ПОЛИОМИЕЛИТ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ: ДОСТИЖЕНИЯ И ПЕРСПЕКТИВЫ

Создание в середине ХХ в. вакцин против полиомиелита (ПМ) – инактивированной (ИПВ) и  живой оральной из штаммов Sabin (ОПВ), с различными свойствами, преимуществами и  недостатками, но высокоэффективных, сделало возможной реализацию идеи ликвидации  ПМ. С 1988 г. Глобальная программа ВОЗ по искоренению ПМ достигла выдающихся  успехов: заболеваемость ПМ, вызванным диким полиовирусом (ПВ), снижена в 10 тыс. раз,  число эндемичных стран сократилось до 3, циркуляция дикого ПВ прекращена в 4 регионах  мира; искоренен дикий ПВ типа 1, почти 5 лет не выявляется дикий ПВ типа 3. В условиях  снижения заболеваемости ПМ, вызванным дикими ПВ, известные негативные свойства  трехвалентной ОПВ сделали ее дальнейшее применение проблематичным. Этими негативными свойствами являются: 1) способность вызывать поствакцинальные  осложнения; 2) генетическая нестабильность штаммов Sabin, особенно ПВ типа 2, и их  способность при определенных условиях (в первую очередь, в условиях низкого  коллективного иммунитета к ПВ) быстро восстанавливать нейровирулентность, трансформируясь в циркулирующие вакцинородственные ПВ (ВРПВ),  способные вызывать случаи и вспышки ПМ. Для снижения риска, связанного прежде всего с  ПВ типа 2, ВОЗ предложила глобальный переход к применению бивалентной ОПВ из  типов ПВ 1 и 3, завершенный в 2016 г. В 2019 г. ВОЗ планирует завершить искоренение ПВ  типа 1 и 3, а в 2022 г. – полностью отказаться от ОПВ. Условием безопасности такой тактики является поддержание высокого уровня коллективного иммунитета к ПМ.  Существуют несколько угроз безопасности этой стратегии. ПВ способны «молчаливо» циркулировать в человеческой популяции длительное время без клинических  проявлений ПМ, что при неадекватном эпидемиологическом надзоре может привести к  возвращению ПМ. Ре-интродукция как диких ПВ, так и штаммов Sabin может произойти из  учреждений, сохраняющих/работающих с ПВ. Источником ВРПВ могут быть люди с  первичными иммунодефицитами, длительно выделяющие ПВ. Необходимо поддержание надзора за ПМ, расширение дополнительных видов надзора за ПВ, строгий контейнмент  всех ПВ. Единственным способом поддержания коллективного иммунитета будет  иммунизация с помощью трехвалентной ИПВ. Существующий в настоящее время глобальный дефицит ИПВ несет значительную угрозу эпидемиологическому благополучию в мире. Решением проблемы является разработка нового поколения безопасных и  эффективных вакцин, совершенствование способов введения ИПВ, разработка  противовирусных препаратов.

1. WHO. World Health Assembly. Global Eradication of poliomyelitis by the year 2000. Resolution WHA 11.28. Geneva: 1988. Available at: http://www.who.int/ihr/polioresolution4128en.pdf)

2. WHO. Polio vaccines: WHO position paper – March, 2016. Wkly Epidemiol Rec. 2016; 91 (12): 145-168.

3. Okayasu H., Sutter R.W., Czerkinsky C., Ogra P.L. Mucosal immunity and poliovirus vaccines: impact on wild poliovirus infection and transmission. Vaccine. 2011; 29 (46): 8205- 8214.

4. Anis E., Kopel E., Singer S.R., Kaliner R., Moerman L., Moran-Gilad J. et al. Insidious reintroduction of wild poliovirus into Israel, 2013. Eurosurveillance. 2013; 18 (38). Available at: http://www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=20586).

5. Sutter R.W., Kew O.M., Cochi S.L., Aylward R.B. Poliovirus vaccine-live. In: Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A., eds. Vaccines, 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier-Saunders; 2013: 598-645.

