Состояние и перспективы терапии хронического гепатита С у детей в Российской Федерации

Цель. Установить количество детей, больных хроническим гепатитом С, в Российской Федерации, в том числе получивших противовирусное лечение, с учетом их возраста, генотипа вируса, а также используемых схем терапии.

Материалы и методы. Проведен анализ специально разработанных статистических отчетных форм, заполнение которых осуществлялось в сентябре 2020 г. специалистами 268 медицинских организаций из 37 субъектов РФ, входящих в состав 8 федеральных округов.

Результаты. В сентябре 2020 г. в 268 медицинских организациях под наблюдением находились 2160 детей с хроническим гепатитом С в возрасте от 0 до 17 лет, в том числе 50,7% женского и 49,3% мужского пола. Количество детей в возрастной группе от 12 до 17 лет включительно составило 42,9%, от 6 до 11 лет – 34,5%, от 3 до 5 лет – 16,2% и от 0 до 2 лет – 6,4%. Генотип вируса был определен у 1388 (64,3%) детей. Доля детей с генотипом 1 составила 58,6%, с генотипом 3 – 37,2%, с генотипом 2 – 4%. Противовирусную терапию получал 141 (8,8%) ребенок. Лечение 1465 (91,2%) детей не проводилось, однако было отмечено, что 153 (9,5%) из них получали терапию ранее, без достижения устойчивого вирусологического ответа. Лечение препаратами прямого противовирусного действия проводилось 120 детям (85,1%), из них глекапревир + пибрентасвир получали 85 детей (70,8%) в 20 регионах, софосбувир + ледипасвир – 14 детей (11,7%) в 6 регионах, софосбувир – 14 детей (11,7%) в 6 регионах, даклатасвир – 7 детей (5,8%) в 4 регионах. В 26 регионах РФ (70,3%) дети снимались с наблюдения после достижения устойчивого вирусологического ответа в соответствии с действующими нормативными документами.

Заключение. Противовирусную терапию хронического гепатита С в РФ в 2020 г. получали менее 10% детей, находившихся под наблюдением. Необходимо утверждение долгосрочной государственной программы лечения вирусных гепатитов, одним из направлений которой должно стать обеспечение всех детей с хроническим гепатитом С современными высокоэффективными противовирусными препаратами. Также необходимо проведение клинических исследований в РФ для оценки безопасности и эффективности препаратов прямого противовирусного действия у детей с хроническим гепатитом С с целью обеспечения возможности их более раннего назначения.

1. Improvement in hepatitis C virus patients with advanced, compensated liver disease after sustained virological response to direct acting antivirals / E.G. Giannini, M. Crespi, M. Demarzo [et al.] // European journal of clinical investigation. – 2019. – Vol. 49, №3. – e13056.

2. Delisting HCV-infected liver transplant candidates who improved after viral eradication / G. Perricone, C. Duvoux, M. Berenguer [и др.] // Liver international : official journal of the International Association for the Study of the Liver. – 2018. – Т.38, №12.

3. Effect of direct-acting antivirals on future occurrence of hepatocellular carcinoma in compensated cirrhotic patients / A. Cucchetti, G. D’Amico, F. Trevisani [et al.] // Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. – 2018. – Vol. 50, №2. – P.156–162.

4. Recurrence of hepatocellular carcinoma after direct acting antiviral treatment for hepatitis C virus infection / M. Guarino, L. Viganò, F.R. Ponziani [et al.] // Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. – 2018. – Vol. 50, №11. – P.1105–1114.

5. Karnsakul, W. Management of Hepatitis C Infection in children in the era of Direct-acting Antiviral Agents / W. Karnsakul, K.B. Schwarz // Journal of viral hepatitis. – 2019. – Vol. 26, №9. – P.1034–1039.

6. Эффективность затрат на терапию хронического гепатита С при фиброзе печени различной степени тяжести / А.В. Рудакова [и др.] // Журнал инфектологии. – 2017. – Т. 9, № 4. – С. 93–101.

7. WHO. Global hepatitis report, 2017 / WHO. – [Geneva, Switzerland]: World Health Organization, 2017. – 1 online resource (ix, 68.

8. Global epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection / E. Gower, C. Estes, S. Blach [et al.] // Journal of hepatology. – 2014. – Vol. 61, №1 Suppl. – S45-57.

9. Гепатит С и его исходы в России / Н.Н. Пименов [и др.] // Инфекционные болезни. – 2018. – Т. 16, № 3. – C. 37–45.

10. Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2010 году: Государственный доклад / Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. – Москва, 2011.

11. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад / Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. – Москва, 2020.

12. Chung, R.T. A watershed moment in the treatment of hepatitis C / R.T. Chung // The New England journal of medicine. – 2012. – Vol. 366, №3. – P.273–275.

13. ВОЗ. Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг. / ВОЗ. – https://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/ru/.

14. WHO. Progress report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections 2019 / WHO. – https://www.who.int/hiv/strategy2016-2021/progress-report-2019/en/.

15. Impact of hepatitis C virus infection on children and their caregivers / J.R. Rodrigue, W. Balistreri, B. Haber [et al.] // Journal of pediatric gastroenterology and nutrition. – 2009. – Vol. 48, №3. – P.341–347.

16. Health-related quality of life in children with hepatitis C acquired in the first year of life / A. Nydegger, A. Srivastava, M. Wake [et al.] // Journal of gastroenterology and hepatology. – 2008. – Vol. 23, №2. – P.226–230.

17. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018 // Journal of hepatology. – 2018. – Vol. 69, №2. – P.461–511.

18. Ghany, M.G. Hepatitis C Guidance 2019 Update / M.G. Ghany, T.R. Morgan // Hepatology (Baltimore, Md.). – 2020. – Vol. 71, №2. – P.686–721.

19. WHO. Hepatitis C / WHO, 2020. – https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.

20. WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection / WHO. – https://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-cguidelines-2016/en/.

21. Systematic review with meta-analysis / G. Indolfi, S. Giometto, D. Serranti [et al.] // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2020. – Vol. 52, №7. – P.1125–1133.

22. Disparity in market prices for hepatitis C virus direct-acting drugs / I. Andrieux-Meyer, J. Cohn, E.S.A. de Araújo, S.S. Hamid // The Lancet Global Health. – 2015. – Т.3, №11. – e676-e677.

23. Treatment of Chronic Hepatitis C Virus Infection in Children / G. Indolfi, L. Hierro, A. Dezsofi [et al.] // Journal of pediatric gastroenterology and nutrition. – 2018. – Vol. 66, №3. – P.505–515.

24. Meeting the WHO hepatitis C virus elimination goal / N.G. Kim, R. Kullar, H. Khalil, S. Saab // Journal of viral hepatitis. – 2020. – Vol. 27, №8. – P.762–769.

25. El Sherbini, A. Systematic review with meta-analysis / A. El Sherbini, S. Mostafa, E. Ali // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2015. – Vol. 42, №1. – P.12–19.

26. Interferon alfa-2b in combination with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C in children / R.P. GonzálezPeralta, D.A. Kelly, B. Haber [et al.] // Hepatology (Baltimore, Md.). – 2005. – Vol. 42, №5. – P.1010–1018.