2 и F4 при ХВГВ уровень 8-OHdG выше по сравнению с образцами контрольной группы (ρ=0,0001). Показаны корреляции между стадией фиброза печени и уровнем 8-NO2G и 8-OHdG соответственно (r=0,786620 и r=0,625844; ρ<0,05) при ХВГС и ХВГВ (r=0,573933 и r=0,478849; ρ<0,05). При исследовании ОАА у пациентов отмечалась тенденция к её истощению с развитием фибротических изменений, однако достоверные различия в сравнении с контролем были только на стадии фиброза F3 и F4 при ХВГС и F2, F4 (ρ<0,05) при ХВГВ.
Заключение. Выявлен генотоксический эффект влияния вирусов гепатита В и С на ДНК лимфоцитов. Отмечено увеличение степени фрагментации ДНК с прогрессированием фиброза печени. Выявлена корреляция между стадией фиброза и биохимическими маркерами повреждения ДНК, а также показано декомпенсаторное снижение ОАА сыворотки на продвинутых стадиях фиброза печени.
Цель: изучить факторы, которые влияют на назначение супрессивной противовирусной терапии пациентам с рецидивирующим генитальным герпесом врачами разных специальностей.
Материалы и методы: исследование проводилось на основании анонимного анкетирования специалистов, оказывающих медицинскую помощь пациентам с генитальным герпесом. В анкетировании участвовали 67 специалистов – 44 дерматовенеролога, 13 акушеров-гинекологов и 10 урологов, работающих в кожно-венерологических диспансерах, женских консультациях и поликлиниках Санкт-Петербурга.
Результаты: большинство респондентов указали, что среди пациентов с генитальным герпесом, обращающихся к врачу, преобладают больные с рецидивирующим характером течения заболевания. Супрессивную противовирусную терапию рекомендуют 68,7% специалистов, в том числе 61,3% дерматовенерологов, 84,6% акушеров-гинекологов и 80% урологов. Основными показаниями для нее специалисты считают высокую частоту рецидивов, склонность пациента к промискуитету, желание самого пациента при меньшем количестве рецидивов, а также эмоциональную реакцию пациента на наличие самого заболевания. Не назначают супрессивную терапию при ре- цидивирующем генитальном герпесе 31,4% опрошенных врачей. В структуре причин, по которым не назначается данный вид лечения, доминирует отказ пациента от данного вида лечения, отсутствие опыта назначения супрессивной терапии, а также неуверенность специалистов в ее эффективности.
Заключение: супрессивную противовирусную терапию рекомендуют 68,7% специалистов. Не назначают данный вид лечения при рецидивирующем генитальном герпесе 31,4% опрошенных врачей. Удельный вес специалистов, которые отказываются от назначения супрессивной противовирусной терапии, наиболее высокий среди дерма- товенерологов (38,7% по сравнению с 15,4% среди акушеров-гинекологов и 20% среди урологов). При этом наиболее частым основанием для отказа от данного вида лечения является отсутствие уверенности в его эффективности.
Цель работы – разработка информационно значимой математико-статистической модели прогноза развития функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей, перенесших норовирусную инфекцию.
На основании данных наблюдения 55 детей с норовирусной инфекцией (НВИ) в возрасте от 1 года до 7 лет (средний возраст 2,8±0,2 лет; мальчиков – 25, дево- чек – 30) в условиях стационара и динамического диспансерного наблюдения реконвалесцентов в катамнезе в течение 12 мес. предложена математическая дискриминантная модель прогноза формирования постинфекционных функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ФРЖКТ) с целью последующей их профилактики. Статистически достоверные различия прогноза «наличие вероятности развития ФРЖКТ» и «отсутствие вероятности развития ФРЖКТ» были обнаружены по следующим признакам: длительность сохранения симптомов НВИ (р=0,056), обнаружение высокого содержания УПМ (в титрах не менее 5 lg КОЕ/г) в составе микробиоты кишечника (р=0,02), выявление синдрома избыточного бактериального роста в тонкой кишке (р=0,001). Указанные признаки можно рассматривать в качестве детерминант вероятности развития ФРЖКТ. Созданная модель основана на доступных для определения, информативных клинико-лабораторных признаках, характеризующих тяжесть заболевания и состояние микробиоты кишечника больных НВИ. Информационная способность статистически значимой модели (p<0,01) составляет 86,8%.
