Ранний вирусологический ответ при использовании препарата цепэгинтерферона альфа-2b в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С

Альгерон (цепэгинтерферон альфа 2b) – инновационный препарат пегилированного интерферона-альфа, содержащий линейную ююмолекулу полиэтиленгликоля молекулярной массой 20 кДа. Фармакокинетический профиль Альгерона позволяет вводить препарат 1 раз в неделю. В рамках клинического исследования фазы 150 ранее не применявших препаратов интерферона пациентов с хроническим гепатитом С были рандомизированы в 3 группы терапии: Альгерон 1,5 мкг/кг/нед, Альгерон 2,0 мкг/кг/нед и группу сравнения – ПегИнтрон 1,5 мкг/кг/нед в комбинации с рибавирином 800– 1400 мг/сут. Сравнительный анализ продемонстрировал отсутствие различий в достижении раннего вирусологического ответа (РВО) между группами. В группах пациентов, получавших Альгерон (независимо от вводимой дозы – 1,5 или 2,0 мкг/кг), РВО наблюдался в 94% случаев, в группе ПегИнтрона – в 88% случаев. Полный РВО (HCV РНК ≤15 МЕ/мл) зарегистрирован у 88% и 84% пациентов, получавших Альгерон в дозах 1,5 и 2,0 мкг/кг соответственно, в группе сравнения – у 84% участников. Анализ частоты наличия РВО, в том числе в зависимости от генотипа вируса гепатита С, не выявил статистически значимых отличий между группами. Нежелательные явления, наблюдавшиеся в процессе лечения Альгероном, были дозозависимыми, однако их частота не превышала таковую при использовании стандартных доз ПегИнтрона. На основании отсутствия различий в эффективности при более благоприятном профиле безопасности низкой дозы исследуемого препарата была выбрана терапевтическая доза Альгерона, равная 1,5 мкг/кг/нед.

1. Lavanchy, D. The global burdgen of hepatitis C / D. Lavanchy // Liver Int. – 2009. – № 29 (suppl 1). – Р. 74–81.

2. Sheppard, C.W. Global epidemiology of hepatitis C virus infection / C.W. Sheppard, L. Finelli, M.J. Alter // Lancet Infect. Dis. 2005. – № 5. – Р. 558–567.

3. Ющук, Н.Д. Протокол диагностики и лечения больных вирусными гепатитами В и С / Н.Д. Ющук [и др.] // РЖГГК. – 2010. – № 6. – С. 5–60.

4. Reddy, K.R. Efficacy and safety of pegylated (40-kd) interferon alpha-2a compared with interferon alpha-2a in noncirrhotic patients with chronic hepatitis C / K.R. Reddy [et al.] // Hepatology. – 2001. – № 33 (2). – Р. 433–438.

5. Кузин, С.Н. Распространение гепатита С и отдельных генотипов вируса гепатита С в регионе с умеренной активностью эпидемического процесса / С.Н. Кузин [и др.] // Вопросы вирусологии. – 1999. – № 2. – С. 79–82.

6. Shustov, A. The prevalence, subtype distribution and molecular variability of hepatitis С virus (HCV) in the territory of Western Siberia / A. Shustov [et al.] // Xlth Intern. Congress of Virology. Sydney, Australia. – 1999. – Р. 279.

7. Быстрова, Т.Н. Характеристика репликативной формы хронического гепатита С / Т.Н. Быстрова, М.К. Абрамова, Ю.В. Михайлова // Инфекция и иммунитет. – 2012. – Т. 2, № 1–2. – С. 436.

8. Ge, D. Genetic variation in IL28B predicts hepatitis C treatment-induced viral clearance / D. Ge [et al.] // Nature. – 2009. – № 461. – Р. 798–401.

9. Statermayer, A.F. Impact of IL28B genotype on the early and sustained virologic response in the treatment-naïve patients with chronic hepatitis C / A.F. Statermayer [et al.] // Clin. Gastroenterol. Hepatol. – 2011. – №9. – Р. 344–350.

10. Lee, S.S. Prognostic factors and early predictability of sustained viral response with peginterferon alfa-2a (40KD) / S.S. Lee [et al.] // J. Hepatol. – 2002. – № 37 (4). – Р. 500–506.

11. Marcellin, P. Differentiation of early virologic response (EVR) into RVR, complete EVR (cEVR) and partial EVR (pEVR) allows for a more precise prediction of SVR in HCV genotype 1 patients treated with peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS) and ribavirin (COPEGUS) / P. Marcellin [et al.] // 58th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Boston, MA November 2–6, 2007.

12. Богословская, Е.В. Оценка эффективности противовирусной терапии хронического гепатита С в максимально ранние сроки / Е.В. Богословская [и др.] // РЖГГК. – 2007. – № 2. – С. 36–39.