Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей первого года жизни против менингококковой инфекции в РФ

Генерализованные формы менингококковой инфекции представляют собой серьезную угрозу здоровью, поскольку характеризуются высокой летальностью.

Цель: анализ эффективности затрат на рутинную вакцинацию против менингококковой инфекции 4-валентной конъюгированной вакциной MenACWY-D детей первого года жизни в РФ.

Материалы и методы. Анализ осуществляли методом моделирования с позиции системы здравоохранения и общества в целом на основе эпидемиологических данных по РФ. Временной горизонт исследования в базовом варианте – 80 лет. Затраты на вакцинацию рассчитывались на основе зарегистрированной цены вакцины с учетом налога на добавленную стоимость, затраты на терапию генерализованных форм менингококковой инфекции и реабилитацию пациентов – на основе тарифов обязательного медицинского страхования по г. Санкт-Петербургу на 2021 г. Непрямые затраты вследствие временной нетрудоспособности родителей пациентов, инвалидизации и преждевременной смерти оценивались по недополученному валовому внутреннему продукту. В базовом варианте затраты дисконтировали на 3,5% в год, продолжительность жизни – на 1,5% в год.

Результаты. Средняя величина ущерба от заболевания ребенка генерализованными формами менингококковой инфекции на период дожития составляет, с учетом сделанных допущений, 17,556 млн руб. (без дисконтирования). В базовом варианте дополнительные затраты на год жизни составляют при анализе с позиции системы здравоохранения 7,821 млн руб., а при анализе с позиции общества в целом – 3,328 млн руб. Затраты на 1 дополнительный год жизни с учетом качества (QALY) составляют 5,350 млн руб. и 2,277 млн руб. соответственно. Важнейшие факторы, оказывающие существенное влияние на фармакоэкономическую эффективность вакцинации, – заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции, цена вакцины и величина дисконтирования затрат и продолжительности жизни.

Выводы. С учетом сделанных допущений, вакцинация детей первого года жизни 4-валентной вакциной против менингококковой инфекции может рассматриваться как экономически приемлемое вмешательство. 

1. WHO vaccine-preventable diseases: monitoring system. 2019 global summary. Электронный ресурс https://apps.who.int/immunization_monitoring/globalsummary/schedules (по состоянию на 15.07.2020)

2. Martinón-Torres F, Taha MK, Knuf M, Abbing-Karahagopian V, Pellegrini M, Bekkat-Berkani R, Abitbol V. Evolving strategies for meningococcal vaccination in Europe: Overview and key determinants for current and future considerations. Pathog Glob Health. 2021 Sep 27:1-14. doi: 10.1080/20477724.2021.1972663. Epub ahead of print. PMID: 34569453.

3. Mbaeyi SA, Bozio CH, Duffy J, Rubin LG, Hariri S, Stephens DS, MacNeil JR. Meningococcal Vaccination: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, United States, 2020. MMWR Recomm Rep. 2020 Sep 25;69(9):1-41. doi: 10.15585/mmwr.rr6909a1. PMID: 33417592; PMCID: PMC7527029.

4. Crum-Cianflone N, Sullivan E. Meningococcal Vaccinations. Infect Dis Ther. 2016 Jun;5(2):89-112. doi: 10.1007/s40121-016-0107-0. Epub 2016 Apr 16. PMID: 27086142; PMCID: PMC4929086.

5. Baxter R, Keshavan P, Welsch JA, Han L, Smolenov I. Persistence of the immune response after MenACWY-CRM vaccination and response to a booster dose, in adolescents, children and infants. Hum Vaccin Immunother. 2016 May 3;12(5):1300- 10. doi: 10.1080/21645515.2015.1136040. Epub 2016 Feb 1. PMID: 26829877; PMCID: PMC4963074.

6. Viner RM, Booy R, Johnson H, Edmunds WJ, Hudson L, Bedford H, Kaczmarski E, Rajput K, Ramsay M, Christie D. Outcomes of invasive meningococcal serogroup B disease in children and adolescents (MOSAIC): a case-control study. Lancet Neurol 2012; 11:774-83; PMID:22863608; http://dx.doi.org/10.1016/S1474-4422(12)70180-1

7. Hepkema H, Pouwels KB, van der Ende A, Westra TA, Postma MJ. Meningococcal serogroup A, C, W135 and Y conjugated vaccine: a cost-effectiveness analysis in the Netherlands. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e65036. doi: 10.1371/journal.pone.0065036. PMID: 23741448; PMCID: PMC3669019.

8. Stella-Silva N, Oliveira SA, Marzochi KB. [Meningococcal disease: comparison between clinical forms]. Rev Soc Bras Med Trop 2007;40: 304–10.