6. Ворошилова, М.К. Иммунология, эпидемиология и профилактика полиомиелита и сходных с ним заболеваний / М.К. Ворошилова. – М.: Медицина, 1966. – 439 c.

7. Olivé J-M., Risi J.B., de Quadros C.A. National Immunization Days: experience in Latin America. J Infect Dis. 1997; 175 (S1):189-193.

8. CDC. Certification of poliomyelitis eradication – the Americas, 1994. Morbid Mortal Wkly Rep. 1994; 43: 720-722.

9. Platt L.R., Estivariz C.F., Sutter R.W. Vaccine-associated paralytic poliomyelitis: a review of the epidemiology and estimation of the global burden. J Infect Dis. 2014; 210 (S1): 380 – 389.

10. Alexander L.N., Seward J.F., Santibanzes T.A., Pallansch M.A., Kew O.M., Prevots D.R. et al. Vaccine policy changes and epidemiology of poliomyelitis in the United States. JAMA. 2004; 292 (14):1696 – 1701.

11. Иванова, О.Е. Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит в Российской Федерации в период изменения схемы вакцинации (2006–2013 гг.) / О.Е. Иванова [и др.] // Вопр вирусол. – 2016. – № 61(1). – С. 9–16.

12. Aylward R.B., Hull H.F., Cochi S.L. Sutter R. W., Olive J.-M., Melgaard B. Disease eradication as a public health strategy: a case study of poliomyelitis eradication. Bull World Health Organ. 2000; (3): 285-297.

13. WHO. Available at: http://polioeradication.org/financing/)

14. WHO. Available at: https://extranet.who.int/polis/public/CaseCount.aspx)

15. CDC. Certification of poliomyelitis eradication – the Western Pacific region, October 2000. Morbid Mortal Wkly Rep. 2001; 50: 1-3.

16. CDC. Certification of poliomyelitis eradication – European Region, June 2002. Morbid Mortal Wkly Rep. 2002; 51: 572-574.

17. WHO. Transmission of wild poliovirus type 2 – apparent global interruption. Wkly Epidemiol Rec. 2001; 76 (13): 95-97.

18. Grassly N.C., Fraser C., Wenger J. Deshpande J.M., Sutter R.W., Heymann D.L., et al. New Strategies for the Elimination of Polio from India. Science. 2006; 314 (5802): 1150-1153.

19. Bahl S., Kumar R., Menabde N., Thapa A., McFarland J., Swezyet V., al. Polio-free certification and lessons learned – South-East Asia. Morbid Mortal Wkly Rep. 2014; 63 (42): 941- 946.

20. Burns C., Diop O.M., Sutter R.W., Kew O.M. Vaccine-Derived Polioviruses. J Infect Dis. 2014; 210 (S 1): 283-293.

21. Kew O.M., Sutter R.W., de Gourville E.M., Dowdle W.R., Pallansch M.A. Vaccine-derived polioviruses and the endgame strategy for global polio eradication. Annu Rev Microbiol. 2005; 59: 587-635.

22. Wassilak S., Pate M.A., Wannemuehler K., Jenks, J., Burns, C., Chenoweth, P., et al. Outbreak of type 2 vaccine-derived poliovirus in Nigeria: emergence and widespread circulation in an underimmunized population. J Infect Dis. 2011; 203 (7): 898-909.

23. Yang C., Naguib T., Yang S., Nasr E., Jorba J., Ahmed N., et al. Circulation of endemic type 2 vaccine-derived poliovirus in Egipt from 1983-1993. J Virol. 2003; 77 (15): 8366-8377.

