jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2018-10-4-37-41jofin-801Research ArticleОригинальное исследованиеOriginal ResearchСРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ СХЕМ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ, ВКЛЮЧАВШИХ ФОСФАЗИД ИЛИ ТЕНОФОВИРComparison of efficacy and safety of antiretroviral first-line therapy with phosphazideortdfКравченкоА. В.KravchenkoA. V.

ведущий научный сотрудник СНИО ЭП СПИД, д.м.н., профессор;

тел.: 8(495)366-05-18

alexey-kravtchenko@yandex.ruКуимоваУ. А.KuimovaU. A.

научный сотрудник СНИО ЭП СПИД ФБУН, к.м.н.;

тел.: 8(495)366-05-18

ulyanakuimova@gmail.comЕфремоваО. С.EfremovaO. S.

научный сотрудник СНИО ЭП СПИД, к.м.н.;

тел.: 8(495)366-05-18

ks517@yandex.ruИвановаЭ. С.IvanovaE. S.

заведующая отделом лечебной помощи, к.м.н.;

тел.: 8(342)22-75-87

aids_ivanova@mail.ruПоповаА. А.PopovaA. A.

научный сотрудник СНИО ЭП СПИД, к.м.н.;

тел.: 8(495)366-05-18

asya-med@mail.ruЦентральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора, МоскваРоссияCentral Research Institute of Epidemiology” of The Federal Service on Customers’ Rights Protection and Human Well-being SurveillanceRussian FederationПермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, ПермьРоссияPerm Regional Center for the Prevention and Control of AIDS and Infection Diseases, PermRussian Federation2018281220181043741Copyright © Кравченко А.В., Куимова У.А., Ефремова О.С., Иванова Э.С., Попова А.А., 20182018Кравченко А.В., Куимова У.А., Ефремова О.С., Иванова Э.С., Попова А.А.Kravchenko A.V., Kuimova U.A., Efremova O.S., Ivanova E.S., Popova A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/801

Цель: сравнение эффективности и безопасности схем АРТ, включавших TDF или ФАЗТ, у больных ВИЧинфекцией, ранее не получавших лечения. Материалы и методы: под наблюдением находилось 85 взрослых больных ВИЧ-инфекцией. Группу 1 составили 60 больных, которые получали TDF/FTC + EFV. Во вторую группу было включено 25 пациентов, получавших ФАЗТ + 3ТС + EFV. Исследование было нерандомизированным, сравнительным, группы пациентов были сопоставимы по основным показателям. Эффективность и безопасность лечения оценивали в течение первых 24 недель терапии. Результаты: через 24 недели терапии у 74,5% больных 1 группы и у 87,5% 2 группы уровень РНК ВИЧ был менее 50 копий/мл (MITT-анализ). Увеличение медианы количества CD4+лимфоцитов после 24 недель лечения составило 143 и 135 клеток/мкл соответственно. Большинство НЯ (в том числе все НЯ, приведшие к изменению или отмене схемы лечения) были связаны с применением EFV. У 22,4% пациентов, получавших TDF, была отмечена транзиторная протеинурия, а у 17,2% отклонения уровня креатинина крови легкой степени выраженности. Наиболее безопасными были препараты ФАЗТ, FTC и 3ТС. Наиболее частым НЯ, связанным с использованием ФАЗТ, было снижение содержания гемоглобина и количества эритроцитов легкой степени. Заключение. Исследование, проведенное в условиях, приближенных к реальной клинической практике, показало, что обе схемы АРТ первой линии, включающие, помимо 3ТС (FTC) и EFV, препараты Тенофовир или Фосфазид, были высокоэффективны и безопасны в течение первых 24 недель лечения. ФАЗТ является препаратом выбора в схемах АРТ первой линии при наличии противопоказаний к назначению TDF и/или АВС.

The aim of the study was to compare the efficacy and safety of ART regimens, which included TDF or PhAZT, in patients with HIV infection who had not received treatment previously. Patients. The study included 85 adult patients with HIV infection. Group 1 consisted of 60 patients who received TDF/FTC + EFV. The second group included 25 patients who received PhAZT + 3TC + EFV. The study was not randomized, comparative, patient groups were similar in terms of the main indicators. The efficacy and safety of the treatment was assessed during the first 24 weeks of therapy. Results. After 24 weeks of therapy, 74,5% of patients in Group 1 and 87,5% of patients in Group 2 had less than 50 copies/ml of HIV RNA (MITT analysis). The increase in the median CD4 + lymphocytes after 24 weeks of treatment was 143 and 135 cells/μl, respectively. Most of the AE (including all AE that caused change or cancellation of the treatment regimen) were associated with the use of EFV. In 22,4% of patients receiving TDF, transient proteinuria was noted, and in 17,2% – deviation of blood creatinine level deviation of mild severity. The safest drugs included PhAZT, FTC and 3TC. The most frequent AE associated with the use of PhAZT, there was a slight decrease in hemoglobin and red blood cell count. Conclusion. The study conducted in the conditions close to real clinical practice showed that both first-line ART regimens, including TDF or Phosphazide in addition to 3TC (FTC) and EFV antiretroviral drugs, were highly effective and safe during the first 24 weeks of treatment. PhAZT is a drug of choice in the schemes of ART of the first line in the presence of contraindications to the prescription of TDF and/or ABC.

