Эффективность и безопасность препарата нарлапревир при хроническом гепатите С в реальной клинической практике


https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-4-65-71

Полный текст:


Аннотация

Цель: проанализировать эффективность и безопасность применения препарата прямого противовирусного действия нарлапревира в сочетании c ритонавиром и препаратами пролонгированного альфа-интерферона и рибавирина в условиях дневных стационаров Санкт-Петербурга и Великого Новгорода.

Материалы, и методы: в исследование были включены. 35 пациентов с хроническим, гепатитом. С (ХГС) 1 генотипа. Для терапии данных больных применялась схема лечения, включавшая нарлапревир в сочетании с ритонавиром., пег-интерфероном и рибавирином.

Результаты: устойчивый вирусологический ответ, через 24 недели после окончания терапии (УВО 24) был отмечен у 85,7% пациентов, при этом, вирусологический ответ, на момент окончания терапии составил 91,4%. У 3 пациентов терапия была прервана по следующим, причинам: в связи с неэффективностью, развитием, нежелательных явлений. У 2 пациентов развился рецидив.

Заключение: полученные данные демонстрируют высокую эффективность и безопасность препарата нарлапревир при терапии ХГС в комбинации с ритонавиром, пегилированным интерфероном и рибавирином. в условиях рутинной клинической практики.


Об авторах

В. В. Басина
Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
Россия

Басина Валентина Владимировна — ассистент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии



С. Е. Калач
Новгородская областная инфекционная больница
Россия

Калач Светлана Евгеньевна — главный врач.

Великий Новгород



Н. В. Тюренкова
Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина
Россия

Тюренкова Наталья Владимировна — врач-инфекционист Клинической инфекционной больницы им. С.П. Боткина.

Санкт-Петербург; тел.: 8(812)409-79-15



М. Е. Семенова
Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина
Россия

Семенова Маргарита Евгеньевна — врач-инфекционист Клинической инфекционной больницы им. С.П. Боткина.

Санкт-Петербург, тел.: 8(812)409-79-15



Е. Ю. Юшина
Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина
Россия

Юшина Елена Юрьевна — врач-инфекционист, заведующая ОДС Клинической инфекционной больницы имени С.П. Боткина.

Санкт-Петербург; тел.: 8(812)777-80-12



Е. Г. Гордиевская
Детская инфекционная больница № 3
Россия

Гордиевская Елена Геннадиевна — врач-инфекционист Детской инфекционной больницы № 3.

Санкт-Петербург



Р. А. Ганченко
Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
Россия

Ганченко Роман Анатольевич — аспирант кафедры инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии.

Санкт-Петербург, тел.: 8(812)233-20-92



Е. В. Эсауленко
Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
Россия

Эсауленко Елена Владимировна — заведующая кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии, доктор медицинских наук, профессор.

Тел.: +7-921-324-30-50


Список литературы

1. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году // Государственный доклад. Москва. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. — 2018. — С. 268.

2. Global hepatitis report, 2017 // World Health Organization. P. 1-61

3. Сухорук, А.А. Цирроз печени как исход хронического гепатита С / А.А. Сухорук, О.А. Герасимова, Е. В. Эсау-ленко// Журнал инфектологии. — 2014. — Т. 6, № 1. — С. 67-71.

4. Новак, К.Е. Постмортальная морфологическая характеристика печени больных хроническими вирусными гепатитами с клиническими признаками цирроза / К.Е. Новак, В.Е. Карев, Н.В. Дунаева, Е.В. Эсауленко //Российский медицинский журнал. — 2011. — № 2. — С. 8-11.

5. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека [Электронный ресурс] // Роспотребнадзор — Режим доступа: http://rospotrebnadzor.ru/activities/statisticalmaterials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=7804

6. Эсауленко, Е.В. Хронический вирусный гепатит с в Северо-Западном федеральном округе. / Е.В. Эсауленко [и др.] // Журнал ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. — 2017. —Т. 9. № 2. — С. 74 — 81.

7. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015. Journal of Hepatologi. 2015; 63:199-236.

8. Вирусные гепатиты в российской федерации: аналитический обзор, 2016, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральное агентство по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное гос. учреждение Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. — СПб.: НИИЭМ им. Пастера, 2016. — 132 с.

9. Эсауленко, Е.В. Отечественный ингибитор протеазы Нарлапревир для терапии хронического гепатита С 1 генотипа вируса / Е.В. Эсауленко // Журнал инфектологии. — 2015. — Т. 7, № 53. — С. 99—100.

