Результаты применения этравирина в течение 48 недель у пациентов в Санкт-Петербурге в реальной клинической практике
Аннотация
Цель: оценка эффективности, безопасности и переносимости схем, содержащих этравирин, у пациентов с опытом лечения в реальной клинической практике.
Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ 300 амбулаторных карт ВИЧ-инфицированных пациентов с опытом лечения, которые были переведены на схемы, содержащие в качестве 3-го компонента препарат этравирин (ETR, ETV). Причинами переключения на ETR-содержащие схемы были нежелательные явления, сопутствующие заболевания, а также вирусологическая неэффективность. Основным критерием эффективности схемы явилась доля пациентов с неопределяемым уровнем вирусной нагрузки на 48-й неделе лечения. Дополнительными критериями оценки эффективности и безопасности схемы являлись динамика количества CD4+-лимфоцитов, частота и характер нежелательных побочных реакций.
Результаты. Доля пациентов с вирусологической супрессией менее 50 коп/мл составила 83% против 77,3% на момент переключения (p <0,005). Доля пациентов, имеющих уровень CD4+-лимфоцитов более 500 кл/мкл., возросла с 40,3% до 58%, а доля пациентов, имеющих уровень CD4+-лимфоцитов менее 200 кл/мкл, уменьшилась более чем в 2 раза с 13% до 6% (p<0,005). Получено достоверное снижение среднего уровня АЛТ с 47,52±66,45 Ед/л до 42,65±55,18 Ед/л (p=0,019). Средний уровень общего холестерина снизился на 8,7% с 5,64±1,37 ммоль/л до 5,15±0,98 ммоль/л (p<0,001). Средний ИМТ после переключения на ETV не изменился и составил 24,07±4,07, 24,2±4,05 соответственно (p=0,347).
Выводы. Результаты этого исследования подтверждают, что этравирин хорошо переносится и может быть вариантом для пациентов, у которых наблюдается супрессия РНК ВИЧ на АРТ, но развились побочные реакции, а также может стать частью схемы АРТ второго ряда у пациентов с неэффективностью схемы первого ряда.
Об авторах
Н. В. Сизова
Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Сизова Наталия Владимировна – заместитель по амбулаторно-поликлинической помощи, д.м.н.
Санкт-Петербург
С. О. Майорова
Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Майорова Светлана Олеговна – заведующая поликлиническим инфекционным отделением, к.м.н.
Санкт-Петербург
Я. В. Аладьина
Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Аладьина Яна Владимировна – врач-инфекционист
Санкт-Петербург
Л. В. Денисенко
Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Денисенко Лада Викторовна – врач-инфекционист
Санкт-Петербург
Список литературы
1. Клинические рекомендации МЗ РФ «ВИЧ-инфекция у взрослых», 2020 г.
2. US Food and Drug Administration. Etravirine. accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022187. Accessed August 2, 2021.
3. Das K, Clark AD, Jr., Lewi PJ, et al. Roles of conformational and positional adaptability in structure-based design of TMC125-R165335 (etravirine) and related non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors that are highly potent and effective against wild-type and drug-resistant HIV-1 variants. Journal of Medicinal Chemistry. 2004;47(10):2550–2560.
4. Andries K, Azijn H, Thielemans T, et al. TMC125, a novel next-generation nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor active against nonnucleoside reverse transcriptase inhibitorresistant human immunodeficiency virus type 1. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2004;48(12):4680–4686.
5. Katlama C, Haubrich R, Lalezari J, et al. Efficacy and safety of etravirine in treatment-experienced, HIV-1 patients: pooled 48 week analysis of two randomized, controlled trials. AIDS. 2009;23(17):2289–2300.
6. Katlama C, Clotet B, Mills A, et al. Efficacy and safety of etravirine at week 96 in treatment-experienced HIV type1-infected patients in the DUET-1 and DUET-2 trials. Antiviral Therapy. 2010;15(7):1045–1052.
