Фармакоэкономические аспекты гендер-независимой вакцинации подростков против папилломавирусной инфекции в Российской Федерации

Инфицирование вирусом папилломы человека – один из факторов риска развития ряда заболеваний у женщин и мужчин. Как показали многочисленные исследования, вакцинация подростков 4-валентной вакциной против вируса папилломы человека существенно снижает распространенность инфицирования вакцинными штаммами вируса папилломы человека.
Цель: оценка эффективности затрат на гендер-независимую вакцинацию 4-валентной вакциной против вируса папилломы человека 12-летних подростков в РФ.
Материалы и методы: использовано марковское моделирование на основе эпидемиологических данных по Российской Федерации. В базовом варианте анализ проводили с учетом социальной перспективы. Предполагали, что эффект вакцинации сохраняется на протяжении всей жизни. Анализ осуществлен на период дожития 12-летних подростков. Затраты на терапию заболеваний, ассоциированных с вирусом папилломы человека, рассчитывались на основе тарифов обязательного медицинского страхования по Санкт-Петербургу на 2023 г. Затраты и продолжительность жизни дисконтировали на 3,5% в год.
Результаты: с учетом принятых допущений, вакцинация в России 12-летних девочек 4-валентной вакциной против вируса папилломы человека позволит предотвратить в расчете на 100 тыс. вакцинированных 1448 случаев заболевания аногенитальными бородавками, 4106 случаев умеренной и тяжелой интраэпителиальной неоплазии шейки матки, 1194 случая инвазивного рака шейки матки и 257 случаев других онкологических ассоциированных с вирусом папилломы человека заболеваний, а гендер-независимая вакцинация (100 тыс. девочек и 100 тыс. мальчиков) – дополнительно 1021 случай заболевания аногенитальными бородавками и 162 случая онкологических ассоциированных с вирусом папилломы человека заболеваний. Вакцинация девочек позволит снизить объем обусловленных инфицированием вирусом папилломы человека бюджетных затрат на 28,515 тыс. руб. на 1 вакцинированную девочку при затратах на вакцинацию, равных 24,606 тыс. руб. Вакцинация подростков обоего пола влечет за собой увеличение бюджетных затрат на 10,074 тыс. руб. в расчете на 1 вакцинированного по сравнению с отсутствием вакцинации. При этом эффективность дополнительных затрат крайне высока и составляет 232,5 тыс. руб./QALY (дополнительный год жизни с учетом качества). Анализ чувствительности показывает высокую надежность полученных результатов.
Выводы: гендер-независимая вакцинация подростков до начала половой жизни 4-валентной вакциной против вируса папилломы человека может рассматриваться как экономически высокоэффективная медицинская технология в профилактике заболеваний, ассоциированных с папилломавирусной инфекцией.

1. Рудакова, А.В. Фармакоэкономические аспекты вакцинации против папилломавирусной инфекции девочекподростков в Российской Федерации / А.В. Рудакова [и др.] // Педиатрическая фармакология. – 2017. – № 14 (6). – С. 494–500. – doi: 10.15690/pf.v14i6.1832

2. Баранов, А.А. Анализ экономического и социальнодемографического бремени ВПЧ-ассоциированных заболеваний и экономической эффективности вакцинации против ВПЧ в России / А.А. Баранов [и др.] // Педиатрическая фармакология. – 2019. – № 16 (2). – С. 101–110. – doi: 10.15690/pf.v16i2.2007

3. Аногенитальные (венерические) бородавки. Клинические рекомендации – 2021. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/204

4. Gilson R, Nugent D, Werner RN, Ballesteros J, Ross J. 2019 IUSTI-Europe guideline for the management of anogenital warts. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Aug;34(8):1644-1653. doi: 10.1111/jdv.16522. PMID: 32735077.

5. Севостьянова, О.Ю. Эпидемиологические особенности заболеваемости цервикальной интраэпителиальной неоплазией в современном мегаполисе / О.Ю. Севастьянова [и др.] // Опухоли женской репродуктивной системы. – 2023. – № 19(1). – С. 112–119. – DOI: 10.17650/1994-4098-2023-18-1-112-119

6. Состояние онкологической помощи населению России в 2021 году / под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. – М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022. – илл. – 239 с.

7. Аксель, Е.М. Статистика злокачественных новообразований мочевых и мужских половых органов в России и странах бывшего СССР / Е.М. Аксель, В.Б. Матвеев // Онкоурология. – 2019. – № 15 (2). – С. 15–24.