24. WHO. Available at: http://polioeradication.org/wp-content/uploads/2016/07/GPEI- cVDPV-factsheet_March-2017.pdf)

25. WHO. Available at: http://polioeradication.org/poliotoday/polio-now/this- week/circulating-vaccine-derived-poliovirus/

26. Diop O.M., Asghar H., Gavrilin E., Moeletsi N.G., Benito G.R., Paladin F., et al. Virologic Monitoring of Poliovirus Type 2 after Oral Poliovirus Vaccine Type 2 Withdrawal in April 2016 – Worldwide, 2016-2017. Morbid Mortal Wkly Rep. 2017; 66 (20): 538-542.

27. DeVries A.S., Harper J., Murray A., Lexau C., Bahta .L, Christensen J., et al. Vaccine- derived poliomyelitis 12 years after infection in Minnesota. N Engl J Med. 2011; 364 (24): 2316- 2323.

28. WHO. Available at: http://polioeradication.org/poliotoday/polio-prevention/the- virus/vaccine-derived-polio-viruses/

29. Khetsuriani N., Prevots D.R., Quick L., Elder M.E, Pallansch M, Kew O. et al. Persistence of vaccine-derived polioviruses among immunodeficient persons with vaccine-associated paralytic poliomyelitis. J Infect Dis. 2003; 188 (12): 1845-1852.

30. Иванова, О.Е. Поиск лиц, длительно выделяющих вирус полиомиелита, среди больных с первичными иммунодефицитами в Российской Федерации / О.Е. Иванова [и др.] // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2014. – № 6 (79). – С. 8–16.

31. de Silva R., Gunasena S., Ratnayake D. Wickremesinghe G.D., Kumarasiri C.D., Pushpakumara B.A., et al. Prevalence of prolonged and chronic poliovirus excretion among persons with primary immune deficiency disorders in Sri Lanka. Vaccine. 2012; Vol. 30 (52): 7561-7565.

32. Halsey N.A., Pinto J., Espinosa-Rosales F., Faure-Fontenla M.A., da Silva E., Khan A.J.,et al. Search for poliovirus carriers among people with primary immune deficiency diseases in the United States, Mexico, Brazil, and the United Kingdom. Bull World Health Organ. 2004; 82 (1): 3-8.

33. Li L., Ivanova O., Driss N., Tiongco-Recto M., da Silva R., Shahmahmoodi S., et al. Poliovirus excretion among persons with primary immune deficiency disorders: summary of a seven-country study series. J Infect Dis. 2014; 210 (S 1): 368-372.

34. WHO. Polio Eradication & Endgame Strategic Plan 2013-2018. Available at: http://polioeradication.org/wp-content/uploads/2016/07/PEESP_EN_A4.pdf)

35. Agol V., Cello J., Chumakov K., Ehrenfeld E., Wimmer E. Eradicating polio: A balancing act. Science. 2016; 351 (6271): 348.

36. Chumakov K., Ehrenfeld E., Wimmer E., Agol V.I. Vaccination against polio should not be stopped. Nat Rev Microbiol. 2007; 5 (12): 952-958.

37. Lopez-Medina E., Melgar M., Gaensbauer J.T., Bandyopadhyay A.S., Borate B.R., Weldon W.C., et al. Inactivated polio vaccines from three different manufacturers have equivalent safety and immunogenicity when given as 1 or 2 additional doses after bivalent OPV: Results from a randomized controlled trial in Latin America. Vaccine. 2017; 35 (28): 3591- 3597.

38. Tebbens R.J.D., Pallansch M.A., Kew O.M., Caceres V.M., Jafari H., Cochi S.L., et al. Risks of Paralytic Disease Due to Wild or Vaccine-Derived Poliovirus After Eradication. Risk Anal. 2006; 26 (6): 1471–1505.