Представлены результаты сравнения социального статуса и эффективности лечения туберкулеза у беременных в зависимости от ВИЧ-статуса, находившихся под наблюдением в Красноярском краевом противотуберкулезном диспансере в период с 2010 по 2014 г. Проведен ретроспективный анализ медицинских документов 133 беременных, больных туберкулезом: 1 группа (ТБ) n= 109; 2 группа (ВИЧ-и/ТБ) n=24. Лечение по поводу впервые выявленного туберкулеза получали более половины женщин обеих групп (51,3% и 54,1%), остальные были ранее леченные. У беременных с коинфекцией чаще регистрировали умеренный иммунодефицит (медиана CD4+лимфоцитов – 387 клеток/мкл), однако у 4 женщин количество CD4 клеток не превышало 200. Бактериовыделение из мокроты и распад легочной ткани выявляли практически с одинаковой частотой (в 57,7 и 58,3%; 53,2 и 54,1% случаев соответственно), МЛУ МБТ регистрировали в 51,1% и 60,0% случаев соответственно.
Результаты: социальное неблагополучие демонстрировали больные обеих групп, однако у женщин с коинфекцией в качестве наиболее отягощающего меди- ко-социального фактора отмечено активное наркопотребление в период беременности (у 37,5%). Выявлено, что клиническое течение туберкулезного процесса у пациенток с ВИЧ-инфекцией было более тяжелое, чаще регистрировались остропрогрессирующие формы. Преждевременные роды чаще случались у женщин с ВИЧ-инфекцией (46,1% против 12,3%, p<0,01). Дети, рожденные от матерей с коинфекцией (ВИЧ-и/ТБ), чаще имели признаки недоношенности и ЗВУР, чем младенцы от матерей без ВИЧ-инфекции (50,0% против 12,3%, p<0,01). Эффективность курса лечения туберкулеза была достоверно ниже у больных коинфекцией (33,4% против 58,7%, p<0,01). Рецидив туберкулеза чаще регистрировали среди женщин с ВИЧ-инфекцией (25,0% против 3,1%, p<0,01). По переносимости химиотерапии, приверженности к лечению и уровню летальности достоверных различий в группах сравнения не выявлено.
Цель. Определить долю инфицированных вирусом гепатита С (ВГС) лиц в различных возрастных группах условно здорового населения России.
Материалы и методы. Исследованы 4764 образца сы- воротки крови от условно здорового населения пяти регионов РФ: Свердловской, Ростовской, Московской областей, Республики Тыва и Республики Саха (Якутия). В исследование были включены лица 10 возрастных групп: меньше 1 года, 1–4 года, 5–9 лет, 10–14 лет, 15–19 лет, 20–29 лет, 30–39 лет, 40–49 лет, 50–59 лет, старше 60 лет. Анти-ВГС определяли в ИФА с коммерческими тест-системами. В положительных по анти-ВГС образцах определяли РНК ВГС методом ОТ-ПЦР. Генотип ВГС определяли на основании анализа нуклеотидных последовательностей участков core и NS5B вирусного генома.
