jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2020-12-2-63-70jofin-1049Research ArticleОригинальные исследованияOriginal ResearchСравнительная клиническая эффективность лекарственных средств неспецифической профилактики гриппа и орви у детей в период сезонного подъема заболеваемостиComparative clinical efficacy of medicine in non-specific prevention of influenza and acute respiratory viral infections in children during the period of seasonal increase incidenceЕрофееваМ. К.ErofeevaM. K.

руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций, д.м.н.

тел.: 8(812) 499-15-37, +7-905-265-91-09Санкт-Петербург

mariana_erof@mail.ruПоздняковаМ. Г.PozdnyakovaM. G.

старший научный сотрудник лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций, к.м.н.

тел.: 8(812)499-15-36, +7-921-383-79-06 

Санкт-Петербург

pozdnjakova72@mail.ruГоловачеваЕ. Г.GolovachevaE. G.

ведущий научный сотрудник отделения респираторных вирусныхинфекций, д.м.н.

тел.: +7-952-366-87-44  Санкт-Петербург

okdixi@mail.ruНаучно-исследовательский институт гриппа им. А.А. СмородинцеваРоссияResearch Institute of Influenza A.A. SmorodintsevRussian Federation2020170620201226370Copyright © Ерофеева М.К., Позднякова М.Г., Головачева Е.Г., 20202020Ерофеева М.К., Позднякова М.Г., Головачева Е.Г.Erofeeva M.K., Pozdnyakova M.G., Golovacheva E.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1049Цель

Цель: открытое сравнительное, рандомизированное исследование безопасности и эффективности препаратов Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3») и «Умифеновир» для профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 6 лет в организованных коллективах.

Материалы и методы

Материалы и методы. В исследовании приняли участие 207 детей в возрасте ≥6 лет соматически здоровые, посещающие организованные образовательные коллективы. Согласно протоколу исследования, дети были рандомизированы на 2 группы: 1-я (n=102) получала препарат Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3»), капсулы (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия), 2-я группа (n=105) – «Умифеновир» капсулы 100 мг («Фармстандарт Лексредства», Россия). Оценивалась частота побочных реакций на препараты и нежелательных явлений на фоне приема лекарственных средств и в течение 3 недель после. Профилактическая эффективность оценивалась путем расчёта величины – индекс эффективности, определения sIg A, а также на основании сравнительной заболеваемости детей, включенных в исследование с общей заболеваемостью в Санкт-Петербурге.

Результаты

Результаты: исследуемые препараты показали высокий профиль безопасности и  соответствующую клиническую эффективность по предупреждению гриппа и ОРВИ. Оба препарата на фоне профилактического приема стимулировали выработку секреторного IgA. Выявлена тенденция к снижению заболеваемости ОРВИ в группах детей, принимавших исследуемые препараты, в сравнении с общими показателями, отражающими интегральную эпидемическую ситуацию по гриппу и другим ОРВИ в Санкт-Петербурге во время  проведения исследования. Полученные данные позволяют рекомендовать применение  препарата Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3») (лекарственная форма – капсулы) для профилактики респираторных заболеваний в организованных образовательных детских коллективах в период сезонного повышения заболеваемости.

Objective

Objective: comparative open-label randomized study of the safety and efficacy of the drugs Alpha-glutamyl-tryptophan + Ascorbic acid + Bendazole («Cytovir-3«) and Umifenovir for prophylactic influenza and acute respiratory viral infectionsin children aged over 6 in organized groups.

Materials and methods

Materials and methods. 207 healthy children ≥6 years old of organized educational groups. According to study protocol they were divided into 2 groups: 102 children were randomizes to receive Alpha-glutamyl-tryptophan + Ascorbic acid + Bendazole (Сytovir-3, Group 1), capsules (JSC MBSPC «Cytomed«, Russia) while 105 children were randomizes to receive Umifenovir 100 mg (Group 2) capsules (Pharmstandart Leksredstva, Russia). The frequency of adverse reactions on drugs and adverse events was assessed while taking drugs and within 3 weeks after. Efficiency was assessed by calculate value of prophylactic efficiency index in comparison groups. Efficacy was analyzed on the basis of the comparative incidence of children included in the study with a total incidence in Saint-Petersburg.

Results

Results: the studied drugs showed a high safety profile and match preventive clinical efficacy against influenza and acute respiratory viral infections. Both drugs during prophylactic administration stimulated the production of secretory IgA. A tendency to a decrease in the incidence of acute respiratory viral infections in groups of children taking the studied drugs was revealed and compared with general indicators reflecting the integrated epidemic situation of influenza and other acute respiratory viral infections in Saint-Petersburg during the study. The data obtained allow us to recommend the use of the drug Alpha-glutamyl-tryptophan + Ascorbic acid + Bendazole («Сytovir-3«) (dosage form – capsules) for the prevention of respiratory diseases in organized children’sgroups during the period of seasonal increase in the incidence of  influenza and acute respiratory viral infectionsin.

гриппострые респираторные вирусные инфекциипрофилактика ОРВИдети организованных коллективов«Цитовир-3»«Умифеновир»influenzaacute respiratory viral infectionsinpreventionchildren of organized groupsantiviral drugs«Cytovir-3»«Umifenovir»ReferencesО состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году : государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2019. – 254 с.О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году : государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2019. – 254 с.Инструкция по медицинскому применению препарата Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3»). Электронный ресурс. – URL: https:// http://cytomed.ru/citovir-3.Инструкция по медицинскому применению препарата Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол («Цитовир-3»). Электронный ресурс. – URL: https:// http://cytomed.ru/citovir-3.«МР 3.1.0140-18. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Неспецифическая профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.12.2018).«МР 3.1.0140-18. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Неспецифическая профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.12.2018).Комаревцев, В.Н. Оценка эффективности нового лечебно-профилактического средства «Цитовир-3» / В.Н. Комаревцев // Актуальные вопросы военно-полевой терапии: материалы Всероссийской научно-практ. конф. «Медицинские последствия экстремальных воздействий на организм». – СПб., 2000. – 329 с.Комаревцев, В.Н. Оценка эффективности нового лечебно-профилактического средства «Цитовир-3» / В.Н. Комаревцев // Актуальные вопросы военно-полевой терапии: материалы Всероссийской научно-практ. конф. «Медицинские последствия экстремальных воздействий на организм». – СПб., 2000. – 329 с.Шипицын, К.С. / Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и пневмоний в организованном коллективе / К.С. Шипицын [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2010. – № 1. – C. 57.Шипицын, К.С. / Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и пневмоний в организованном коллективе / К.С. Шипицын [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2010. – № 1. – C. 57.Смирнов, В.С. Грипп и острые респираторные вирусные ифекции (характеристика, патогенез, профилактика и лечение) / В.С. Смирнов, С.В. Петленко. – 3-е изд. – СПб.: Гиппократ, 2019.Смирнов, В.С. Грипп и острые респираторные вирусные ифекции (характеристика, патогенез, профилактика и лечение) / В.С. Смирнов, С.В. Петленко. – 3-е изд. – СПб.: Гиппократ, 2019.Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Санкт-Петербургу. Информационное письмо о заболеваемости гриппом и ОРВИ. – http://78.rospotrebnadzor.ru/.Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Санкт-Петербургу. Информационное письмо о заболеваемости гриппом и ОРВИ. – http://78.rospotrebnadzor.ru/.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.