СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ СХЕМ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ, ВКЛЮЧАВШИХ ФОСФАЗИД ИЛИ ТЕНОФОВИР

Цель: сравнение эффективности и безопасности схем АРТ, включавших TDF или ФАЗТ, у больных ВИЧинфекцией, ранее не получавших лечения.
Материалы и методы: под наблюдением находилось 85 взрослых больных ВИЧ-инфекцией. Группу 1 составили 60 больных, которые получали TDF/FTC + EFV. Во вторую группу было включено 25 пациентов, получавших ФАЗТ + 3ТС + EFV. Исследование было нерандомизированным, сравнительным, группы пациентов были сопоставимы по основным показателям. Эффективность и безопасность лечения оценивали в течение первых 24 недель терапии.
Результаты: через 24 недели терапии у 74,5% больных 1 группы и у 87,5% 2 группы уровень РНК ВИЧ был менее 50 копий/мл (MITT-анализ). Увеличение медианы количества CD4+лимфоцитов после 24 недель лечения составило 143 и 135 клеток/мкл соответственно. Большинство НЯ (в том числе все НЯ, приведшие к изменению или отмене схемы лечения) были связаны с применением EFV. У 22,4% пациентов, получавших TDF, была отмечена транзиторная протеинурия, а у 17,2% отклонения уровня креатинина крови легкой степени выраженности. Наиболее безопасными были препараты ФАЗТ, FTC и 3ТС. Наиболее частым НЯ, связанным с использованием ФАЗТ, было снижение содержания гемоглобина и количества эритроцитов легкой степени.
Заключение. Исследование, проведенное в условиях, приближенных к реальной клинической практике, показало, что обе схемы АРТ первой линии, включающие, помимо 3ТС (FTC) и EFV, препараты Тенофовир или Фосфазид, были высокоэффективны и безопасны в течение первых 24 недель лечения. ФАЗТ является препаратом выбора в схемах АРТ первой линии при наличии противопоказаний к назначению TDF и/или АВС.

1. Покровский, В.В. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧинфекцией 2017. (Клинический протокол) / В.В. Покровский [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. – 2017. – № 6, приложение 1. – 80 с.

2. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 9.0; October, 2017). EuropeanAIDS Clinical Society (http://www.europeanaidsclinicalsociety.org).

3. Кравченко, А.В. Фосфазид : монография / А.В. Кравченко, Г.А. Галегов, В.Г. Канестри. – М.: ИД «МЕДПРАКТИКА-М», 2017. – 208 с.

4. Иванова, Э.С. Фосфазид и ламивудин как нуклеозидная основа схем первого ряда антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции / Э.С. Иванова // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2016. – № 4. – С. 75–80.

5. Хохлов, А.Ф. Разработка и регистрация комбинированного лекарственного препарата для лечения ВИЧинфекции на основе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) – фосфазида и ламивудина / А.Ф. Хохлов, Б.В. Бровченко, А.А. Смирнов // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. – № 1(14). – С. 48–62.

6. Сизова, Н.В. Оценка эффективности и безопасности схем АРТ, содержащих низкие дозы фосфазида / Н.В. Сизова [и др.] // Журнал инфектологии. – 2017. – Т. 9, № 3. – С. 61–66.

7. Кравченко, А.В. Эффективность и безопасность нового российского ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы элсульфавирина в сочетании с тенофовиром/эмтрицитабном – многоцентровое сравнительное исследование с эфавирензом у пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших лечение / А.В. Кравченко [и др.] // Инфекционные болезни. – 2017. – Т.15, № 3. – С. 5–13.