УРОКИ ИССЛЕДОВАНИЯ IDEAL
Аннотация
Современным стандартом лечения хронического гепатита С (ХГС) является комбинация пегилированного ИФН-α (Пег-ИФН-α) и рибавирина [1–3], в том числе в Российской Федерации [4], обеспечивающая формирование стойкого вирусологического ответа (СВО) у 42–48% больных ХГС при инфицировании 1 генотипом HCV [5, 6]. Для определения наиболее эффективной ПВТ в этой категории больных было предпринято исследование IDEAL (Individualized Dosing Efficacy vs. flat dosing to Assess optimaL pegylated interferon therapy) – рандомизированное, в параллельных группах, мультицентровое клиническое исследование IIIb фазы по оценке эффективности и безопасности комбинации Пег-ИФН-α2b в двух дозировках (1,5 и 1,0 мкг/кг/нед) с рибавирином, назначаемом по массе тела (800–1400 мг/сут) в сравнении с Пег-ИФН-α2а 180 мкг/нед в комбинации с рибавирином 1000–1200 мг/сут у больных ХГС, инфицированных HCV 1 генотипа.
Об авторе
Э. З. Бурневич
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Москва
Россия
Россия
доцент кафедры нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М. Тареева, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, тел.: +7-903-661-13-98
Список литературы
1. National Institutes of Health Consensus Development Conference Statement: Management of hepatitis C: 2002-June 10-12, 2002. Hepatology. – 2002. 36(Suppl. 1). – S3–S20.
2. Strader, D.B. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C / D.B. Strader [et al] // Hepatology. – 2004. – 39. – P. 1147–1171.
3. Dienstag, J.L. American Gastroenterological Association technical review on the management of hepatitis C /J.L. Dienstag, J.G. McHutchison // Gastroenterology. – 2006. – 130. –P. 231–264.
4. Приказ министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 ноября 2004 г. № 260 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим гепатитом В, хроническим гепатитом С».
5. Manns, M.P. Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a randomised trial / M.P. Manns [et al.] // Lancet. – 2001. – 358 (9286). – P. 958–965.
6. Fried, M.W. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection / M.W. Fried [et al.] //N. Engl. J. Med. – 2002. – 347 (13). – P. 975–982.
7. Lindsay, K.L. A randomized, double-blind trial comparing pegylated interferon alfa-2b to interferon alfa-2b as initial treatment for chronic hepatitis C / K.L. Lindsay [et al.] // Hepatology. – 2001. – 34. P. 395–403.
8. http://www.fda.gov/cder/foi/appletter/2001/pegsche 080701L.htm
9. Jacobson, I.M. Peginterferon alfa-2b and weight-based or flat-dose ribavirin in chronic hepatitis C patients: a randomized trial / I.M. Jacobson [et al.] // Hepatology. – 2007. – 46. – Р. 971–981.
10. Sulkowski, M.S. Final results of the IDEAL (Individualzed Dosing Efficacy versus Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy) phase IIIb study / M.S. Sulkowski [et al.] // J. Hepatol. – 2008. – 48 (Supl. 2). – A. 991.
11. McHutchison, J.G. Peginterferon alfa-2b or alfa-2a with ribavirin for treatment of hepatitis C infection. /J.G. McHutchison [et al.] // N. Engl. J. Med. – 2009. – 361. – Р. 580–593.
12. McCone, J. Sustained virologic response and predictors of response in african american patients in the IDEAL (Individualized Dosing Efficacy Versus Flat Dosing to Assess OptimaL Pegylated Interferon Therapy) phase 3b study /J. McCone [et al.] // Hepatology. – 2008. – 48 (Suppl.). – A. 268.
13. Nyberg, L.M. Predicting the ability to achieve a sustained virologic response in the first 12 weeks: results from the IDEAL study / L.M. Nyberg [et al.] // Hepatology. – 2008. – 48 (Suppl.). – A. 1850.
14. Sulkowski, M. Probability of sustained virologic response is associated with the magnitude of HCV RNA reduction at week 4 of treatment with peginterferon plus ribavirin: results of the IDEAL trial / M. Sulkowski [et al.] // Hepatology. – 2008. – 48 (Suppl.). – A. 1868.
15. Sulkowski, M. Treatment-related anemia but not epoetin use is associated with higher SVR rates among persons treated ith peginterferon/ribavirin: results from the IDEAL study /M. Sulkowski [et al.] // Hepatology. – 2008. – 48 (Suppl.). –A. 1851.
16. Reddy, K.R. Impact of ribavirin dose reductions in hepatitis C virus genotype 1 patients completing peginterferon alfa-2a/ribavirint Treatment / K.R. Reddy [et al.] // Clin. Gastroenterol. Hepatol. – 2007. – 5. – 124–129.
17. McHutchison, J.G. Adherence to combination therapy enhances sustained response in genotype-1-infected patients with chronic hepatitis C / J.G. McHutchison [et al.] //Gastroenterology. – 2002. – 123. – Р. 1061–1069.
18. http://www.hivandhepatitis.com/hep_c/news/2007/082207_ideal.html
19. http://www.roche.ru/content/ru/section-2006-03-28-22-09-12/publication-2008-01-31-10-00-55.html
20. Сюткин, В.Е. Так ли идеален «IDEAL»? / В.Е. Сюткин //Инфекционные болезни. – 2008. – 2. – Р. 100–103.
21. Jensen, D.M. Early identification of HCV genotype 1 patients responding to 24 weeks peginterferon alpha-2a/ribavirin therapy / D.M. Jensen [et al.] // Hepatology. – 2006. – 43. – Р. 954–960.
22. Zeuzem, S. Efficacy of 24 weeks treatment with peginterferon alfa-2b plus ribavirin in patients with chronic hepatitis C infected with genotype 1 and low pretreatment viremia / S. Zeuzem [et al.] // J.Hepatol. – 2006. – 44. – Р. 97–103.
Рецензия
Для цитирования:
Бурневич Э.З. УРОКИ ИССЛЕДОВАНИЯ IDEAL. Журнал инфектологии. 2010;2(1):66-74. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2010-2-1-66-74
For citation:
Burnevich E.Z. The expirience of IDEAL. Journal Infectology. 2010;2(1):66-74. (In Russ.) https://doi.org/10.22625/2072-6732-2010-2-1-66-74
Просмотров: 530
.png)
.png)
Послать статью по эл. почте 