jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2024-16-2-46-51jofin-1639Research ArticleОригинальное исследованиеOriginal ResearchИспользование телемедицинских технологий в качестве инструмента мониторинга случаев развития нежелательных явлений у пациентов с хроническим гепатитом С, получающих противовирусную терапиюUsing telemedicine technologies as a tool for monitoring adverse events in patients with chronic hepatitis C receiving antiviral therapyБуеверовА. О.BueverovA. O.

Буеверов Алексей Олегович – ведущий научный сотрудник отделения гепатологии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского; профессор кафедры медикосоциальной экспертизы; неотложной и патогенетической терапии Института профессионального образования Первого Московского государственного университета им. И.М. Сеченова

Москва

Moscow

bcl72@yandex.ruБогомоловП. О.BogomolovP. O.

Богомолов Павел Олегович – научный руководитель отделения гепатологии; к.м.н.;

Москва

Moscow

hepatology@monikiweb.ruГоникМ. И.GonikM. I.

Гоник Максим Игоревич – врач-гастроэнтеролог 

Москва

Moscow

maxim.gonik@yandex.ruБуевероваЕ. Л.BueverovaE. L.

Буеверова Елена Леонидовна – доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней; гастроэнтерологии и гепатологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского; к.м.н.

Москва

Moscow

bueverova_e_l@staff.sechenov.ruМосковский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. СеченоваРоссияMoscow Regional Research and Clinical Institute named after M.F. Vladimirskiy; Moscow; First Moscow State Medical University named after I.M. SechenovRussian FederationМосковский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. ВладимирскогоРоссияMoscow Regional Research and Clinical Institute named after M.F. Vladimirskiy; MoscowRussian FederationГруппа компаний «Объединённые Медицинские Системы»РоссияStock company «United Medical Systems Group»Russian FederationПервый Московский государственный медицинский университет им. И.М. СеченоваРоссияFirst Moscow State Medical University named after I.M. SechenovRussian Federation2024100720241624651Copyright © Буеверов А.О., Богомолов П.О., Гоник М.И., Буеверова Е.Л., 20242024Буеверов А.О., Богомолов П.О., Гоник М.И., Буеверова Е.Л.Bueverov A.O., Bogomolov P.O., Gonik M.I., Bueverova E.L.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1639Обоснование исследования

Обоснование исследования: вопрос мониторинга нежелательных явлений среди амбулаторных пациентов является важной клинической задачей; поскольку они могут быть причиной самостоятельного прерывания лечения. В этой ситуации для профилактики данных событий и обеспечения непрерывности оказания медицинской помощи пациентам рациональным видится использование телемедицинских технологий.

Цель

Цель: изучение возможности применения телемедицинских технологий для регистрации нежелательных явлений и предотвращения необоснованного прерывания лечения у пациентов с хроническим гепатитом С; получающих противовирусную терапию.

Методы

Методы: в исследование были включены 84 пациента с хроническим гепатитом С (1b генотип). Пациенты были разделены на две группы с и без применения телемедицинских технологий (54 и 30 субъектов соответственно). Всем пациентам проводилась противовирусная терапия с применением комбинации омбитасвира; паритапревира; дасабувира и ритонавира. Нами были изучены основные лабораторные показатели до  начала  терапии и спустя 12 недель. Также оценивались достижения устойчивого вирусологического ответа спустя 12 недель терапии. Регистрация случаев развития нежелательных явлений осуществлялась путем опроса пациентов.

Результаты

Результаты: все пациенты из изучаемой выборки достигли полной элиминации вируса гепатита С в указанный срок; статистически значимой разницы между группами выявлено не было (p>0;05). Было зарегистрировано 10 случаев нежелательных явлений у 7 пациентов в первой подгруппе и 12 случаев нежелательных явлений у 7 пациентов из второй подгруппы. Во всех случаях отмена лечения не потребовалась. Частота регистрации нежелательных явлений была сопоставима в обеих популяциях (p> 0;05).

