Эффективность и безопасность применения цепэгинтерферона альфа 2b в составе двойной (цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) и тройной (симепревир, цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) схемы противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С. Опыт реальной клинической практики

Цель: оценить эффективность, безопасность и переносимость применения цепэгинтерферона альфа 2b в составе двойной (цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) и тройной (симепревир, цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) схем противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С в реальной клинической практике.

Материалы и методы. C 2013 по 2015 г. в Центре по лечению хронических вирусных гепатитов Инфекционной клинической больницы № 1 г. Москвы 289 пациентов с хроническим гепатитом С получали противовирусную терапию (ПВТ) схемами, включавшими цепэгинтерферон альфа 2b. 267 пациентов получали цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин. 22 пациентам была назначена тройная схема ПВТ (симепревир, цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин). Эффективность лечения определялась частотой достижения вирусологического ответа через 12/24 недели после окончания терапии (УВО 12/24). В анализ безопасности включены все пациенты, получавшие цепэгинтерферон альфа 2b (n=289).

Результаты. 267 пациентов (74,5% (n=199) пациентов – 2/3 генотип, 25,5% (n=68) пациентов – 1 генотип HCV) получали цепэгинтерферон альфа 2b 1,5 мкг/кг/ нед. и рибавирин 800–1400 мг/сут. 22 пациентам с 1 генотипом (у большинства из них имелся фиброз F3–F4) был назначен симепревир 150 мг/сут, цепэгинтерферон альфа 2b 1,5 мкг/кг/нед, рибавирин 800–1400 мг/сут в течение 12 недель, далее цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин в течение 12/36 недель.

При применении двойной схемы ПВТ УВО достигли 85,6% (n=113) пациентов с 2/3 генотипом и 64,6% (n=31) пациентов с 1 генотипом HCV. Среди пациентов с фиброзом F1–F2 УВО зафиксирован у 90,7% пациентов с 2/3 генотипом HCV и у 75% с 1 генотипом HCV. Курс лечения тройной схемой терапии завершил 21 пациент, УВО достигли 71,4% (n=15) пациентов.

Зафиксированные нежелательные явления были характерны для применявшихся режимов терапии. В большинстве случаев реакции были незначительно или умеренно выражены.

Заключение. Опыт реальной клинической практики показал, что применение двойной схемы ПВТ (цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) эффективно и безопасно у пациентов как с 1, так и со 2/3 генотипами HCV. Оправдано назначение такой терапии пациентам, не имеющим предикторов неблагоприятного ответа на лечение. Добавление к комбинации цепэгинтерферона альфа 2b и рибавирина симепревира позволяет повысить эффективность терапии и сократить ее длительность при сохранении хорошего профиля безопасности у пациентов с 1 генотипом HCV и более продвинутыми стадиями заболевания.

1. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году: государственный доклад. – М.: Роспотребнадзор, 2015.

2. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015. Journal of Hepatology 2015; 63:199–236

3. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus. Hepatology. 2015; 62 (30): 932-54

4. Miyake Y, Iwasaki Y, Yamamoto K. Meta-analysis: reduced incidence of hepatocellular carcinoma in patients not responding to interferon therapy of chronic hepatitis C. Int J Cancer. 2010; 127:989-96

5. Климова, Е.А. Противовирусная терапия хронического гепатита с цепэгинтерфероном альфа-2b в комбинации с рибавирином / Е.А. Климова [и др.] // Инфекционные болезни. Новости. Мнения. Обучение. – 2013. – № 3. – С. 97–102.

6. Знойко О.О. Клинический опыт применения схемы тройной терапии, включающей цепэгинтерферон альфа-2 b, симепревир и рибавирин, у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1 / О.О. Знойко [и др.] // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. – 2016. – № 2. – С. 100–109.