Роль расширения спектра скрининга донорской крови в профилактике посттрансфузионного гепатита В

Законодательной базой Российской Федерации не ограничивается спектр исследований на наличие гемотрансмиссивных инфекций. Определение антител к капсидному белку вируса гепатита В (анти-HBc) в крови доноров позволяет выявлять лиц, потенциально инфицированных вирусом гепатита В, и предупреждать посттрансфузионную инфекцию.

Цель: изучение частоты выявления суммарных анти-HBc и анти-HBc IgM среди доноров для оценки эффективности внедрения тестирования на дополнительные маркеры гепатита В в Республике Татарстан. Материалы и методы: изучена выявляемость HBsAg, анти-HBc суммарных, anti-HBc IgM среди доноров по результатам скрининга в период 2006–2023 г. Среди 490 497 доноров.

Результаты: в начале 1990-х гг. в Республике Татарстан регистрировался высокий уровень заболеваемости гепатитом В, достигая 235,4 на 100 тысяч населения, что в 6 раз выше уровня заболеваемости гепатитом С. При этом доля стертых форм гепатита В составила 81,3%, что определило внедрение дополнительного скрининга доноров крови на анти-НВс. В период с 1994 по 2005 г. среди доноров было выявлено 0,67±0,01% носителей HBsAg с уменьшением в период 2006–2023 гг. до 0,32±0,01%. В 2006–2023 гг. анти-HBc суммарные выявлены у 2,73±0,02% доноров, их доля среди маркеров гепатита В была наибольшей и составила 79%. Анти-HBc IgM выявлены у 0,4%±0,01% доноров (11,6% в структуре маркеров гепатита В). Доля доноров с маркерами гепатита В в период 2006–2023 гг. в связи с тестированием на дополнительные маркеры увеличилась в 5,1 раза.

Заключение: массовая вакцинация населения против гепатита В позволила снизить заболеваемость гепатитом В, что значимо коррелирует со снижением выявляемости маркеров гепатита В среди доноров крови (r=-0,8677, p<0,05). Однако, с учетом наличия большой доли лиц со стертыми и/или скрытыми формами гепатита В, внедрение рутинного скрининга на анти-НВс в службе крови Республики Татарстан является обоснованным решением, направленным на профилактику посттрансфузионного гепатита В.

1. ВОЗ бьет тревогу: вирусные гепатиты ежедневно уносят 3500 жизней. // Всемирная организация здравоохранения: официальный сайт. – URL: https://www.who.int/ru/news/item/09-04-2024-who-sounds-alarm-on-viral-hepatitisinfections-claiming-3500-lives-each-day (дата обращения: 19.04.2024).

2. Ющук Н.Д., Климова Е.А., Знойко О.О. и др. Кареткина Г.Н., Максимов С.Л., Мартынов Ю.В., Шухов В.С., Дудина К.Р., Маев И.В., Ивашкин В.Т., Маевская М.В., Буеверов А.О., Федосьина Е.А., Малышев Н.А., Блохина Н.П., Никитин И.Г., Чжао А.В., Андрейцева О.И., Богомолов П.О. Протокол диагностики и лечения больных вирусными гепатитами В и С. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2010;20(6):4-60.

3. European Association For The Study Of The Liver (EASL) 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017; 67(2): 370-98. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2017.03.021.

4. Приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.11.2020 N 61104).

5. Тихомиров Д.С., Туполева Т.А., Гуляева А.А., Старкова О.Г., Абакаров Р.Р., Куликов С.М., Гапонова Т.В. Система мер, обеспечивающая безопасность трансфузий компонентов крови. Гематология и трансфузиология. 2020;65(3):312-334. DOI: https://doi.org/10.35754/0234-5730-2020-65-3-321-334.

6. Alan H.B. Wu. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests.4th ed. London: Elsevier Health Sciences; 2006.

7. Marusawa H, Uemoto S, Hijikata M, Ueda Y, Tanaka K, Shimotohno K, Chiba T. Latent hepatitis B virus infection in healthy individuals with antibodies to hepatitis B core antigen. Hepatology. 2000 Feb;31(2):488-95. DOI: https://doi.org/10.1002/hep.510310232. PMID: 10655275.

8. Никогосова А.Д., Умрик Д.В., Цирульникова О.М. HBV-инфекция de novo у пациентов после трансплантации печени // Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2022. Т. 24, № 3. С. 37–41. DOI: https://doi.org/10.15825/1995-1191-2022-3-37-41.