8. Рак полового члена. Клинические рекомендации. – 2020. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/51

9. Злокачественные новообразования влагалища. Клинические рекомендации.- 2020. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/344

10. Рак вульвы. Клинические рекомендации. – 2020. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/501

11. Заридзе, Д.Г. Рак шейки матки и другие ВПЧассоциированные опухоли в России / Д.Г. Заридзе, Д.М. Максимович, И.С. Стилиди // Вопросы онкологии. – 2020. – Т.66, № 4. – C. 325–335.

12. Плоскоклеточный рак анального канала, анального края, перианальной кожи. – 2020. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/555

13. Костин, А.А. Анализ статистических данных о злокачественных новообразованиях, ассоциированных с вирусом папилломы человека / А.А. Костин [и др.] // Исследования и практика в медицине. – 2016. – Т. 3, № 1. – С. 66–78.

14. Qendri V, Bogaards JA, Baussano I, Lazzarato F, Vänskä S, Berkhof J. The cost-effectiveness profile of sex-neutral HPV immunisation in European tender-based settings: a modelbased assessment [published correction appears in Lancet Public Health. 2020 Nov 2;:]. Lancet Public Health. 2020;5(11):e592-e603. doi:10.1016/S2468-2667(20)30209-7

15. Leval A, Herweijer E, Ploner A, Eloranta S, Fridman Simard J, Dillner J, Young C, Netterlid E, Sparén P, ArnheimDahlström L. Quadrivalent human papillomavirus vaccine effectiveness: a Swedish national cohort study// J Natl Cancer Inst.- 2013.- Vol. 105.- N7.- P. 469-74.

16. Tabrizi S., Brotherton J., Kaldor J., et al. Fall in human papillomavirus prevalence following a National Vaccination Program// The Journal of Infectious Disease.- 2012.- Vol. 206.- P. 1645 – 1651.

17. Шипулина, О.Ю. Эпидемиологические особенности и меры профилактики онкогинекологической патологии папилломавирусной этиологии : автореф. канд. дис…. к.м.н. / О.Ю. Шипулина. – М.: ЦНИИ эпидемиологии, 2013. – 24 с.

18. Клинышкова, Т.В. Эпидемиологические аспекты цервикального предрака у женского населения Омска (по материалам выборочного исследования) / Т.В. Клинышкова, И.Б. Самосудова, Д.В. Турчанинов // Российский вестник акушера-гинеколога. – 2013. – № 4. – С. 13–17.

19. Simons JJM, Vida N, Westra TA, Postma MJ. Costeffectiveness analysis of a gender-neutral human papillomavirus vaccination program in the Netherlands. Vaccine. 2020;38(30):4687-4694. doi:10.1016/j.vaccine.2020.05.031

20. Cody P, Tobe K, Abe M, Elbasha EH. Public health impact and cost effectiveness of routine and catch-up vaccination of girls and women with a nine-valent HPV vaccine in Japan: a model-based study. BMC Infect Dis. 2021 Jan 6;21(1):11. doi: 10.1186/s12879-020-05632-0. PMID: 33407188; PMCID: PMC7789539.

21. Рак шейки матки. Клинические рекомендации.- 2020 https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/537_1

22. Рак гортаноглотки. Клинические рекомендации. – 2020. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/27_1

23. Омельяновский, В.В. Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов / В.В. Омельяновский [и др.]. – М.: ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, 2017. – 24 с.

24. Macroeconomics and health: Investing in health for economic development. Report of the commission on macroeconomics and health to the WHO [Internet]. Geneva; 2001. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42435/1/924154550X.pdf

25. Iino H, Hashiguchi M, Hori S. Estimating the range of incremental cost-effectiveness thresholds for healthcare based on willingness to pay and GDP per capita: A systematic review. PLoS One. 2022 Apr 14;17(4):e0266934. doi: 10.1371/journal.pone.0266934. PMID: 35421181; PMCID: PMC9009631.

26. Yanovskiy M, Levy ON, Shaki YY, Zigdon A, Socol Y. Cost-Effectiveness Threshold for Healthcare: Justification and Quantification. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221081438. doi: 10.1177/00469580221081438. PMID: 35549935; PMCID: PMC9109272.

27. Bertram MY, Lauer JA, De Joncheere K, Edejer T, Hutubessy R, Kieny MP, Hill SR. Cost-effectiveness thresholds: pros and cons. Bull World Health Organ. 2016 Dec 1;94(12):925-930. doi: 10.2471/BLT.15.164418. Epub 2016 Sep 19. PMID: 27994285; PMCID: PMC5153921.