7. Schöller-Gyüre M, Kakuda TN, Raoof A, de Smedt G, Hoetelmans RMW. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of etravirine. Clinical Pharmacokinetics. 2009;48(9):561–574.
8. C. Scott, N. Khatib, M. Bower, B. G. Gazzard, and M. Nelson, “Etravirine use in clinical practice: 48-week data from a single-centre cohort,” Journal of the International AIDS Society, vol. 11, supplement 1, article P49, 2008.
9. P. Echeverria, A. Bonjoch, J. Puig et al., “Pilot study to assess the efficacy and safety of switching protease inhibitor to once-daily etravirine in HIV-infected subjects with viral suppression (ETRA-SWITCH STUDY),” in Proceedings of the International Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC ‘11), September 2011.
10. P. Monteiro, I. Perez, M. Laguno et al., “Dual therapy with etravirine plus raltegravir for virologically suppressed HIV-infected patients: a pilot study” Journal of Antimicrobial Chemotherapy, vol. 69, no. 3, pp. 742–748, 2014.
11. R. Calin, L. Paris, A. Simon et al., “Dual raltegravir/etravirine combination in virologically suppressed HIV-1-infected patients on antiretroviral therapy,” Antiviral Therapy, vol. 17, no. 8, pp. 1601–1604, 2012.
12. S. Nozza, L. Galli, F. Visco et al., “Raltegravir, maraviroc, etravirine: an effective protease inhibitor and nucleoside reverse transcriptase inhibitor-sparing regimen for salvage therapy in HIV-infected patients with triple-class experience,” AIDS, vol. 24, no. 6, pp. 924–928, 2010.
13. Vingerhoets J, Tambuyzer L, Azijn H, et al. Resistance profile of etravirine: combined analysis of baseline genotypic and phenotypic data from the randomized, controlled Phase III clinical studies. AIDS. 2010;24:503-514.
14. Stamler J, Wentworth D, Neaton JD. Is relationship between serum cholesterol and risk of premature death from coronary heart disease continuous and graded? Findings in 356,222 primary screenees of the multiple risk factor intervention trial (MRFIT) JAMA. 1986;256(20):2823–2828
15. Barragan P, Fisac C, Podzamczer D. Switching strategies to improve lipid profile and morphologic changes. AIDS Rev. 2006;8(4):191–203
16. Whitcomb JM, Parkin NT, Chappey C, Hellmann NS and Petropoulos CJ. Broad nucleoside reverse-transcriptase inhibitor cross-resistance in human immunodeficiency virus type 1 clinical isolates. J Infect Dis 2003.
17. Madruga JV, Cahn P, Grinsztejn B, et al. Efficacy and safety of TMC125 (etravirine) in treatment-experienced HIV-1-infected patients in DUET-1: 24-week results from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2007;370:29-38.
18. Lazzarin A, Campbell T, Clotet B, et al. Efficacy and safety of TMC125 (etravirine) in treatment-experienced HIV-1-infected patients in DUET-2: 24-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2007;370:39-48
19. Katlama C, Haubrich R, Lalezari J, et al. Efficacy and safety of etravirine in treatment-experienced, HIV-1 patients: pooled 48 week analysis of two randomized, controlled trials. AIDS. 2009;23(17):2289–2300.
Рецензия
Для цитирования:
Сизова Н.В., Майорова С.О., Аладьина Я.В., Денисенко Л.В. Результаты применения этравирина в течение 48 недель у пациентов в Санкт-Петербурге в реальной клинической практике. Журнал инфектологии. 2022;14(1):78-86. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2022-14-1-78-86
For citation:
Sizova N.V., Majorova S.O., Alad’ina Y.V., Denisenko L.V. The results of the use of etravirine within 48 weeks in patients in Saint-Petersburg in real clinical practice. Journal Infectology. 2022;14(1):78-86. (In Russ.) https://doi.org/10.22625/2072-6732-2022-14-1-78-86
Просмотров: 117
.png)
.png)
Послать статью по эл. почте 