9. Fu MX, Faddy HM, Candotti D, Groves J, Saa P, Styles C, Adesina O, Carrillo JP, Seltsam A, Weber-Schehl M, O’Brien SF, Drews SJ, Aidoo NB, Pajares ÁL, Perez LN, Deng X, van de Laar T, Laperche S, Lehtisalo R, Yilmaz S, Tsoi WC, Juhl D, Niederhauser C, Chenarsabz N, O’Flaherty N, Goto N, Satake M, Renaud C, Lewin A, Cloutier M, Sawadogo S, Reynolds C, Zhiburt E, Muylaert A, Van Gaever V, Garcia-Otalora MA, Jarvis L, Vermeulen M, Busch M, Blackmore S, Jones A, Brailsford S, Irving WL, Andersson M, Simmonds P, Harvala H; Virology subgroup of the ISBT WP‐TTID. International review of blood donation screening for anti-HBc and occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2024 Nov;64(11):2144-2156. https://doi.org/10.1111/trf.18018. Epub 2024 Oct 2. Erratum in: Transfusion. 2025 Mar;65(3):648. https://doi.org/10.1111/trf.18094.

10. Чистенко Г.Н. Эпидемиологическая диагностика: Учебное пособие / Под ред. Г.Н.Чистенко /– Мн., 2007. 189 с.

11. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: Медиа Сфера; 2002. 312 с.

12. Saraswat S, Banerjee K, Chaudhury N, Mahant T, Khandekar P, Gupta RK, et al. Post-transfusion hepatitis type B following multiple transfusions of HBsAg-negative blood. J Hepatol.1996 Nov; 25 (5): 639–43. DOI: https://doi.

13. org/10.1016/s0168-8278(96)80232-7. PMID: 8938539.

14. Satake M, Taira R, Yugi H, Hino S, Kanemitsu K, Ikeda H, et al. Infectivity of blood components with low hepatitis B virus DNA levels identified in a lookback program. Transfusion. 2007 Jul; 47 (7): 1197–205. DOI: https://doi.org/10.1111/j.1537-2995.2007.01276.x. PMID: 17581154.

15. Ивашкин В.Т., Морозова М.А., Маевская М.В., Соколина И.А., Герман Е.Н., Бундина М.В. Факторы риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2009;19(1):4-15. – EDN KWSAYP.

16. Алешкин В. А., Зубкин М. Л., Селькова Е. П., Червинко В. И., Суслов А. П., Овчинников Ю. В. и др. Эпидемиологическое и клиническое значение «оккультной» HBVинфекции. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2015; (4): 55–64.

17. Pham T.N., MacParland S.A., Mulrooney P.M. et al. Hepatitis C virus persistence after spontaneous or treatment-induced resolution of hepatitis C. J Virol. 2004; 78(11): 5867–74. DOI: https://doi.org/10.1128/JVI.78.11.5867-5874.2004.

18. Туполева T.A. Латентная форма инфекции, вызванная вирусом гепатита В. Гематология и трансфузиология. 2018;63(2):166-173. DOI: https://doi.org/10.25837/HAT.2018.68..2..007.

19. Chen K. L., Chen J., Rao H. L. et al. Hepatitis B virus reactivation and hepatitis in diffuse large B-cell lymphoma patients with resolved hepatitis B receiving rituximab-containing chemotherapy: risk factors and survival. Chin J Cancer. 2015; 34(3); 18. DOI: https://doi.org/10.1186/s40880-015-0015-9.

20. Paul S., Saxena A., Terrin N. et al. Hepatitis B Virus Reactivation and Prophylaxis During Solid Tumor Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016; 164: 30–40. DOI: https://doi.org/10.7326/M15-1121. Epub 2015 Nov 24. PMID: 26595058; PMCID: PMC6410701.

21. Губанова М.Н., Мадзаев С.Р., Жибурт Е.Б. Распространенность и встречаемость инфекций у доноров крови в России. Вопросы вирусологии. 2015; 60 (6):29-31.

22. Huseynova E, Haynes J, Notari EP, Custer B, Reik R, Gorlin J, Belov A, Yang H, Dodd RY, Stramer SL. Prevalence of HIV, HBV, and HCV in United States blood donations, 2015-2023: The transfusion-transmissible infections monitoring system (TTIMS). Transfusion. 2025 Nov;65(11):2128-2143. doi: 10.1111/trf.18424.

23. Liu WJ, Yu CM, Chen YY, Chen JW, Wei ST, Hou SM. Trends in donor infection profiles and residual risks of transfusion-transmitted human immunodeficiency virus, hepatitis C virus and hepatitis B virus after the implementation of universal mini-pool nucleic acid testing in Taiwan. Vox Sang. 2025 Oct;120(10):995-1003. doi: 10.1111/vox.70083.

24. Cappy P, Boizeau L, Candotti D, Le Cam S, Martinaud C, Pillonel J, Tribout M, Maugard C, Relave J, Richard P, Morel P, Laperche S. Insights on 21 Years of HBV Surveillance in Blood Donors in France. Viruses. 2022 Nov 12;14(11):2507. DOI: https://doi.org/10.3390/v14112507.