9. Особо опасная инфекция: прививка от менингита должна войти в НКПП Ремедиум // Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. – 2020.– №4–6. –С. 60–61.

10. Прохоров, Б.Б. Оценка стоимости статистической жизни и экономического ущерба от потерь здоровья / Б.Б. Прохоров, Д.И. Шмаков // Проблемы прогнозирования. – 2002. – № 3. – С. 125–135.

11. Wladysiuk M, Bebrysz M, Fedyna M, Haldas M, Rutkowski J, Jahnz-Rozyk K. Calculating indirect cost-differences caused by various approaches to unit costs. Results of move to work study (M2W) // ISPOR 6th Asia-Pacific Conference Beijing, China, September 6-9, 2014. PMS11

12. Cameron D, Ubels J, Norström F. On what basis are medical cost-effectiveness thresholds set? Clashing opinions and an absence of data: a systematic review. Glob Health Action. 2018;11(1):1447828. doi: 10.1080/16549716.2018.1447828. PMID: 29564962; PMCID: PMC5930346.

13. Macroeconomics and health: Investing in health for economic development. Report of the commission on macroeconomics and health to the WHO [Internet]. Geneva; 2001 Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42435/1/924154550X.pdf.

14. Gulácsi L, Rotar AM, Niewada M, et al. Health technology assessment in Poland, the Czech Republic, Hungary, Romania and Bulgaria. Eur J Health Econ. 2014;15:S13–S25.

15. Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. – Электронный ресурс https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/02/Metodicheskierekomendatsii-po-raschetu-zatrat-pri-provedenii-klinikoe%60konomicheskih-issledovaniy-lekarstvennyihpreparatov-2017.pdf

16. Ивахненко, О.И. Методы учета непрямых затрат в оценке технологий здравоохранения / О.И. Ивахненко, М.В. Авксентьева, Л.В. Максимова // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2013. – №1. – С. 29–35.

17. Svendsen MB, Ring Kofoed I, Nielsen H, Schønheyder HC, Bodilsen J. Neurological sequelae remain frequent after bacterial meningitis in children. Acta Paediatr. 2020 Feb;109(2):361-367. doi: 10.1111/apa.14942. Epub 2019 Aug 11. PMID: 31325195.

18. Łyczko K, Borger J. Meningococcal Prophylaxis. 2021 Jun 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan–. PMID: 30726023.

19. Tan-Torres Edejer T, Baltussen R, Adam T, Hutubessy R, Acharya A, Evans DB,et al. Making choices in health: WHO guide to cost-effectiveness analysis. Geneva: World Health Organisation; 2003.

20. Lipscomb J, Weinstein MC, Torrance GW. Time preference. In: Gold M, SiegelJ, Russel L, Weinstein M, editors. Costeffectiveness Heal. Med. New York, NY:Oxford University Press; 1996, p, 214-46.

21. Mathes T, Jacobs E, Morfeld J-C, Pieper D. Methods of international health technology assessment agencies for economic evaluations—a comparative analysis. BMC Health Serv Res 2013;13:371, http://dx.doi.org/10.1186/1472-6963-13-371.

22. Walker DG, Hutubessy R, Beutels P. WHO Guide for standardisation of economic evaluations of immunization programmes. Vaccine 2010;28:2356–9, http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2009.06.035.

23. Haacker M, Hallett TB, Atun R. On discount rates for economic evaluations in global health. Health Policy Plan. 2020 Feb 1;35(1):107-114. doi: 10.1093/heapol/czz127. PMID: 31625564.

24. Jit M, Mibei W. Discounting in the evaluation of the cost-effectiveness of a vaccination programme: A critical review. Vaccine. 2015 Jul 31;33(32):3788-94. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.06.084. Epub 2015 Jul 2. PMID: 26144897.

25. Рудакова, А.В. Фармакоэкономические аспекты вакцинации против папилломавирусной инфекции девочекподростков в Российской Федерации / А.В. Рудакова [и др.] // Педиатрическая фармакология. – 2017. – Т. 14, № 6. – С. 494–500.

26. Рудакова, А.В. Оценка эффективности затрат на вакцинацию детей 5-валентной вакциной против ротавирусной инфекции в Российской Федерации / А.В. Рудакова [и др.] // Педиатрическая фармакология. – 2017. – Т. 14, № 6. – С. 501–508.

27. Рудакова, А.В. Вакцинация взрослых против пневмококковой инфекции в Российской Федерации: социальные и фармакоэкономические аспекты / А.В. Рудакова [и др.] // Журнал инфектологии. – 2018. – Т. 10, № 3. – С. 11–22.

28. Рудакова, А.В. Эффективность затрат на вакцинацию детей против ветряной оспы в Российской Федерации / А.В. Рудакова [и др.] // Журнал инфектологии. – 2021. – Т. 13, № 3. – С. 114–119.