Результаты. Общая распространенность анти-ВГС в 5 регионах РФ составила 2,6% (126/4764), доля лиц с РНК ВГС – 1,1% (50/4764). Наибольшая распространенность анти-ВГС выявлена в Республиках Тыва и Якутия (3,3%), в остальных регионах данный показатель варьировал от 1,7% (Московская область) до 3,0% (Свердловская область). Наибольшая частота выявления РНК ВГС отмечена в Республике Тыва и Ростовской области (1,3% в обоих регионах). Среди лиц в возрасте от 0 до 19 лет РНК ВГС не была выявлена ни в одном регионе, за исключением Республики Тыва (1% (1/98) в группе 15–19 лет). Пиковые показатели выявления РНК ВГС были вы- явлены в возрастных группах 20–29 лет и 30–39 лет в Ростовской области (3,9% и 3,0% соответственно); в Якутии – в группе 30–39 лет (3,7%), в Тыве – в группе 40–49 лет (3,6%), в Московской области – в группах 20–29 лет и 30–39 лет (2,9% и 2,5% соответственно).
Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о высокой степени пораженности ВГС практически всех возрастных групп в интервале от 20 лет до ≥ 60 лет. В каждом из обследованных регионов выявлены возрастные когорты, для которых целесообразно включение в региональные скрининговые программы.
Ротавирусы – ведущий этиологический фактор кишечных инфекций (КИ). Эпидемиологические исследования подтверждают высокую частоту распространенности ротавирусных гастроэнтеритов у детей до 5 лет. ВОЗ с 2009 г. рекомендует включение рутинной вакцинации против ротавирусной инфекции (РВИ) в национальные программы иммунизации всех стран. В статье представлены результаты внедрения вакцинации против РВИ у детей г. Ачинска Красноярского края.
Цель исследования: оценить эффективность внедрения региональной программы иммунизации детей, проживающих на территории г. Ачинска Красноярского края, против РВИ с использованием пентавалентной ротавирусной вакцины (ПВРВВ) (Мерк, Шарп и Доум Корп., США, ЛП-001865 от 01.10.2012).
Материалы и методы. В период с июля 2015 г. по июнь 2016 г. иммунизировано ПВРВВ 1267 детей (80,0% от когорты новорожденных): V1 – 1267; V2 – 918; V3 – 815. Вакцина вводилась как самостоятельно, так и одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ (НК), кроме БЦЖ (БЦЖ-м). Критерии эффективности иммунизации оце- нивались по числу госпитализаций по поводу КИ в когорте детей 0–3 лет и числу обращений по поводу КИ сре- ди детского и взрослого населения в 2016 г. в сравнении с 2014 г. (довакцинальный период).
Результаты. Продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость ПВРВВ как при раздельном введении, так и сочетанном с другими вакцинами НК, общая частота нежелательных явлений 6,4±0,7% Установлено снижение числа госпитализаций КИ в группе вакцинируемых (0 – 12 месяцев) на 39,1%; среди детей, не подлежащих вакцинации (12–36 месяцев), на 26,5%; снижение числа обращений за неотложной медицинской помощью по поводу КИ среди совокупного населения на 12,0%.
Заключение. Исследование подтверждает многочисленные мировые наблюдения, свидетельствующие о высокой эффективности и безопасности вакцинации. В со- временных условиях специфическая профилактика РВИ – единственный способ контролировать заболеваемость, тем самым улучшая социально-экономическое благосостояние населения через сохранение жизни и здоровья детей.
Цель. Изучение случаев вирусологической неэффективности АРВТ ВИЧ-1 у детей.
Материалы и методы. В работе были использованы образцы плазмы крови 6 пациентов с ВИЧ-инфекцией, выявленной в возрасте до 1 года жизни, из Северо-Западного федерального округа Российской Федерации, полученные в 2014–2016 гг. Представленные в группе пациенты были направлены на определение лекарственной устойчивости вируса и коррекции АРВТ в связи с вирусологической неэффективностью лечения. В настоящем исследовании мы применили генотипирование на основе прямого секвенирования участка гена полимеразы (pol) протяженностью 1285 нт, кодирующего ген протеазы (PR) протяженностью 465 нт и участок гена обратной транскриптазы (RT) протяженностью 820 нт.
