Противовирусная терапия хронического гепатита С (1 генотип) в России: затраты и эффективность


https://doi.org/10.22625/2072-6732-2015-7-1-91-98

Полный текст:


Аннотация

На сегодняшний день в России терапия хронического гепатита С (1 генотип) предполагает как назначение двойной терапии, включающей пегилированный интерферон с рибавирином (ПЭГ-ИФН+РБВ), так и добавление к ней ингибиторов протеазы первого поколения, таких как телапревир (ТПВ), боцепревир (БЦВ) или симепревир (СПВ). 

Поскольку к основным характеристикам любой медицинской технологии относятся не только клиническая эффективность и переносимость, но и эффективность затрат, крайне важно оценить затраты на назначение различных режимов противовирусной терапии гепатита С. 

В настоящее время затраты на тройную терапию наивных пациентов с ТПВ, БЦВ и СПВ в течение 48 недель выше по сравнению с двойной терапией в 2,6; 2,5 и 3,1 раза соответственно. С учетом равной клинической эффективности ТПВ и БЦВ, в качестве терапии первой линии у наивных пациентов оправданным является выбор ТПВ или БЦВ, в зависимости от региональных особенностей ценообразования. 

СПВ сопоставим по эффективности с ТПВ как у наивных пациентов, так и у пациентов с рецидивом, но у пациентов с частичным ответом или отсутствием ответа на предшествующую двойную терапию характеризуется более высокой эффективностью. При этом затраты на терапию СПВ в данных группах пациентов в 1,4 раза выше, чем на терапию ТПВ. Однако необходимо учитывать, что СПВ характеризуется лучшей переносимостью, меньшей вероятностью межлекарственных взаимодействий и снижением длительности терапии. 

Недостаточная эффективность двойной терапии при ХГС 1-го генотипа (УВО 24 у 39–55% пациентов) диктует необходимость повторных курсов тройной терапии примерно у половины пациентов. Применение высокоэффективных современных режимов в качестве первой линии сможет обеспечить не только достижение клинического эффекта у большего количества пациентов по сравнению с ранее применявшейся двойной терапией, но и экономию затрат. 


Об авторах

А. В. Рудакова
Научно-исследовательский институт детских инфекций ФМБА России, Санкт-Петербург, Россия
Россия

старший научный сотрудник отдела организации медицинской помощи Научно-исследовательского института детских инфекций ФМБА России, д.фарм.н.; тел.: +7-921-908-73-49



Д. А. Гусев
Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Санкт-Петербург, Россия
Россия

профессор кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, д.м.н., профессор; тел.: +7-921-950-80-25



А. Н. Усков
Научно-исследовательский институт детских инфекций ФМБА России, Санкт-Петербург, Россия
Россия

руководитель отдела организации медицинской помощи Научно-исследовательского института детских инфекций ФМБА России, д.м.н.; тел.: +7-921-953-16-39



Ю. В. Лобзин
Научно-исследовательский институт детских инфекций ФМБА России, Санкт-Петербург, Россия
Россия

директор Научно-исследовательского института детских инфекций ФМБА России, д.м.н., профессор, академик РАН; тел.: 8(812)234-60-04



Список литературы

1. Пименов Н.Н., Чуланов В.П., Комарова С.В. и др. Гепатит С в России: эпидемиологическая характеристика и пути совершенствования диагностики и надзора // Эпидемиология и инфекционные болезни 2012; 3: 4-10.

2. Wendt A., Bourlière M. An update on the treatment of genotype-1 chronic hepatitis C infection: lessons from recent clinical trials // Ther. Adv. Infect. Dis. 2013; 1(6): 191-208.

3. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии 2013; 2: 3-32.

4. Jacobson I., Dore G., Foster G., et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial // Lancet 2014; 384: 403–13.

5. Wendt A., Bourlière M. An update on the treatment of genotype-1 chronic hepatitis C infection: lessons from recent clinical trials // Ther. Adv. Infect. Dis. 2013; 1(6): 191-208.

6. Kieran J., Schmitz S., O’Leary A., et al. The relative efficacy of boceprevir and telaprevir in the treatment of hepatitis C virus genotype 1 // Clinical Infectious Diseases 2013; 56(2): 228–35.

7. Jacobson I.M., McHutchison J.G., Dusheiko G., et al. Telaprevir for previously untreated chronic hepatitis C virus infection // N. Engl. J. Med. 2011; 364: 2405–16.

8. Zeuzem S., Andreone P., Pol S., et al. Telaprevir for retreatment of HCV Infection // N. Engl. J. Med. 2011; 364: 2417-28.