25. Kumar H, Gupta PK, Jaiprakash M. The Role of anti-HBc IgM in Screening of Blood Donors. Med J Armed Forces India. 2007 Oct;63(4):350-2. DOI: https://doi.org/10.1016/S0377-1237(07)80013-X.

26. Shastry S, Bhat SS. Prevention of post-transfusion hepatitis by screening of antibody to hepatitis B core antigen in healthy blood donors. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2011;3(1):e2011062. DOI: https://doi.org/10.4084/MJHID.2011.062.

27. Japhet MO, Adesina OA, Donbraye E, Adewumi MO. Hepatitis B core IgM antibody (anti-HBcIgM) among hepatitis B surface antigen (HBsAg) negative blood donors in Nigeria. Virol J. 2011 Nov 10;8:513. DOI: https://doi.org/10.1186/1743422X-8-513.

28. Panhotra BR, Al-Bahrani A, Ul-Hassan Z. Epidemiology of antibody to hepatitis B core antigen screening among blood donors in Eastern Saudi Arabia. Need to replace the test by HBV DNA testing. Saudi Med J. 2005 Feb;26(2):270-3.

29. Bhatti FA, Ullah Z, Salamat N, Ayub M, Ghani E. Antihepatits B core antigen testing, viral markers, and occult hepatitis B virus infection in Pakistani blood donors: implications for transfusion practice. Transfusion. 2007 Jan;47(1):74-9. DOI: https://doi.org/10.1111/j.1537-2995.2007.01066.x. PMID: 17207233.

30. Mohammed KAS, Hameed MM, Mousa AH, Saleh AT. Prevalence and trends of transfusion transmissible infections among blood donors in Basra, Iraq. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jul;10(1):e000968. DOI: https://doi.org/10.1136/bmjgast-2022-000968.

31. Гариб А.К.Р., Альхамадани А.Х., Аль-Арди И., Хуссейн А.М. Частота обозначения маркеров гепатитов В и С у доноров крови // Инфекции: новости, мнения, обучение больных. 2025. Т. 14, № 2. С. 57-61. https://doi.org/10.33029/2305-3496-2025-14-2-57-61.

32. Van de Laar TJ, Marijt-van der Kreek T, Molenaar-de Backer MW, Hogema BM, Zaaijer HL. The yield of universal antibody to hepatitis B core antigen donor screening in the Netherlands, a hepatitis B virus low-endemic country. Transfusion. 2015 Jun;55(6):1206-13. doi: 10.1111/trf.12962.

33. van de Laar TJ, Hogema BM, Molenaar-de Backer MW, Marijt-van der Kreek T, Zaaijer HL. Blood donor screening in the Netherlands: Universal anti-HBc screening in combination with HBV nucleic acid amplification testing may allow discontinuation of hepatitis B virus antigen testing. Transfusion. 2021 Jul;61(7):2116-2124. DOI: https://doi.org/10.1111/trf.16420. Epub 2021 Apr 26. PMID: 33899233.

34. Zbinden A, Ries J, Redli PM, Shah C, Glauser A, Goslings D, Huzly D, Böni J, Gottschalk J, Frey BM. Prevalence of Occult Hepatitis B Virus Infection in Blood Donors with Negative ID-NAT in Switzerland. Transfus Med Hemother. 2022 Jul 6;49(6):338-345. DOI: https://doi.org/10.1159/000525480. PMID: 36654973; PMCID: PMC9768291.

35. Dodd RY, Crowder LA, Haynes JM, Notari EP, Stramer SL, Steele WR. Screening Blood Donors for HIV, HCV, and HBV at the American Red Cross: 10-Year Trends in Prevalence, Incidence, and Residual Risk, 2007 to 2016. Transfus Med Rev. 2020 Apr;34(2):81-93. https://doi.org/10.1016/j.tmrv.2020.02.001.

36. Burger R., Offergeld R. Testing plasma donations for hepatitis B core antigen (anti-HBc) in order to improve safety of cellular blood components and of quarantined fresh frozen plasma. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2005; 48(6): 698-9. DOI: https://doi.org/10.1007/s00103-005-1067-9.

37. Kiely P., Margaritis A.R.., Seed .C.R., Yang H..; Australian Red Cross Blood Service NAT Study Group. Hepatitis B virus nucleic acid amplification testing of Australian blood donors highlights the complexity of confirming occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2014; 54(8): 2084—91. DOI: https://doi.org/10.1111/trf.12556. Epub 2014 Mar 20. PMID: 24650170.

