jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2015-7-1-59-64jofin-375Research ArticleОригинальные исследованияOriginal ResearchЛопинавир/Ритонавир в составе схем ВААРТ у ВИЧ-позитивных беременных и женщин репродуктивного возраста: динамика клинико-лабораторных показателейLopinavir/ritonavir as part of schemes of HAARt in HIV-positive pregnant women and women of reproductive age: the dynamics of clinical and immunological and virological indicatorsКонькова-РейдманА. Б.Konkova-ReidmanA. B.

доцент кафедры инфекционных болезней Южно-Уральского государственного медицинского университета, д.м.н.; тел.: 8(351)772-83-88

konkova-reidman@mail.ruРухтинаО. Л.RuhtinaO. L.

врач-инфекционист Областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями; тел.: 8(351)735-28-84

rol89@yandex.ruБуланьковЮ. И.BulankovYu. I.

ассистент кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, заведующий лабораторным отделением диагностики ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов, д.м.н.; тел.: 8(812)329-71-66

dr.bulankov@mail.ruЮжно-Уральский государственный медицинский университет, Челябинск, РоссияРоссияSouth Ural State Medical University, Chelyabinsk, RussiaRussian FederationОбластной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, Челябинск, РоссияРоссияRegional Center for prevention and control of AIDS and infectious diseases, Chelyabinsk, RussiaRussian FederationВоенно-медицинская академия имени С.М. Кирова, Санкт-Петербург, РоссияРоссияMilitary Medical Academy named after S.M. Kirov, Saint-Petersburg, RussiaRussian Federation201508042015715964Copyright © Конькова-Рейдман А.Б., Рухтина О.Л., Буланьков Ю.И., 20152015Конькова-Рейдман А.Б., Рухтина О.Л., Буланьков Ю.И.Konkova-Reidman A.B., Ruhtina O.L., Bulankov Y.I.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/375

В работе представлены результаты открытого рандомизированного сравнительного исследования по изучению клинико-иммунологической и вирусологической эффективности схем ВААРТ, включающих лопинавир/ритонавир (LPV/RTV – «Калетра», Abbvie) у беременных (n= 104) женщин и женщин репродуктивного возраста (n=50) c ВИЧ-инфекцией. Частота нежелательных явлений, потребовавших смены терапевтической схемы с включением LPV/RTV, не превышала 2% в обеих исследованных группах и статистически не различалась. Несмотря на то, что в группе сравнения женщины достоверно отличались более продвинутой стадией болезни, более выраженной иммуносупрессией и высокой активностью вирусной репликации, ВААРТ с использованием LPV/RTV в этой группе через четыре недели ее проведения была достоверно эффективнее, чем в группе женщин, получивших такую же терапию на фоне беременности. Фармакокинетика противовирусных препаратов в период беременности может потребовать увеличения их дозы с целью достижения более быстрого вирусологического ответа и снижения риска вертикальной передачи ВИЧ от матери ребенку. 

The paper presents the results of an open randomized comparative study of the clinical, immunological and virological efficacy of regimens of HAART, including lopinavir/ritonavir (LPV/RTV – “Kaletra”, Abbvie) pregnant women (n= 104) women and women of reproductive age (n=50) c HIV infection. The incidence of adverse events requiring change therapeutic scheme with the inclusion of LPV/RTV did not exceed 2% in both study groups and did not differ statistically. Despite the fact that in the comparison group women significantly differed more advanced stage of the disease, more severe immunosuppression and high activity of viral replication, HAART using LPV/RTV in this group after four weeks of its implementation was significantly better than in the group of women who received the same therapy on a background of pregnancy. Pharmacokinetics of antiviral drugs during pregnancy may require dose increase in order to achieve more rapid virological response and reduce the risk of vertical transmission of HIV from mother to child. 