Результаты. Во всех случаях был выявлен ВИЧ-1 суб- типа А1, так называемого IDU-A, являющегося наиболее распространенным вариантом ВИЧ-1 в Российской Федерации. Среди полученных изолятов ВИЧ не были выявлены типичные мутации лекарственной устойчивости к НИОТ и ННИОТ. Обнаружены множественные естественные полиморфные варианты на рассматриваемом участке нуклеотидных последовательностей. Так, во всех образцах показаны мутации протеазы M36I, R41K, H69K и L89M, в пяти образцах E35D, в четырех образцах I13V. Единственный среди обследованных нами детей с сочетанным вариантом мутаций гена протеазы L63T + V77I + I93L и гена обратной транскриптазы V35I + K166R, несмотря на проводимую терапию и отсутствие значимых мутаций лекарственной устойчивости, согласно базе данных Стенфордского университета, демонстрировал высокую вирусную нагрузку – 2,03×107 копий/мл. Обсуждается значимость влияния естественных полиморфных вариантов на лекарственную устойчивость вируса.
Заключение. Показана высокая частота естественных полиморфных вариантов генов протеазы и обратной транскриптазы вируса среди представленных клинических образцов. Количество таких мутаций, по всей видимости, не зависит от количества используемых схем терапии, но обнаруживается некоторая корреляция с приверженностью к лечению.
Цель. Определение распространенности маркеров вирусных гепатитов А, Е, В, С и D среди рабочих мигрантов, недавно прибывших в Российскую Федерацию.
Материалы и методы. Исследованы образцы сыворотки крови от 1333 трудовых мигрантов, недавно прибывших в РФ из Узбекистана (n=464), Таджикистана (n=415), Украины (n=308) и Молдовы (n=146). Анти-ВГА IgG, анти-ВГЕ IgM и IgG, HBsAg, анти-ВГD и анти-ВГС определяли с помощью коммерческих ИФА-тестов.
Результаты. Частота выявления HBsAg была достоверно выше среди мигрантов из Таджикистана и Узбекистана (5,3% и 5,2% соответственно) по сравнению с мигрантами из Украины (1,0%) и Молдовы (3,4%). Ни в одном позитивном по HBsAg образце не были выявлены анти-ВГD. Частота выявления анти-ВГС среди трудовых мигрантов была высокой, независимо от страны происхождения: 4,5% (Узбекистан), 4,8% (Таджикистан), 3,9% (Украина), 4,8% (Молдова). Анти-ВГЕ IgG достоверно чаще выявляли среди мигрантов из Узбекистана и Таджикистана по сравнению с мигрантами из Украины и Молдовы (25,4% и 43,1% против 7,8% и 12,3% соответственно, p<0,05). Анти-ВГЕ IgM, свидетельствующие о текущей или недавно перенесенной инфекции, выявляли среди мигрантов из Узбекистана, Таджикистана, Украины и Молдовы с примерно одинаковой частотой – 3,9%, 7,8%, 5,8% и 6,8% соответственно. Серопозитивные по анти-ВГА IgG лица достоверно реже встречались среди мигрантов из Украины по сравнению с лицами, прибывшими из Молдовы, Узбекистана и Таджикистана (70,1% против 91,8%, 98,7%, 99,8% соответственно, p<0,05).
Заключение. Высокая частота выявления маркеров гепатитов В и С у трудовых мигрантов, а также анти-ВГЕ IgM, позволяет предполагать высокую вероятность завоза ВГС, ВГВ и ВГЕ в РФ, что делает необходимым включение в алгоритм обследования трудовых мигрантов маркеров гепатитов В, С и Е.
Эпидемиология
Цель: изучение динамики, уровня, структуры, осо- бенностей территориального распределения смертности больных ВИЧ-инфекцией в Сибирском федеральном округе в 2015 г.
Материалы и методы: наблюдательное описательно-оценочное эпидемиологическое исследование данных форм федерального статистического наблюдения субъектов Сибирского федерального округа (СФО).
