Сравнительная клиническая эффективность лекарственных средств неспецифической профилактики гриппа и орви у детей в период сезонного подъема заболеваемости

Цель: открытое сравнительное, рандомизированное исследование безопасности и эффективности препаратов Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3») и «Умифеновир» для профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 6 лет в организованных коллективах.

Материалы и методы. В исследовании приняли участие 207 детей в возрасте ≥6 лет соматически здоровые, посещающие организованные образовательные коллективы. Согласно протоколу исследования, дети были рандомизированы на 2 группы: 1-я (n=102) получала препарат Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3»), капсулы (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия), 2-я группа (n=105) – «Умифеновир» капсулы 100 мг («Фармстандарт Лексредства», Россия). Оценивалась частота побочных реакций на препараты и нежелательных явлений на фоне приема лекарственных средств и в течение 3 недель после. Профилактическая эффективность оценивалась путем расчёта величины – индекс эффективности, определения sIg A, а также на основании сравнительной заболеваемости детей, включенных в исследование с общей заболеваемостью в Санкт-Петербурге.

Результаты: исследуемые препараты показали высокий профиль безопасности и  соответствующую клиническую эффективность по предупреждению гриппа и ОРВИ. Оба препарата на фоне профилактического приема стимулировали выработку секреторного IgA. Выявлена тенденция к снижению заболеваемости ОРВИ в группах детей, принимавших исследуемые препараты, в сравнении с общими показателями, отражающими интегральную эпидемическую ситуацию по гриппу и другим ОРВИ в Санкт-Петербурге во время  проведения исследования. Полученные данные позволяют рекомендовать применение  препарата Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3») (лекарственная форма – капсулы) для профилактики респираторных заболеваний в организованных образовательных детских коллективах в период сезонного повышения заболеваемости.

1. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году : государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2019. – 254 с.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3»). Электронный ресурс. – URL: https:// http://cytomed.ru/citovir-3.

3. «МР 3.1.0140-18. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Неспецифическая профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.12.2018).

4. Комаревцев, В.Н. Оценка эффективности нового лечебно-профилактического средства «Цитовир-3» / В.Н. Комаревцев // Актуальные вопросы военно-полевой терапии: материалы Всероссийской научно-практ. конф. «Медицинские последствия экстремальных воздействий на организм». – СПб., 2000. – 329 с.

5. Шипицын, К.С. / Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и пневмоний в организованном коллективе / К.С. Шипицын [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2010. – № 1. – C. 57.

6. Смирнов, В.С. Грипп и острые респираторные вирусные ифекции (характеристика, патогенез, профилактика и лечение) / В.С. Смирнов, С.В. Петленко. – 3-е изд. – СПб.: Гиппократ, 2019.

7. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Санкт-Петербургу. Информационное письмо о заболеваемости гриппом и ОРВИ. – http://78.rospotrebnadzor.ru/.