39. WHO. Protocol for notification, risk assessment, and response following detection of poliovirus type 2 following globally-coordinated cessation of serotype 2-containing oral polio vaccine. Available at: http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2014/october/6_Type_2_response_prot ocol_14_oct_clean.pdf

40. Duintjer Tebbens R.J., Pallansch M.A., Wassilak S.G., Cochi S.L., Thompson K.M.,et al. Characterization of outbreak response strategies and potential vaccine stockpile needs for the polio endgame. BMC Infect Dis. 2016; 24 (16): 137. Available at: https://doi.org/10.1186/s12879-016-1465-7

41. WHO. SOP. Responding to a poliovirus event or outbreak. Part 2. Protocol for poliovirus type 2. WHO 2017. Available at: http://polioeradication.org/wp-content/uploads/2017/05/POL-SOPs-Part-2-260517-.pdf)

42. Garon J., Sutter R.W., Orenstein W. High population immunity reduces poliovirus community transmission. The Lancet Infect Dis. 2017; 17 (10): 1009-1011. Available at: http://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(17)30417-6/fulltext

43. Bah S.l, Hampton L.M., Bhatnagar P., Gao G.S., Haldar P., Sangal L., et al. Detection of Sabin-like type 2 poliovirus after global cessation of trivalent oral poliovirus vaccine in Hyderabad and Ahmedabad, India, August–September 2016. Wkly Epidemiol Rec. 2017; 92 (1): 9-11.

44. WHO. WHO Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk after type- specific eradication of wild polioviruses and sequential cessation of oral polio vaccine use – GAP III// WHO. Geneva, Switzerland. 2015. Available at: http://polioeradication.org/wp- content/uploads/2016/12/GAPIII_2014.pdf)

45. Previsani N., Singh H., St Pierre J., Boualam L., Fournier-Caruana J., Sutter R.W. et al. Progress Toward Containment of Poliovirus Type 2 – Worldwide, 2017. Morbid Mortal Wkly Rep. 2017; 66(24). P. 649-652.

46. Mulders M.N., Reimerink J.H., Koopmans M.P., van Loon A.M., van der Avoort H.G.A.M. Genetic analysis of wildtype poliovirus importation into The Netherlands (1979-1995. J Infect Dis. 1997; 176(3): 617-624.

47. Deshpande J.M., Nadkarni S.S., Siddiqui Z.A. Detection of MEF-1 laboratory reference strain of poliovirus type 2 in children with poliomyelitis in India in 2002 & 2003. Indian J Medical Res. 2003; 118: 217-223.

48. Иванова, О.Е. Ликвидация полиомиелита в мире: внутрилабораторная контаминация диким полиовирусом в условиях выполнения программы безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов (контейнмента) в Российской Федерации / О.Е. Иванова [и др.] // Вопросы вирусологии. – 2006. – № 6. – С. 43–46.

49. Davies M., Bruce C., Bewley K., Outlaw M., Mioulet V., Lloyd G., et al. Poliovirus type 1 in working stocks of typed human rhinoviruses. Lancet. 2003; 361 (9364): 1187-1188.

50. Savoilainen C., Hovi T. Caveat: poliovirus may be hiding under other labels. Lancet. 2003; 361 (9364): 1145-1146.

51. Pallansch M., Staples M. Wild polioviruses found in stored potential infectious materials. WHO. Polio Lab Network. 2002; 8: 1-2.

52. Previsani N. European Center for Disease Control. Poliomyelitis-facility-related infection with WPV2—Netherlands. Communicable disease threats report. Week 16, April 16–22. 2017. Available at: https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/Communicable%20Disease%20Threat s%20Report%2C%2022%20April%202017.pdf)

53. Dunn G, Klapsa D., Wilton T., Stone L, Minor P.D., Martin J. Twenty-Eight Years of Poliovirus Replication in an Immunodeficient Individual: Impact on the Global Polio Eradication Initiative. PLoS Pathog. 2015; 11(8): 1-15. Available at: http://journals.plos.org/plospathogens/article?id=10.1371/journal.ppat.1005114)

54. Duintjer Tebbens R.J., Pallansch M.A., Thompson K.M. Modeling the prevalence of immunodeficiency-associated long-term vaccine-derived poliovirus excretors and the potential benefits of antiviral drugs. BMC Infect Dis. 2015; 15: 379. Available at: https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12879-015-1115-5)

55. Chen Z., Chumakov K., Dragunsky E., Kouiavskaia D., Makiya M., Neverov A., et al. Chimpanzee-human monoclonal antibodies for treatment of chronic poliovirus excretors and emergency postexposure prophylaxis. J of Virol. 2011; 85(9): 4354-4362.