10. Маевская, М.В. Эффективность и безопасность отечественного ингибитора протеазы Нарлапревира у первичных и ранее леченных пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом 1-го генотипа, без цирроза печени (результаты исследования PIONER) / М.В. Маевская [и др.] // Российский журнал гатроэнтерологии, гепатологии,колопроктологии. — 2017. — Т.27. — №6. — С. 41- — 1.

11. Гусев, Д.А. Эффективность затрат на Нарлапревир при терапии хронического гепатита С (1 генотип) у пациентов, не получавших ранее противовирусные препараты и при рецидиве заболевания / Д.А. Гусев [и др.] // Журнал Инфектологии. — 2016. — Т.8. — № 3. — С. 122—125.

12. Николаева, Л.И. Вирус гепатита С: мишени для терапии и новые лекартсвенные препараты/ Л.И. Николаева, Г. В. Сапронов // Журнал вирусологии. — 2012. — №5. — С. 10—15.

13. Idrees S., Ashfaq UA. Инфекция HCV и ингибиторы сериновой протеиназы NS-3 // J. Virol Mycol. 2013. Vol. 2. P. 112. DOI: 10,4172/2161-0517.1000112.

14. Ghany, M. G, Strader D.B, Thomas D. L. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update // J. Hepatology. 2009. Vol.49. P.1335— 1374.

15. Jacobson I. M, McHutchison J. G, Dusheiko G. Telapre-vir for previously untreated chronic hepatitis C virus infection // J. Med. 2011. Vol. 364. P. 2405 — 2416.

16. Poordad, F, McCone J, Bacon B.R. Boceprevir for untreated chronic HCV genotype 1 infection // J. Med. 2011. Vol.364. P.1195-1206.

17. Zeuzem S. Chronic hepatitis C : Standard treatment and remaining challenges // J. Internist. 2018. Vol. 59(6). P. 528535. DOI: 10.1007/s00108-018-0429-y.

18. Эсауленко, Е.В., Никитина О.Е. Обоснование необходимости тройной терапии хронического гепатита С / Е.В. Эсауленко, О.Е. Никитина // Журнал Инфекционные болезни. — 2013. — Т. 11, № 2. — С. 69 — 73.

19. Эсауленко, Е.В. Клинический опыт безинтерфероно-вой терапии хронического гепатита С после трансплантации печени / Е.В. Эсауленко [и др.] // Журнал Инфекционные болезни. —2013. —Т. 16, № 3. — С. 79 — 86.

20. Wang H, Geng L, Chen BZ, Ji M. Computational study on the molecular mechanisms of drug resistance of Narlaprevir due to V36M, R155K, V36M + R155K, T54A, and A156T mutations of HCV NS3/4A protease // J. Biochem Cell Biol. 2014 Oct;92 (5):357-69. DOI: 10.1139/bcb-2014-0039. Epub 2014 Jul 23.

21. Shunmugam L., Ramharack P., Soliman MES. Road Map for the Structure-Based Design of Selective Covalent HCV NS3/4A Protease Inhibitors // J. Protein. 2017 Oct;36(5):397-406. DOI: 10.1007/s10930-017-9736-8

22. Isakov V., Koloda D., Tikhonova N., Kikalishvili T., etc. Pharmacokinetics of the New Hepatitis C Virus NS3 Protease Inhibitor Narlaprevir following Single-Dose Use with or without Ritonavir in Patients with Liver Cirrhosis // J. Antimi-crob Agents Chemother. 2016 Nov 21; 60(12):7098-7104. DOI: 10.1128/AAC.01044-16 Print 2016 Dec.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Басина В.В., Калач С.Е., Тюренкова Н.В., Семенова М.Е., Юшина Е.Ю., Гордиевская Е.Г., Ганченко Р.А., Эсауленко Е.В. Эффективность и безопасность препарата нарлапревир при хроническом гепатите С в реальной клинической практике. Журнал инфектологии. 2019;11(4):65-71. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-4-65-71

For citation: Basina V.V., Kalach S.E., Tyurenkova N.V., Semenova M.E., Yushina E.Y., Gordievskaya E.G., Ganchenko R.A., Esaulenko Е.V. Effectiveness and safety of narlaprevir in real clinical practice of chronic hepatitis C. Journal Infectology. 2019;11(4):65-71. (In Russ.) https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-4-65-71

Просмотров: 181

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2072-6732 (Print)