ВИЧ-инфекцияженщинабеременностьлопинавир/ритонавирВААРТрепродуктивный возрастHIV infectionfemalepregnancylopinavir/ritonavirHAARTreproductive ageReferencesЛатышева, И.Б. Стратегия профилактики передачи вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) от матери ребенку в Российской Федерации на период 2014– 2020 гг. (проект) / И. Б. Латышева, Е. Е. Воронин, Ю.И. Буланьков. – РКИБ-СПб.: Науч.-практ. центр профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей, 2014. – 20 с.Латышева, И.Б. Стратегия профилактики передачи вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) от матери ребенку в Российской Федерации на период 2014– 2020 гг. (проект) / И. Б. Латышева, Е. Е. Воронин, Ю.И. Буланьков. – РКИБ-СПб.: Науч.-практ. центр профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей, 2014. – 20 с.Афонина, Л.Ю. Клинический протокол «Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку» / Л.Ю. Афонина [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2013. – No 1–54 с.Афонина, Л.Ю. Клинический протокол «Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку» / Л.Ю. Афонина [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2013. – No 1–54 с.Беляков, Н.А. Женщина, ребенок и ВИЧ / Н.А. Беляков, Н.Ю. Рахманина, А.Г. Рахманова. – СПб.: Балтийский Медицинский Образовательный Центр, 2012. – 600 с.Беляков, Н.А. Женщина, ребенок и ВИЧ / Н.А. Беляков, Н.Ю. Рахманина, А.Г. Рахманова. – СПб.: Балтийский Медицинский Образовательный Центр, 2012. – 600 с.Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых / А.И. Мазус [и др.]. — М., 2014. — 75 c.Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых / А.И. Мазус [и др.]. — М., 2014. — 75 c.Сизова, Н.В. Назначение антиретровирусной терапии женщинам в различные периоды жизни / Н. В. Сизова, А. В. Самарина, Г. А. Ефимов // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. – 2013. – Т. 5, No 3. – С. 34–42.Сизова, Н.В. Назначение антиретровирусной терапии женщинам в различные периоды жизни / Н. В. Сизова, А. В. Самарина, Г. А. Ефимов // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. – 2013. – Т. 5, No 3. – С. 34–42.Бартлетт, Дж. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции 2012 / Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам. – М.: Р. Валент, 2012 – 528 с.Бартлетт, Дж. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции 2012 / Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам. – М.: Р. Валент, 2012 – 528 с.Tookey P, Thorne C, Martinez-Tristani M, Norton M. Outcomes related to 4864 pregnancies with exposure to lopinavir/ritonavir (LPV/r). J Int AIDS Soc. 2014 Nov;21(7):809-816.Tookey P, Thorne C, Martinez-Tristani M, Norton M. Outcomes related to 4864 pregnancies with exposure to lopinavir/ritonavir (LPV/r). J Int AIDS Soc. 2014 Nov;21(7):809-816.Cressey TR, Urien S, Capparelli EV, Best BM. Impact of body weight and missed doses on lopinavir concentrations with standard and increased lopinavir/ritonavir doses during late pregnancy. J Antimicrob Chemother. 2014 Sep;49:485– 491.Cressey TR, Urien S, Capparelli EV, Best BM. Impact of body weight and missed doses on lopinavir concentrations with standard and increased lopinavir/ritonavir doses during late pregnancy. J Antimicrob Chemother. 2014 Sep;49:485– 491.Santini-Oliveira M, Estrela Rde C, Veloso VG, Cattani VB. Randomized clinical trial comparing the pharmacokinetics of standardand increased-dosage lopinavir-ritonavir coformulation tablets in HIV-positive pregnant women. J Antimicrob Agents Chemother. 2014 May;17(3):324–331.Santini-Oliveira M, Estrela Rde C, Veloso VG, Cattani VB. Randomized clinical trial comparing the pharmacokinetics of standardand increased-dosage lopinavir-ritonavir coformulation tablets in HIV-positive pregnant women. J Antimicrob Agents Chemother. 2014 May;17(3):324–331.Hermes A, Squires K, Fredrick L, Martinez M. Metaanalysis of the safety, tolerability, and efficacy of lopinavir/ ritonavir-containing antiretroviral therapy in HIV-1-infected women. HIV Clin Trials. 