Заключение

Заключение: применение телемедицинских технологий позволяет с не меньшей; в сравнении с очным форматом медицинского консультирования; частотой регистрировать случаи нежелательных явлений у пациентов с хроническим гепатитом С; предупреждать самостоятельную отмену лечения и; как следствие; способствовать достижению устойчивого вирусологического ответа.

Substantiation

Substantiation: Monitoring adverse events (AEs) among outpatients is an important clinical problem; as they may be the cause of treatment interruption. In this situation; using telemedicine technologies (TMT) is rational to prevent these events and ensure continuity of medical care.

The aim of the study was to investigate the possibility of using TMT to register AEs and prevent unjustified treatment interruption in patients with chronic hepatitis C (CHC); who receiving antiviral therapy (AVT).

Methods

Methods: 84 patients with HCV (genotype 1b) were included in the study. Patients were divided into two groups with and without the use of TMT (54 and 30 subjects; respectively). Patients with CHC (genotype 1b) were included under our observation. Patients were divided into two groups depending on the use of TMT. All patients received antiviral therapy (AVT) with a combination of ombitasvir; paritaprevir; dasabuvir and ritonavir. We studied the main laboratory parameters before start of therapy and after 12 weeks. The achievement of SVR after 12 weeks of therapy was also evaluated. Registration of cases of adverse events was performed by interviewing the patient

Results

Results: All patients in the study sample achieved complete elimination of HCV within the specified time frame; no statistically significant difference between the groups was found (p>0.05). Analyzing the cases of AEs; 10 cases of AEs in 7 patients in the first subgroup and 12 cases of AEs in 7 patients from the second subgroup. In all cases treatment withdrawal was not required. The incidence of AEs was comparable in both populations (p>0.05).

Conclusion

Conclusion: The use of TMT allows to register cases of AEs in patients with CHC with a sufficient degree of accuracy; prevent independent treatment withdrawal and; as a consequence; contribute to the achievement of SVR.