Результаты: в СФО за период 2006–2015 гг. динамика смертности ВИЧ-инфицированных лиц характеризовалась высоким темпом прироста (9,21%). За весь период изучения ВИЧ-инфекции в регионе умерло 31 772 больных, из них 19,3% – в 2015 г. Показатель смертности ВИЧ-инфицированных лиц, умерших от различных причин в 2015 г., составил 31,9 на 100 тыс. населения (6153 случая). Смертность мужчин в 2,6 раза превышала смертность женщин (47,8 и 17,9 на 100 тысяч населения соответственно). Более 80% умерших ВИЧ-инфицированных лиц были городскими жителями, 99,6% были в возрасте старше 18 лет. ВИЧ-инфекция как непосредственная причина смерти была у 43,9% умерших, состоявших под диспансерным наблюдением в 2015 г. (11,2 на 100 тыс. населения), из них 98,4% умерших имели поздние стадии ВИЧ-инфекции. Среди ВИЧ-инфицированных лиц, умерших от различных причин, 47,4% имели коинфекцию туберкулеза, смертность от туберкулеза на поздних стадиях ВИЧ-инфекции составила 12,9 на 100 тыс. населения. Распределение смертности ВИЧ-инфицированного населения по территории СФО характеризовалось неравномерностью в диапазоне от 1,3 в Республике Тыва до 52,2 в Кемеровской области.
Заключение. Наличие выраженной тенденции к росту смертности ВИЧ-инфицированного населения СФО на фоне значительной распространенности инфекции указывает на необходимость оптимизации профилактических мероприятий и системы эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.
Цель исследования. Эпидемиологическая характеристика гепатита Е на территории среднеевропейского региона России (на примере Нижегородской области) для научного обоснования системы эпидемиологического контроля и надзора за данной инфекцией.
Материалы и методы. Исследованы образцы сывороток крови от больных с диагнозом гепатит (n=860); «условно здорового» взрослого населения, животноводов (n=3108); мигрантов из республик Средней Азии (n=160). Проведено двенадцатилетнее динамическое наблюдение за распространенностью антител к вирусу гепатита Е среди взрослого «условно здорового» населения (n=1359). Для решения вопроса о сроке давности инфицирования определена авидность антител к вирусу гепатита Е клас- са IgG (n=37) экспериментальной серией тест-системы производства НПО «Диагностические системы». Серологические маркеры инфицирования вирусом гепатита Е определяли методом ИФА с использованием коммерческих тест-систем. РНК вируса гепатита Е в образцах фекалий свиней определяли методом ПЦР с применением экспери- ментального набора ООО «ИнтерЛабСервис».
Результаты. Проявления эпидемического процесса гепатита Е на территории среднеевропейского региона России характеризуются: значительной, превышающей общепринятые параметры, интенсивностью манифестного (от 0,9±0,20 /0000 до 6,9±1,70 /0000) и латентного компонентов (1,03±1,0% до 9,3±2,2%); высокой долей ГЕ (от 8,3±2,3% до 13,0±2,9%) в этиологической структуре острых вирусных гепатитов; низкой проявляемостью; активным вовлечением в эпидемический процесс лиц в возрасте 30–49 лет, работников животноводческих комплексов (от 6,4±1,3% до 31,1±0,4%) и предприятий мясоперерабатывающей промышленности (от 9,1±3,8% до 19,1±2,9%), мигрантов из регионов с высокой активностью эпидемического процесса (31,9±3,7%). Установлено, что работники животноводческих комплексов и предприятий мясоперерабатывающей промышленности на территории умеренного климата являются группой повышенного риска инфицирования вирусом гепатита Е. Значительная распространенность гепатита Е в популяции людей неэндемичных регионов может быть обусловлена не только завозом инфекции с эндемичных территорий, но и контактами с животными и/или возможным употреблением в пищу недостаточно термически обработанного мяса, что в условиях спорадической заболеваемости свидетельствует о преимущественно зоонозном характере гепатита Е в рамках реализации фекально-орального механизма передачи инфекции.