2012 Nov-Dec;13(6):308-23.Hermes A, Squires K, Fredrick L, Martinez M. Metaanalysis of the safety, tolerability, and efficacy of lopinavir/ ritonavir-containing antiretroviral therapy in HIV-1-infected women. HIV Clin Trials. 2012 Nov-Dec;13(6):308-23.Umeh OC, Currier JS, Park JG, Cramer Y. Sex differences in lopinavir and ritonavir pharmacokinetics among HIV-infected women and men. J Clin Pharmacol. 2011 Dec;8(6):371-80.Umeh OC, Currier JS, Park JG, Cramer Y. Sex differences in lopinavir and ritonavir pharmacokinetics among HIV-infected women and men. J Clin Pharmacol. 2011 Dec;8(6):371-80.Murphy RL, da Silva BA, Hicks CB, Eron JJ. Sevenyear efficacy of a lopinavir/ritonavir-based regimen in antiretroviral-naive HIV-1-infected patients. HIV Clin Trials. 2008 Jan;9(1):1-10.Murphy RL, da Silva BA, Hicks CB, Eron JJ. Sevenyear efficacy of a lopinavir/ritonavir-based regimen in antiretroviral-naive HIV-1-infected patients. HIV Clin Trials. 2008 Jan;9(1):1-10.Gathe J, da Silva BA, Cohen DE. A Once-Daily Lopinavir/Ritonavir-Based Regimen Is Noninferior to Twice-Daily Dosing and Results in Similar Safety and Tolerability in Antiretroviral-Naive Subjects Through 48 Weeks. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep;50(5):474-81Gathe J, da Silva BA, Cohen DE. A Once-Daily Lopinavir/Ritonavir-Based Regimen Is Noninferior to Twice-Daily Dosing and Results in Similar Safety and Tolerability in Antiretroviral-Naive Subjects Through 48 Weeks. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep;50(5):474-81Zajdenverg B., Podsadeck TJ, Sharlaa Badal-Faesen S. Similar Safety and Efficacy of Onceand Twice-Daily Lopinavir/Ritonavir Tablets in Treatment-Experienced HIV-1–Infected Subjects at 48 Weeks. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Jan;43(9):771-39Zajdenverg B., Podsadeck TJ, Sharlaa Badal-Faesen S. Similar Safety and Efficacy of Onceand Twice-Daily Lopinavir/Ritonavir Tablets in Treatment-Experienced HIV-1–Infected Subjects at 48 Weeks. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Jan;43(9):771-39Recommendation for use ARV drugs in pregnant HIVinfected women for maternal health and interventions to reduce perinatal HIV transmission in the US [Internet]. Perinatal HIV Guidelines Working Group, 2013. Available from: http://aidsinfo.nih.gov/guidelinesRecommendation for use ARV drugs in pregnant HIVinfected women for maternal health and interventions to reduce perinatal HIV transmission in the US [Internet]. Perinatal HIV Guidelines Working Group, 2013. Available from: http://aidsinfo.nih.gov/guidelinesEuropean AIDS Clinical Society (EACS) guidelines for the clinical management and treatment of HIV-infected adults [Internet]. 2013. Available from: http://www.eacsociety.org/ guidelines/eacs-guidelines/eacs-guidelines.htmlEuropean AIDS Clinical Society (EACS) guidelines for the clinical management and treatment of HIV-infected adults [Internet]. 2013. Available from: http://www.eacsociety.org/ guidelines/eacs-guidelines/eacs-guidelines.htmlЛатышева, И.Б. Ингибиторы протеазы в схемах медикаментозной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку / И.Б. Латышева [и др.] // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. – 2014. – No 2. – С. 15–20.Латышева, И.Б. Ингибиторы протеазы в схемах медикаментозной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку / И.Б. Латышева [и др.] // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. – 2014. – No 2. – С. 15–20.Беляева, В.В. Приверженность высокоактивной антиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции: пособие для врачей / В.В. Беляева, А.В. Кравченко. – М., 2004. – 42 с.Беляева, В.В. Приверженность высокоактивной антиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции: пособие для врачей / В.В. Беляева, А.В. Кравченко. – М., 2004. – 42 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.