38. Туполева Т.А., Романова Т.Ю., Абакаров Р.Р. [и др.]. Лабораторные инструменты обеспечения вирусной безопасности компонентов донорской крови // Молекулярная диагностика 2017: сборник трудов IХ Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Москва, 18–20 апреля 2017 года. Том 2. – Москва: ООО фирма «Юлис», 2017. – С.271-272.

39. Абакаров Р.Р., Тихомиров Д.С., Туполева Т.А., Игнатова Е.Н., Куликов С.М., Гармаева Т.Ц., Ткаченко Л.Л., Сейтибрагимов Ф.И., Гильмутдинов Р.Г., Мостовая Н.А., Македонская О.Г., Ромашкина Т.В., Давыдова Л.Е., Герасимова В.В., Гапонова Т.В. Частота выявления антител к ядерному антигену вируса гепатита В у доноров крови и ее компонентов в четырех субъектах Российской Федерации. Гематология и трансфузиология. 2021;66(2):242-252. https://doi.org/10.35754/0234-5730-2021-66-2-242-252.

40. Фаенко А.П., Филиппова А.А., Голосова С.А., Глазов Я.Н., Иванова И.В., Клюева Е.А., Касаткин М.А. Внедрение лабораторного исследования на анти-HBcore у доноров крови. Гематология и трансфузиология. 2022;67(4):525-534. https://doi.org/10.35754/0234-5730-2022-67-4-525-534

41. Туполева Т.А., Игнатова Е.Н., Гуляева А.А., Овчинникова Е.Н., Тихомиров Д.С., Абакаров Р.Р., Романова Т.Ю., Ярославцева Н.Г., Королева О.М., Гаранжа Т.А., Филатов Ф.П., Гапонова Т.В., Савченко В.Г. Скрининг донорской крови на антитела к ядерному антигену вируса гепатита В как инструмент повышения безопасности трансфузий для больных заболеваниями системы крови. Клиническая лабораторная диагностика. 2016; 61(5): 311-316. DOI: https://doi.org/10.18821/0869-2084-2016-5-311-316

42. Roth WK, Busch MP, Schuller A, Ismay S, Cheng A, Seed CR, Jungbauer C, Minsk PM, Sondag-Thull D, Wendel S, Levi JE, Fearon M, Delage G, Xie Y, Jukic I, Turek P, Ullum H, Tefanova V, Tilk M, Reimal R, Castren J, Naukkarinen M, Assal A, Jork C, Hourfar MK, Michel P, Offergeld R, Pichl L, Schmidt M, Schottstedt V, Seifried E, Wagner F, Weber-Schehl M, Politis C, Lin CK, Tsoi WC, O’Riordan J, Gottreich A, Shinar E, Yahalom V, Velati C, Satake M, Sanad N, Sisene I, Bon AH, Koppelmann M, Flanagan P, Flesland O, Brojer E, L towska M, Nascimento F, Zhiburt E, Chua SS, Teo D, Stezinar SL, Vermeulen M, Reddy R, Park Q, Castro E, Eiras A, Gonzales Fraile I, Torres P, Ekermo B, Niederhauser C, Chen H, Oota S, Brant LJ, Eglin R, Jarvis L, Mohabir L, Brodsky J, Foster G, Jennings C, Notari E, Stramer S, Kessler D, Hillyer C, Kamel H, Katz L, Taylor C, Panzer S, Reesink HW. International survey on NAT testing of blood donations: expanding implementation and yield from 1999 to 2009. Vox Sang. 2012 Jan;102(1):82-90. doi: 10.1111/j.1423-0410.2011.01506.x.

43. Faddy HM, Osiowy C, Custer B, Busch M, Stramer SL, Adesina O, van de Laar T, Tsoi WC, Styles C, Kiely P, Margaritis A, Kwon SY, Qiu Y, Deng X, Lewin A, Jørgensen SW, Erikstrup C, Juhl D, Sauleda S, Camacho Rodriguez BA, Coral LJCS, Gaviria García PA, Oota S, O’Brien SF, Wendel S, Castro E, Navarro Pérez L, Harvala H, Davison K, Reynolds C, Jarvis L, Grabarczyk P, Kopacz A, Łętowska M, O’Flaherty N, Young F, Williams P, Burke L, Chua SS, Muylaert A, Page I, Jones A, Niederhauser C, Vermeulen M, Laperche S, Gallian P, Sawadogo S, Satake M, Gharehbaghian A, Addas-Carvalho M, Blanco S, Gallego SV, Seltsam A, Weber-Schehl M, Al-Riyami AZ, Al Maamari K, Alawi FB, Pandey HC, Mbanya D, França RA, Charlewood R; Virology and Surveillance; Risk Assessment and Policy subgroups of the ISBT Working Party on Transfusion-transmitted Infectious Diseases. International review of blood donation nucleic acid amplification testing. Vox Sang. 2024 Apr;119(4):315-325. doi: 10.1111/vox.13592.