Заключение. Проведенное исследование позволило охарактеризовать эпидемиологические особенности гепатита Е на территории среднеевропейского региона России и послужило основой для разработки системы эпидемиологического надзора и контроля дифференцированно для данной нозологической формы.
Фармакоэкономика
Безинтерфероновые режимы терапии хронического гепатита С (ХГС) (1 генотип) являются в настоящее время предпочтительными с точки зрения клинической эффективности и переносимости.
Цель: оценка величины и эффективности затрат на лечение ХГС (1 генотип) у пациентов, ранее не получавших противовирусные препараты, в соответствии с режимами, используемыми в клинической практике в РФ.
Материалы и методы. Оценку проводили с позиции системы здравоохранения. В базовом варианте анализ затрат на препараты, включенные и рекомендуемые к включению в Перечень ЖНВЛП, осуществляли на основе медианы зарегистрированных цен с учетом НДС и средневзвешенной оптовой надбавки с учетом численности населения в РФ. Кроме того, оценивали также вариант с расчетом затрат на лечение для всех препаратов (как включенных, так и не включенных в Перечень ЖНВЛП) на основе средневзвешенных цен аукционов за 2016 г.
Результаты. Анализ на основе зарегистрированных цен показал, что при терапии пациентов без цирроза комбинацией омбитасвир/паритапревир/ритонавир/ дазабувир (ПТВ/ОБВ/ДСВ//РТВ) снижение затрат по сравнению с режимом, включающим симепревир с пэгинтерфероном альфа и рибавирином (СМВ + Пэг-ИФН + РБВ), составит 12,2–26,6% при полном курсе последнего (12 нед.) у всех пациентов. При отказе от неэффективной терапии СМВ+Пэг-ИФН+РБВ через 4 недели ПТВ/ ОБВ/ДСВ/РТВ характеризуется сопоставимым объемом затрат – от снижения на 15,5% до увеличения на 3,2%.
Анализ на основе цен аукционов за 2016 г. показал, что по сравнению с режимами, включающими СМВ + Пэг-ИФН + РБВ (без отказа от терапии через 4 нед. при отсутствии ответа на лечение) и даклатасвир + асунапревир, экономия при терапии комбинацией ПТВ/ ОБВ/ДСВ//РТВ составит 4,1–19,8% и 28,3% соответственно. По сравнению с СМВ + Пэг-ИФН + РБВ с учетом отказа от терапии при отсутствии эффекта через 4 нед. ПТВ/ОБВ/ДСВ//РТВ характеризуется сопоставимым объемом затрат (от снижения на 7,5% до увеличения на 12,8%). У пациентов с генотипом 1b без цирроза затраты на ПТВ/ОБВ/ДСВ//РТВ выше по сравнению с нарлапревиром в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном и рибавирином (НПВ + Пэг-ИФН + РБВ) на 24,6%.
Эффективность затрат на ПТВ/ОБВ/ДСВ//РТВ выше у пациентов без цирроза по сравнению со всеми проанализированными альтернативами, за исключением НПВ + Пэг-ИФН + РБВ при генотипе 1b.
У пациентов с циррозом анализ на основе зарегистрированных цен показал, что при полном цикле терапии снижение затрат на комбинацию ПТВ/ОБВ/ДСВ// РТВ ± рибавирин составит 8,4% по сравнению с режи- мом СМВ + Пэг-ИФН + РБВ, но при отказе от терапии СМВ + Пэг-ИФН + РБВ через 4 нед. при отсутствии ответа дополнительные затраты на ПТВ/ОБВ/ДСВ//РТВ ± рибавирин составят 5,6%.
