Эффективность и безопасность пангенотипной противовирусной терапии хронического гепатита С в реальной клинической практике: данные наблюдений в трех клинических центрах Санкт-Петербурга

   Цель: анализ результатов применения пангенотипной комбинации глекапревир / пибрентасвир в реальной клинической практике в Санкт-Петербурге на базе 3 клинических центров в рамках городской программы по лечению хронического гепатита С.
   Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ результатов использования комбинации глекапревир / пибрентасвир в период с 2019 по 2022 г.г в рамках городской программы по лечению хронического гепатита С в Санкт-Петербурге.
   Результаты. В анализ были включены 464 пациента, проходивших лечение в 3 клинических центрах Санкт-Петербурга: Клиническая инфекционная больница им. С. П. Боткина, Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и клиника инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова. В общей когорте 452 из 464 пациентов (97 %) достигли УВО12. В зависимости от продолжительности лечения были получены следующие показатели УВО12: 8 недель – 97,7 % (419 / 429), 12 недель – 92,9 % (26 / 28) и 16 недель – 100 % (7 / 7). Эффективность в зависимости от стадии фиброза была следующей: F0 – 97 % (142 / 146), F1 – 100 % (74 / 74), F2 – 100 % (59 / 59), F3 – 98 % (57 / 58), F4 (CP-А, B) – 94 % (118 / 125). Значения УВО12 у пациентов с различными генотипами и субтипами ВГС распределились следующим образом: генотип 1b – 100 % (63 / 63), генотип 1a – 91 % (21 / 23), генотип 1 неуточненный – 100 % (23 / 23), генотип 2 – 98 % (50 / 51), генотип 3 – 97 % (292 / 301). У пациентов с неопределенным генотипом эффективность составила 100 % (7 / 7). Противовирусная терапия переносилась хорошо, не было случаев отмены терапии, а также случаев развития серьезных нежелательных явлений.
   Заключение. Комбинация глекапревир / пибрентасвир продемонстрировала высокую эффективность лечения в реальной клинической практике у пациентов со всеми генотипами вируса гепатита С, в том числе с генотипом 3 и компенсированным циррозом печени. Показатели УВО12, полученные в данном анализе, в полной мере соответствуют данным клинических исследований и реальной клинической практике, опубликованным ранее.

1. WHO HCV Key Facts https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c

2. WHO Global Hepatitis Programme https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/hepatitis/overview

3. Эсауленко, Е. В. Гепатит С в России и Северо-Западном федеральном округе: итоги первого этапа глобальной программы элиминации инфекции / Е. В. Эсауленко [и др.] // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. – 2021. – Т. 13, № 3. – С. 40–51.

4. Жданов, К. В. Элиминация HCV-инфекции: история с продолжением / К. В. Жданов [и др.] // Журнал инфектологии. – 2018. – Т. 10, № 4. – С. 6–13.

5. Чуланов, В. П. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра / В. П. Чуланов [и др.] // Терапевтический архив. – 2015. – № 11. – С. 5–10.

6. Михайлов, М. И. Вирусные гепатиты – проблема общественного здоровья в Российской Федерации / М. И. Михайлов [и др.] // ОРГЗДРАВ: Новости. Мнения. Обучение. Вестник ВШОУЗ. – 2018. – Т. 12, № 2. – С. 20–29.

7. Вирусные гепатиты в Российской Федерации. Аналитический обзор. 11 выпуск / под ред. В. И. Покровского, А. А. Тотоляна. – СПб.: ФБУН НИИЭМ имени Пастера, 2018. – 112 с.

8. Государственный реестр лекарственных средств (РФ) [Internet], обращение в ноябре 2022, доступен по ссылке – grls.rosminzdrav.ru

9. Бацких, С. Н. Безинтерфероновая терапия хронического гепатита С: смена препаратов или новая парадигма лечения? / С. Н. Бацких // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2014. – T. 24, № 4. – С. 23–31.

10. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. J Hepatol. 2020 Nov; 73 (5): 1170-1218.

11. D. R. Nelson, J. N. Cooper, J. P. Lalezari et al, All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study. Hepatology. 2015 Apr; 61 (4): 1127-35

12. G. R. Foster, N. Afdhal, S. K. Roberts et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection. N Engl J Med 2015; 373: 2608-2617

13. HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C (AASLD & IDSA), [Internet], cited 2022 Nov 26. Available from: https://www.hcvguidelines.org/

14. G. Cabibbo, C. Celsa, C. Cammà et al. Should we cure hepatitis C virus in patients with hepatocellular carcinoma while treating cancer? Liver International 2018; 38: 2108-2116.

15. Y.-H. Yen, C.-H. Chen, C.-H. Hung, et al. (2019) Active hepatocellular carcinoma is an independent risk factor of directacting antiviral treatment failure: A retrospective study with prospectively collected data. PLoS ONE 14 (10): e0222605.

16. K. Drysdale, Y. Ntuli, J. Bestwick et. al. English hepatitis C registry data show high response rates to directly acting antivirals, even if treatment is not completed; Aliment Pharmacol Ther. 2020 Jul; 52 (1): 168-181.

17. A. Soria et. al. Comparison of three therapeutic regimens for genotype-3 hepatitis C virus infection in a large real-life multicentre cohort; Liver International 2020 Apr; 40 (4): 769-777