телемедицинские технологиихронический гепатит Снежелательные явленияtelemedicine technologieschronic hepatitis Cadverse eventsReferencesHayes K. N. et al. Global adverse events reported for direct-acting antiviral therapies for the treatment of hepatitis C: an analysis of the World Health Organization VigiBase // European Journal of Gastroenterology & Hepatology. – 2021. – Vol. 33. – №. 1S. – P. e1017-e1021.Hayes K. N. et al. Global adverse events reported for direct-acting antiviral therapies for the treatment of hepatitis C: an analysis of the World Health Organization VigiBase // European Journal of Gastroenterology & Hepatology. – 2021. – Vol. 33. – №. 1S. – P. e1017-e1021.Limandri B. J. Adverse events, drug interactions, and treatment adherence // Journal of Psychosocial Nursing and Mental Health Services. – 2020. – Vol. 58. – №. 2. – P. 9-13.Limandri B. J. Adverse events, drug interactions, and treatment adherence // Journal of Psychosocial Nursing and Mental Health Services. – 2020. – Vol. 58. – №. 2. – P. 9-13.Ларионова, В.Б. Возможности поддерживающей терапии при опухолях системы крови и у пациентов со злокачественными новообразованиями / В.Б. Ларионова, А.В. Снеговой // Онкогематология. – 2020. – Т. 15, №. 3. – С. 107–127.Larionova V.B., Snegovoy A.V. Possibilities of supportive therapy in patients with blood system tumors and malignant neoplasms // Oncohematology. – 2020. – Vol. 15. – №. 3. – P. 107-127.Algarni M. A. Evaluating Post-Market Adverse Events of The New Hepatitis C Therapies Using FEARS Data // Healthcare. – MDPI, 2022. – Vol. 10. – №. 8. – P. 1400.Algarni M. A. Evaluating Post-Market Adverse Events of The New Hepatitis C Therapies Using FEARS Data // Healthcare. – MDPI, 2022. – Vol. 10. – №. 8. – P. 1400.Kimura M. et al. Analysis of adverse events leading to dose reduction/interruption of lenvatinib treatment in patients with Child-Pugh B unresectable hepatocellular carcinoma // Journal of Oncology Pharmacy Practice. – 2023. –Vol. 29. – №. 7. – P. 1637-1645.Kimura M. et al. Analysis of adverse events leading to dose reduction/interruption of lenvatinib treatment in patients with Child-Pugh B unresectable hepatocellular carcinoma // Journal of Oncology Pharmacy Practice. – 2023. –Vol. 29. – №. 7. – P. 1637-1645.Лемешко, В.А. Телемедицина: здравоохранение делает шаг в будущее / В.А. Лемешко, Т.С. Тепцова // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2017. – № 4 (30). – С. 30–38.Lemeshko V. A., Teptsova T. S. Telemedicine: a Step to the Future of Health Care // Medical Technologies. Assessment and Choice. – 2017. – №. 4 (30). – P. 30-38.Клименко, М.С. К вопросу о телемедицине / М.С. Клименко, А.Д. Лучкина // Вопросы науки и образования. – 2020. – №. 2 (86). – С. 24–29.Klimenko M. S., Luchkina A. D. To the question of telemedicine // Voprosy nauki i obrazovanie. – 2020. – №. 2 (86). – P. 24-29.Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации «Хронический вирусный гепатит С». Ссылка активна на 02.03.2024 [https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/516_2]Clinical recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation “Chronic viral hepatitis C”. The link is active as of 02.03.2024 [https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/516_2]Copeland A. C. et al. The utility of a telemedicine platform to monitor adherence and adverse effects of tyrosine kinase inhibitors // Leukemia & Lymphoma. – 2019. – Vol. 60. – №. 7. – P. 1842-1844.hCopeland A. C. et al. The utility of a telemedicine platform to monitor adherence and adverse effects of tyrosine kinase inhibitors // Leukemia & Lymphoma. – 2019. – Vol. 60. – №. 7. – P. 1842-1844.hLiu Q. et al. Telemedicine efficacy and satisfaction of patients and headache specialists in migraine management // Frontiers in Molecular Neuroscience. – 2023. – Vol. 16. – P. 1093287.Liu Q. et al. Telemedicine efficacy and satisfaction of patients and headache specialists in migraine management // Frontiers in Molecular Neuroscience. – 2023. – Vol. 16. – P. 1093287.Cascini F. et al. A Systematic Review Identifying Adverse Health Outcomes and Mortality Rates Associated with Telehealth. – 2023.Cascini F. et al. A Systematic Review Identifying Adverse Health Outcomes and Mortality Rates Associated with Telehealth. – 2023.Muller K., Hasan M. Treating chronic hepatitis C in general practice // Australian Journal of General Practice. – 2021. – Vol. 50. – №. 10. – P. 697-701.Muller K., Hasan M. Treating chronic hepatitis C in general practice // Australian Journal of General Practice. – 2021. – Vol. 50. – №. 10. – P. 697-701.Flisiak R. et al. Real-world effectiveness and safety of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir±dasabuvir±ribavirin in hepatitis C: AMBER study // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2016. – Vol. 44. – №. 9. – P. 946-956.Flisiak R. et al. Real-world effectiveness and safety of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir±dasabuvir±ribavirin in hepatitis C: AMBER study // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2016. – Vol. 44. – №. 9. – P. 946-956.Klibanov O. M., Gale S. E., Santevecchi B. Ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir and dasabuvir tablets for hepatitis C virus genotype 1 infection // Annals of Pharmacotherapy. – 2015. – Vol. 49. – №. 5. – P. 566-581.Klibanov O. M., Gale S. E., Santevecchi B. Ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir and dasabuvir tablets for hepatitis C virus genotype 1 infection // Annals of Pharmacotherapy. – 2015. – Vol. 49. – №. 5. – P. 566-581.Ji D. et al. Non-alcoholic fatty liver disease is a risk factor for occurrence of hepatocellular carcinoma after sustained virologic response in chronic hepatitis C patients: A prospective four-years follow-up study // Metabolism Open. – 2021. – Vol. 10. – P. 100090.Ji D. et al. Non-alcoholic fatty liver disease is a risk factor for occurrence of hepatocellular carcinoma after sustained virologic response in chronic hepatitis C patients: A prospective four-years follow-up study // Metabolism Open. – 2021. – Vol. 10. – P. 100090.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.