Оценка использования дополнительных возможностей иммунохемилюминесцентного анализа для определения давности заражения вирусом иммунодефицита человека

Оценка заболеваемости ВИЧ-инфекцией в ранние сроки является важным инструментом общественного здравоохранения для понимания состояния эпидемии на конкретной территории, выявления групп высокого риска, а также для оценки эффективности различных профилактических мероприятий.
Цель: оценка возможности использования показателя коэффициента позитивности (S/CO) в ИХЛА-тесте «HIV Ag/Ab» на аналитической платформе Alinity i для определения давности заражения при скрининговом обследовании на вирус иммунодефицита человека.
Материалы и методы: в исследование было включено 316 ВИЧ-инфицированных пациентов с разным сроком инфицирования. Иммунохимический анализ проводили на автоматическом анализаторе Alinity i («Эбботт Лэбораториз», США) с использованием набора реагентов Alinity i HIV Ag/Ab Reagent Kit («Эбботт Лэбораториз», Германия) в соответствии с инструкциями производителя.
Результаты: статистический анализ для 316 образцов крови ВИЧ-инфицированных пациентов на разных сроках инфицирования продемонстрировал реактивность результата в тесте Alinity i HIV Ag/Ab и динамическое увеличение показателя коэффициента позитивности в течение первых 6 месяцев после начала заболевания. На основании полученных данных было получено пороговое значение (≤294 усл. ед.) для коэффициента позитивности, которое позволило провести четкое отличие ВИЧ-позитивных пациентов с недавним (<6 месяцев) сроком инфицирования. При этом показатели чувствительности и специфичности выявления недавней инфекции в ИХЛА-тесте составили 79,0% и 63,2% соответственно.
Заключение: дополнительное использование коэффициента позитивности в ИХЛА-тесте Alinity i HIV Ag/Ab соответствует критериям приемлемости для оценки давности заражения ВИЧ и может быть полезным инструментом для анализа состояния эпидемии на конкретной территории.

1. Brookmeyer, R, Quinn, TC. Estimation of current human immunodeficiency virus incidence rates from a cross-sectional survey using early diagnostic tests. American Journal of Epidemiology 1995; 141: 166–172.Google Scholar

2. Busch, MP, et al. Beyond detuning: 10 years of progress and new challenges in the development and application of assays for HIV incidence estimation. AIDS 2010; 24: 2763–2771. Google Scholar

3. Daar ES, Little S, Pitt J, et al. Diagnosis of primary HIV-1 infection. Los Angeles County Primary HIV Infection Recruitment Network. Ann Intern Med. 2001;134:25-29.

4. Pilcher CD, Fiscus SA, Nguyen TQ, et al. Detection of acute infections during HIV testing in North Carolina. N Engl J Med. 2005;352:1873-1883.

5. Daar ES, Moudgil T, Meyer RD, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991;324:961-964.

6. Pilcher CD, Shugars DC, Fiscus SA, et al. HIV in body fluids during primary HIV infection: implications for pathogenesis, treatment and public health. AIDS. 2001;15:837-845.

7. Quinn TC, Wawer MJ, Sewankambo N, et al. Viral load and heterosexual transmission of human immunodeficiency virus type 1. Rakai Project Study Group. N Engl J Med. 2000;342:921-929.

8. Pilcher CD, McPherson JT, Leone PA, et al. Real-time, universal screening for acute HIV infection in a routine HIV counseling and testing population. JAMA. 2002;288:216-221.

9. Centers for Disease Control and Prevention and Association of Public Health Laboratories. Laboratory testing for the diagnosis of HIV infection: updated recommendations. http:// stacks.cdc.gov/view/cdc/23447. Accessed July 3, 2014.

10. Branson BM. The future of HIV testing . J Acquir Immune Defic Syndr. 2010;55(suppl 2):S102-S105.

11. Hutchinson AB, Patel P, Sansom SL, et al. Cost-effectiveness of pooled nucleic acid amplification testing for acute HIV infection after third-generation HIV antibody screening and rapid testing in the United States: a comparison of 3 public health settings . PLoS Med. 2010;7(9):e1000342.