ВИЧ-инфекцияАРТфосфазидTDFHIV infectionARTphosphazideTDFReferencesПокровский, В.В. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧинфекцией 2017. (Клинический протокол) / В.В. Покровский [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. – 2017. – № 6, приложение 1. – 80 с.PokrovskyV.V., YurinO.G., KravchenkoA.V., BelyaevaV.V., ErmakT. N., KanestriV. G., ShakhgildyanV. I., KozyrinaN.V.. Buravtsova E. V., Narsiya R. S., Khokhlova O. N., Pokrovskaya, V. A., Efremova O. S., Konnov V. V., Kuimova U. A., Popova A. A., Voronin E. E., Afonina L. Yu., Vasilyeva I. A., Zimina V. N. National guidelines for dispensary observation and treatment of patients with HIV-infection 2017. (The clinical Protocol). Epidemiology and infectious diseases. The actual issues.- 2017.-No. 6, the Application.- 1-80 p. (Rus.)Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 9.0; October, 2017). EuropeanAIDS Clinical Society (http://www.europeanaidsclinicalsociety.org).Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 9.0; October, 2017). EuropeanAIDS Clinical Society (http://www.europeanaidsclinicalsociety.org).Кравченко, А.В. Фосфазид : монография / А.В. Кравченко, Г.А. Галегов, В.Г. Канестри. – М.: ИД «МЕДПРАКТИКА-М», 2017. – 208 с.Kravchenko A. V., Galegov G. A., Kanestri V. G. // Monograph “PHOSPHAZIDE” // -M.: publishing house “MEDPRAKTIKA-M”, 2017, 208 p. (Rus.)Иванова, Э.С. Фосфазид и ламивудин как нуклеозидная основа схем первого ряда антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции / Э.С. Иванова // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2016. – № 4. – С. 75–80.Ivanova E. S. Phosphazide and lamivudine as a nucleoside basis of the schemes of the first row of antiretroviral therapy for HIV infection. Epidemiology and infectious diseases, 2016, №4, p. 75-80. (Rus.)Хохлов, А.Ф. Разработка и регистрация комбинированного лекарственного препарата для лечения ВИЧинфекции на основе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) – фосфазида и ламивудина / А.Ф. Хохлов, Б.В. Бровченко, А.А. Смирнов // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. – № 1(14). – С. 48–62.Khokhlov A. F., Brovchenko V. B., Smirnov A. A. The Development and registration of a combined medicinal product for the treatment of HIV infections is based on nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) – phosphazide and lamivudine. Development and registration of medicines. 2016; 1 (14): 48-62 (Rus.).Сизова, Н.В. Оценка эффективности и безопасности схем АРТ, содержащих низкие дозы фосфазида / Н.В. Сизова [и др.] // Журнал инфектологии. – 2017. – Т. 9, № 3. – С. 61–66.Sizova N. V. Modestova I. O., Shakhov F. F., Koblevskaya N.V.,Klitsenko, O. A., Kravchenko A. V., Yurin O. G., Gusev D. A. Evaluation of the efficacy and safety of ART regimens containing low-dose phosphazide. Journal of Infectology, 2017, 9 (3), 61-66 (Rus.).Кравченко, А.В. Эффективность и безопасность нового российского ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы элсульфавирина в сочетании с тенофовиром/эмтрицитабном – многоцентровое сравнительное исследование с эфавирензом у пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших лечение / А.В. Кравченко [и др.] // Инфекционные болезни. – 2017. – Т.15, № 3. – С. 5–13.Kravchenko A. V., Orlova-Morozova E. A., SimonovaT.E., Kozyrev O. A., Nagimova F. I., Zakharova N. G., Ivanova E. S., Kuimova U. A., Efremova O. S., Sonin D. B., Chernova O. E., Tonkikh O. S., Yakovlev A. A., Kurina N.V. Pokrovsky V. V., Bychko V. V., Vostokova, N. V. Zozulya, O. V. Efficacy and safety of a new Russian non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor elsulfavirine in combination with tenofovir/emtricitabine – a multicenter comparative study with efavirenz in patients with HIV infection who have not previously received treatment. Infectious diseases, 2017, 15 (3), 5-13 (Rus.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.