Рудакова Алла Всеволодовна – старший научный сотрудник отдела организации медицинской помощи Детского научно-клинического центра инфекционных болезней, профессор кафедры управления и экономики фармации Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии, доктор фарм. наук, профессор.
Санкт-Петербург.
Saint-Petersburg.
Гусев Денис Александрович – руководитель Центра, доктор медицинских наук, профессор.
Санкт-Петербург.
Saint-Petersburg.
Усков Александр Николаевич – заместитель директора, доктор медицинских наук.
Санкт-Петербург.
Saint-Petersburg.
Шестакова Ирина Викторовна – профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии.
Москва.
Moscow.
Лобзин Юрий Владимирович – директор Детского научно-клинического центра инфекционных болезней, заведующий кафедрой инфекционных болезней Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН.
Санкт-Петербург.
Saint-Petersburg.
Терапия хронического гепатита С (ХГС) с применением безинтерфероновых схем является высокоэффективной при любой степени тяжести фиброза печени.
Цель: оценка эффективности затрат на терапию ХГС комбинацией омбитасвир/паритапревир/ритонавир/ дазабувир (ПТВ/ОБВ/ДСВ/РТВ) ± рибавирин и анализ ее влияния на бюджет в зависимости от времени начала лечения при разных стадиях развития фиброза печени.
Материалы и методы: анализ эффективности затрат осуществляли на основе марковской модели прогрессирования ХГС. Оценка эффективности затрат проводилась с позиции системы здравоохранения на период дожития и с горизонтом в 10 лет для пациентов мужского пола в возрасте 45 лет. Анализ влияния на бюджет осуществляли с горизонтом 10 лет. Затраты на противовирусные препараты рассчитывались на основе предполагаемой цены регистрации ПТВ/ОБВ/ ДСВ/РТВ, включенного в Перечень ЖНВЛП на 2018 г. с учетом НДС и средневзвешенной торговой надбавки по РФ. При оценке эффективности затрат продолжительность жизни и затраты дисконтировали на 3,5% в год. Анализ влияния на бюджет осуществляли без дисконтирования.
Результаты: при анализе на период дожития коэффициент «затраты/эффективность» для терапии ПТВ/ОБВ/ДСВ/РТВ ± рибавирин составляет при генотипе 1а 66,71–392,02 тыс. руб./QALY. При генотипе 1b терапия ПТВ/ОБВ/ДСВ/РТВ может доминировать над отсутствием противовирусной терапии (т.е. приводить к снижению затрат при увеличении продолжительности жизни) (при F2) или характеризоваться коэффициентом «затраты/эффективность» до 204,22 тыс. руб./QALY (при F0).
Коэффициент «затраты/эффективность» для терапии ПТВ/ОБВ/ДСВ/РТВ ± рибавирин при 10-летнем горизонте исследования варьирует у пациентов с генотипом 1а с различной выраженностью фиброза в пределах 575,68–1424,15 тыс. руб./QALY, а у пациентов с генотипом 1b – в пределах 350,05–871,46 тыс. руб./QALY.
Нагрузка на бюджет системы здравоохранения в ряде случаев снижается при более раннем назначении противовирусной терапии. Так, если пациентам с ХГС, обусловленным инфицированием вирусом с генотипом 1а, с фиброзом 3 стадии сразу назначить противовирусную терапию, нагрузка на бюджет снижается на 27,5% по сравнению с ее назначением только при развитии компенсированного цирроза.
Выводы: назначение пациентам с ХГС комбинации ПТВ/ОБВ/ДСВ/РТВ ± рибавирин может рассматриваться как экономически высокоэффективная терапия у пациентов с любой степенью тяжести фиброза печени.
Interferon-free therapy for genotype 1 hepatitis C is highly effective at any severity of liver fibrosis. The purpose of work was to assess cost-effectiveness and the budget impact of paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir/ ritonavir (PTV/OBV/DSV/r) ± ribavirin therapy depending on time treatment initiation at different stages of liver fibrosis. Materials and methods. The cost-effectiveness analysis was performed from the payer perspective using a Markov model with a lifetime and 10-year time horizon for male patients at the age of 45 years. The budget impact analysis was performed with the horizon of 10 years. In base case the analysis of PTV/OBV/DSV/r costs was carried out on the basis of estimated price of registration including VAT and the average wholesaler extra charge taking into account population of the Russian Federation. During cost-effectiveness assessment life expectancy and costs have been discounted for 3,5% a year. The budget impact analysis was performed without discounting. Results. In the analysis with a lifetime horizon the costeffectiveness of PTV/OBV/DSV/RTV + ribavirin for patients with genotype 1a is 66,71–392,02 thousand rubles/QALY. For HCV genotype 1b therapy with PTV/OBV/DSV/RTV can dominate over lack of antiviral therapy (i.e. to lead to cost saving at increase in life expectancy) (at F2) or to be up to 204,22 thousand rubles/QALY (at F0). The cost-effectiveness of PTV/OBV/DSV/RTV ± ribavirin at the 10-year horizon for HCV patients with genotype 1a varies within 575,68-1424,15 thousand rubles/QALY, and for HCV patients with genotype 1b – within 350,05–871,46 thousand rubles/QALY. The budget impact of PTV/OBV/DSV/RTV ± ribavirin decreases in some cases at earlier purpose of antiviral therapy. So, PTV/OBV/DSV/RTV + ribavirin therapy for patients with HCV with fibrosis 3 stage (genotype 1a), decreases budget impact by 27,5% in comparison with its prescription only after development of the compensated cirrhosis. Conclusions. PTV/OBV/DSV/RTV ± ribavirin therapy of HCV (genotype 1) may be considered as economically highly effective therapy for patients with any severity of liver fibrosis
The authors declare that there are no conflicts of interest present.