12. Murphy G., Parry J.V. Assay for the detection of recent infections with human immunodeficiency virus type 1. Eurosurveillance. 2008; 13 (36–4): 4–10.

13. Kassanjee R., Pilcher C., Keating S., Facente S., McKinney E., Price M. et al. Independent assessment of candidate HIV incidence assays on specimens in the CEPHIA repository. AIDS. 2014; 28 (16): 2439–49.

14. Duong Y.T., Qiu M., De A.K., Jackson K., Dobbs T., Kim A.A. et al. Detection of recent HIV-1 infection using a new limiting antigen avidity assay: potential for HIV-1 incidence estimates and avidity maturation studies. PLoS One. 2012; 7 (3): e33328.

15. Curtis K.A., Hanson D.L., Kennedy M.S., Owen S.M. Evaluation of a multiplex assay for estimation of HIV-1 incidence. PLoS One. 2013; 8 (5): e64201.

16. Ly, T. D., L. Martin, D. Daghfal, A. Sandridge, D. West, R. Bristow, L. Chalouas, X. Qiu, S. C. Lou, J. C. Hunt, G. Schochetman, and S. G. Devare. 2001. Seven human immunodeficiency virus (HIV) antigen-antibody combination assays: evaluation of HIV seroconversion sensitivity and subtype detection. J. Clin. Microbiol.39:3122-3128.

17. Speers, D., P. Phillips, and J. Dyer. 2005. Combination assay detecting both human immunodeficiency virus (HIV) p24 antigen and anti-HIV antibodies opens a second diagnostic window. J. Clin. Microbiol.43:5397-5399.

18. Weber, B., E. H. Fall, A. Berger, and H. W. Doerr. 1998. Reduction of diagnostic window by new fourth-generation human immunodeficiency virus screening assays. J. Clin. Microbiol.36:2235-2239.

19. Ramos EM, Harb S, Dragavon J, Swenson P, Stekler JD, Coombs RW. Performance of an alternative HIV diagnostic algorithm using the ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo assay and potential utility of sample-to-cutoff ratio to discriminate primary from established infection. J Clin Virol. 2013;58 Suppl 1:e38–43. pmid:24029686.

20. Grebe E, Welte A, Hall J, Keating SM, Facente SN, Marson K, et al. Infection Staging and Incidence Surveillance Applications of High Dynamic Range Diagnostic Immuno-Assay Platforms. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017;76(5):547–55. Epub 2017/09/16. pmid:28914669.

21. Ramos, Eric & Ortega, José & Daza, Glenda & Namkung, Yuree & Harb, Socorro & Dragavon, Joan & Coombs, Robert. (2015). Use of the Sample-to-Cutoff Ratio (S/CO) to Identify Recency of HIV-1 Infection. 10.13140/RG.2.2.32369.07529.

22. Westheimer E, Fu J, Radix A, et al. An HIV-1 RNA test following a reactive fourth-generation antigen/antibody combination assay confirms a high proportion of HIV infections . J Clin Virol. 2014;61(4):623-624.

23. Huang J, Wang M, Huang C, Liang B, Jiang J, Ning C, Zang N, Chen H, Liu J, Chen R, Liao Y, Ye L, Liang H. Western Blot-Based Logistic Regression Model for the Identification of Recent HIV-1 Infection: A Promising HIV-1 Surveillance Approach for Resource-Limited Regions. Biomed Res Int. 2018 Jan 14;2018:4390318. doi: 10.1155/2018/4390318. PMID: 29568753; PMCID: PMC5820577.

24. Мурзакова, А.В. Современные методы выявления случаев недавней инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека / А.В. Мурзакова, Д.Е. Киреев // Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. – 2020. – № 10 (3). – С. 116–122. – DOI: https://dx.doi.org/10.18565/epidem.2020.10.3.116–22.