При анализе на основе цен аукционов ПТВ/ОБВ/ ДСВ//РТВ ± рибавирин позволит снизить затраты у пациентов с циррозом в среднем на 11,9% по сравнению с режимом, включающим даклатасвир и асунапревир. По сравнению с СМВ + Пэг-ИФН + РБВ, ПТВ/ОБВ/ДСВ// РТВ ± рибавирин либо не влияет на затраты (при полном курсе СМВ + Пэг-ИФН + РБВ у всех пациентов), либо увеличивает их на 15,2% (при отказе от терапии СМВ + Пэг-ИФН + РБВ при отсутствии ответа через 4 нед.). По эффективности затрат ПТВ/ОБВ/ДСВ// РТВ ± рибавирин превосходит все проанализированные режимы сравнения у пациентов с циррозом, так же, как и у пациентов без цирроза.
Анализ чувствительности продемонстрировал достаточно высокую надежность полученных результатов.
Выводы. Затраты на омбитасвир/паритапревир/ ритонавир/дазабувир ± рибавирин у пациентов с ХГС 1 генотипа без цирроза и с компенсированным циррозом, ранее не получавших противовирусные препараты, сопоставимы с затратами на комбинацию симепревира с пэгинтерфероном альфа и рибавирином при более высокой клинической и экономической эффективности.
С учетом потребности в повторных курсах терапии пациентам с компенсированным циррозом, ранее не получавшим противовирусные препараты, в настоящее время экономически наиболее целесообразно назначение в данной группе пациентов комбинации омбитасвир/ паритапревир/ритонавир/дазабувир ± рибавирин в первой линии терапии.
История
В статье освещается история становления вирусологической лаборатории с 1963 г. после постановления АМН СССР и Министерства здравоохранения по расширению вирусологических исследований в СССР.
Обобщены результаты научно-исследовательской работы по изучению различных инфекций у детей, разработке новых модифицированных подходов к этиологической экспресс-диагностике заболеваний, в том числе внедренных в практику не только самой лаборатории, но и региональных медицинских центров. Благодаря основному направлению исследований лаборатория получила название отдела этиологических методов диагностики. Основной задачей отдела является создание методов и диагностических алгоритмов для точной верификации инфекционных форм и прогноза развития патологического процесса, позволяющих определять направление дальнейшей терапевтической тактики с целью улучшения исходов заболеваний. С 2008 г. для отдела этиологических методов диагностики начался «золотой век», характеризующийся кардинальной модернизацией оборудования, усилением кадрового состава. В отделе появились приборы эксперт-класса, полностью заменившие ручную постановку анализов, активизировалась работа, связанная с расшифровками вспышек серозного менингита в России и ближнем зарубежье.
В настоящее время отдел представляет собой высокотехнологичный научно-практический центр по изучению вирусных и инвазивных форм заболеваний с приоритетным направлением дальнейших инноваций в лабораторной диагностике.
Клинический случай
Представлено исследование клинического случая энцефалита, ассоциированного с инфицированием центральной нервной системы (ЦНС) хламидиями. В работе применялись клинико-инструментальные методы: изуче- ние общесоматического и неврологического статуса, лабораторная диагностика, нейровизуализация. Результаты выполненной работы подтвердили низкую информативность лабораторных исследований крови и ликвора для определения этиологии заболевания. Магнитно-резонансная томография позволила установить локализацию и воспалительный характер очаговых изменений головного мозга, а также выбрать наиболее удобный для стереотаксической биопсии участок белого вещества. Для постановки окончательного диагноза проведено светооптическое (иммуногистохимическое) и электронно-микроскопическое исследование биопсийного материала, которое позволило доказать наличие активной хламидийной инфекции и в сочетании с методикой определения чувствительности к антибактериальной терапии выбрать этиопатогенетическое лечение, вследствие чего был достигнут значительный регресс неврологической симптоматики и стойкая ремиссия заболевания.
Полученные результаты позволяют рекомендовать применение прижизненного патоморфологического исследования пораженных участков головного мозга при неблагоприятном и тяжелом течении энцефалита неясной этиологии.