Продолжительность антиретровирусной терапии первой линии в Российской Федерации: ретроспективное исследование

Цель: изучить продолжительность антиретровирусной терапии первой линии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших лечение в условиях реальной клинической практики в Российской Федерации, а также определить взаимосвязь между клиническими и демографическими характеристиками пациентов и продолжительностью терапии.

Материалы и методы: в рамках неинтервенционного исследования в условиях реальной клинической практики ретроспективно собирались данные посредством изучения медицинских карт пациентов, которые в прошлом начали получать антиретровирусную терапию первой линии. Пациенты включались в исследование, если третьим компонентом получаемой ими антиретровирусной терапии был ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибитор протеазы, усиленный ритонавиром (ИП/r), в сочетании с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Также обязательным условием включения было наблюдение пациента на протяжении до 96 недель с момента начала терапии. Продолжительность лечения оценивалась ретроспективно на 48±8 и 96±8 неделях.

Результаты:  в  исследование  было  включено 536 пациентов. Доля пациентов без изменения схемы терапии составила около 76% и 60%, а средняя продолжительность терапии без изменений была около 47 месяцев и 79 месяцев через 48±8 и 96±8 недель соответственно. Показатели продолжительности для схем ННИОТ+2НИОТ и ИП/r+2НИОТ не различались. Возраст старше 40 лет был единственной клинико-демографической характеристикой, которая достоверно ассоциировалась с изменениями терапии через 96 недель наблюдения: ОШ=1,391, ДИ 95% 1,005–1,925.

Заключение: показатели продолжительности антиретровирусной терапии первой линии (доля пациентов без изменения терапии в течение определенного периода времени и время лечения без изменения его схемы) в условиях реальной клинической практики в Российской Федерации соответствуют опубликованным международным данным. Продолжительность терапии, а также прогностические факторы отмены/изменения терапии требуют дальнейшего изучения в рамках проспективных исследований.

1. Справка «ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 31 декабря 2021 г. http://www.hivrussia.info/wp-content/uploads/2022/03/Spravka-VICH-v-Rossii-na-31.12.2021-g.pdf

2. Michaels S.H., Clark R., Kissinger P. Declining morbidity and mortality among patients with advanced human immunodeficiency virus infection. New England Journal of Medicine 1998 339:6 (405-406). https://doi.org/10.1056/NEJM199808063390612

3. De La Torre-Lima J. et al. Durability of the first antiretroviral treatment regimen and reasons for change in patients with HIV infection. HIV Clinical Trials 2014 15:1 (27-35) https://doi.org/10.1310/hct1501-27

4. Alema N.M. et al. Magnitude and predictors of first-line antiretroviral therapy regimen change among HIV infected adults: A retrospective cross-sectional study. Annals of Medicine and Surgery 81 (2022) 104303. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2022.104303

5. Fahrni M.L. et al. Clinical predictors of efavirenz-based regimen treatment durability: A two-year case-control study of antiretroviral-naïve patients. Journal of Infection and Public Health 16 (2023) 96–103 https://doi.org/10.1016/j.jiph.2022.12.001

6. Chang H.-M. et al. Durability of single tablet regimen for patients with HIV infection in Southern Taiwan: data from a real-world setting. Chang et al. BMC Infectious Diseases (2022) 22:2. https://doi.org/10.1186/s12879-021-06919-6

7. Perez-Cordon L. et al. Durability of oral dual antiretroviral therapy in HIV patients. Eur J Hosp Pharm 2022;29(Suppl 1): A1–A218; 4CPS-164. https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2022-eahp.400

8. Taramasso L. et al. Durability of Dolutegravir-Based Regimens: A 5-Year Prospective Observational Study. AIDS PATIENT CARE and STDs, Volume 35, Number 9, 2021; 342-353. https://doi.org/10.1089/apc.2021.0089

9. Lumu I., Musaazi J., Castelnuovo B. Durability of second-line anti-retroviral therapy in a к resource-limited setting: an 11-year analytical cohort. AIDS 2022, 36:1791–1800. http://dx.doi.org/10.1097/QAD.0000000000003340

10. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы №6 (приложение) / 2017.

11. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection: recommendations for a public health approach – 2nd ed. World Health Organization 2016.

12. Sizova N. et al. Durability of first-line antiretroviral treatment in Russia: retrospective study. Journal of the International AIDS Society 2022, 25(S6): e26009. Abstract P100. https://doi.org/10.1002/jia2.26009