9. Zeuzem S., Berg T., Gane, E., Ferenci, P., Foster, G., Fried, M. et al. TMC435 in HCV genotype 1 patients who have failed previous pegylated interferon ribavirin treatment: final SVR24 results of the ASPIRE trial // 2012; J. Hepatol. 56 (Suppl. 2): S1.

10. Manns M., Marcellin P., Poordad F., et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a or 2b plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-2): a randomised, double-blind, placebocontrolled phase 3 trial // Lancet 2014; 384: 414–26.

11. Lawitz E., Forns X., Zeuzem S., et al. Simeprevir (TMC435) with peginterferon/ribavirin for treatment of chronic HCV genotype 1 infection in patients who relapsed after previous interferon-based therapy: results from promise, a phase III trial [abstract no. 869b] // Digestive Disease Week; May 18– 21, 2013; Orlando, FL.

12. Zeuzem S., Berg T., Gane E., et al. Simeprevir increases rate of sustained virologic response among treatment-experienced patients with HCV genotype-1 infection: a phase IIb trial // Gastroenterology epub Oct 31, 2013.

13. Kowdley K.V., Lawitz E., Crespo I., et al. Sofosbuvir with pegylated interferon alfa-2a and ribavirin for treatment-naive patients with hepatitis C genotype-1 infection (ATOMIC): an open-label, randomised, multicentre phase 2 trial // Lancet 2013; 381: 2100–2107.

14. Lawitz E., Lalezari J.P., Hassanein T., et al. Sofosbuvir in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for noncirrhotic, treatment-naive patients with genotypes 1, 2, and 3 hepatitis C infection: a randomised, double-blind, phase 2 trial // Lancet Infect. Dis. 2013; 13: 401–408.

15. Lawitz E., Poordad F.F., Pang P.S., et al. Sofosbuvir and ledipasvir fixed dose combination with and without ribavirin in treatment-naive and previously treated patients with genotype 1 hepatitis C virus infection (LONESTAR): an open-label, randomised, phase 2 trial // Lancet 2013 Nov 1. doi: 10.1016/ S0140-6736(13)62121-2. [Epub ahead of print].

16. Sulkowski M.S., Gardiner D.F., Rodriguez-Torres M., et al; AI444040 Study Group. High rate of sustained virologic response with the all-oral combination of daclatasvir (NS5a inhibitor) plus sofosbuvir (nucleotide NS5b inhibitor) with or without ribavirin, in treatment-naive patients chronically infected with HCV GT 1, 2, or 3. In: 63rd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Boston, MA, 9–12 November 2012.

17. Jacobson I.M., Ghalib R.M., Rodriguez-Torres M., et al. SVR results of a once-daily regimen of simeprevir (TMC435) plus sofosbuvir (GS-7977) with or without ribavirin in cirrhotic and non-cirrhotic HCV genotype 1 treatment-naive and prior null responder patients: the COSMOS study [abstract LB-3]. 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; November 1–5, 2013; Washington, DC.

18. Afdhal N.H., Zeuzem S., Schooley R.T., et al. The new paradigm of hepatitis C therapy: integration of oral therapies into best practices // J. Viral Hepatol. 2013; 20:745–760.

19. Poordad F., Hezode C., Trinh R., et al. ABT-450/r–ombitasvir and dasabuvir with ribavirin for hepatitis C with cirrhosis [N Engl J Med. 2014 May 22;370(21):1973-82. doi: 10.1056/ NEJMoa1402869. Epub 2014 Apr 11. Feld JJ, Kowdley KV, Coakley E, et al. Treatment of HCV with ABT-450/r–ombitasvir and dasabuvir with ribavirin. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1594-603. doi: 10.1056/NEJMoa1315722. Epub 2014 Apr 10.

20. Zeuzem S, Jacobson IM, Baykal T, et al. Retreatment of HCV with ABT-450/r–ombitasvir and dasabuvir with ribavirin. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1604-14. doi: 10.1056/NEJMoa1401561. Epub 2014 Apr 10.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Рудакова А.В., Гусев Д.А., Усков А.Н., Лобзин Ю.В. Противовирусная терапия хронического гепатита С (1 генотип) в России: затраты и эффективность. Журнал инфектологии. 2015;7(1):91-98. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2015-7-1-91-98

For citation: Rudakova A.V., Gusev D.A., Uskov A.N., Lobzin Y.V. Antiviral therapy in chronic hepatitis C (G1) in Russia: cost and effectiveness. Journal Infectology. 2015;7(1):91-98. (In Russ.) https://doi.org/10.22625/2072-6732-2015-7-1-91-98

Просмотров: 363

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2072-6732 (Print)
ISSN 2499-9865 (Online)