56. McKinlay M.A., Collett M.S., Hincks J.R., Oberste M.S., Pallansch M.A., Okayasu H., et al. Progress in the Development of Poliovirus Antiviral Agents and Their Essential Role in Reducing Risks That Threaten Eradication. J Infect Dis. 2014; 210 (S 1): 447-453.

57. Verdijk P., Rots N.Y., Bakker W.A. Clinical development of a novel inactivated poliomyelitis vaccine based on attenuated Sabin poliovirus strains. Expert Rev Vaccines. 2011; 10(5): 635-644.

58. Okayasu H., Sein C., Hamidi A., Bakker WA, Sutter RW. Development of inactivated poliovirus vaccine from Sabin strains: A progress report. Biologicals. 2016; 44 (6): 581-587.

59. Shimizu H. Development and introduction of inactivated poliovirus vaccines derived from Sabin strains in Japan. Vaccine. 2016; 34 (16): 1975–1985.

60. Иванов, А.П. Экспериментальные подходы к разработке инактивированной полиовирусной вакцины на основе штаммов Сэбина / А.П. Иванов [и др.] // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2016. – № 4 (89). – С. 59–64.

61. Чумаков, К. Вакцины против полиомиелита: настоящее и будущее / К. Чумаков, А. Ишмухаметов // Современные вакцины: технологии разработки и области применения / И.С. Лукашевич, Г.С. Ширван. – М.: ООО Группа Ремедиум, 2017. – С. 81–102.

62. Fox H., Knowlson S., Minor P.D., Macadam A.J. Genetically thermos-stabilised, immunogenic poliovirus empty capsids; a strategy for non-replicating vaccines. PLOS Pathogens. 2017; January 19: 1-14: Available at: http://journals.plos.org/plospathogens/article?id=10.1371/journal.ppat.1006117).

63. Sanders B.P., Oakes Ide L., van Hoek V., Liu Y., Marissen W., Minor P.D., et al. Production of high titer attenuated poliovirus strains on the serum-free PER.C6(®) cell culture platform for the generation of safe and affordable next generation IPV. Vaccine. 2015; 33(48): 6611-6616.

64. Verdijk P., Rots N.Y., van Oijen M.G., Weldon W.C., Oberste M.S., Okayasu H., et al. Safety and immunogenicity of a primary series of Sabin-IPV with and without aluminum hydroxide in infants. Vaccine. 2014; 32(39): 938-944.

65. Jarrahian C., Weston A-R., Saxon G, Creelman B., Kachmarik G., Anand A.,et al. Vial usage, device dead space, vaccine wastage, and dose accuracy of intradermal delivery devices for inactivated poliovirus vaccine (IPV). Vaccine. 2017; 35 (14): 1789–1796.

66. Resik S., Tejeda A., Diaz M., Okayasu H,, Sein C,, Molodecky N,A., et al. Boosting Immune Responses Following Fractional- Dose Inactivated Poliovirus Vaccine: A Randomized,Controlled Trial. J Infect Dis. 2017; 215(2): 175-182.

67. Kraan H., Soema P., Amorij J-P., Kersten G. Intranasal and sublingual delivery of inactivated polio vaccine. Vaccine. 2017; 35 (20): 2647–2653.

68. Schipper P., van der Maaden K., Romeijn S., Oomens C., Kersten G., Jiskoot W., et al. Repeated fractional intradermal dosing of an inactivated polio vaccine by a single hollow microneedle leads to superior immune responses. J Control Release. 2016; 242: 141-147.

69. WHO. Meeting of the Strategic Advisory Group of experts on immunization, April 2017 – conclusions and recommendations. Wkly Epidemiol Rec. 2017; 92 (22): 301-320.