Сизова Наталия Владимировна – заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической работе, Центр СПИД и инфекционных заболеваний, доктор медицинских наук.
Санкт-Петербург
тел.: 8(812)251-08-53
Saint-Petersburg
Плотникова Юлия Кимовна – главный врач ИОЦ СПИД, кандидат медицинских наук.
Иркутск
тел.: 8(3952)48-62-28
Irkutsk
Шимонова Татьяна Евгеньевна – кандидат медицинских наук, врач-эпидемиолог поликлинического отделения Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИД ИКБ № 2.
Москва
тел.: 8(495)365-56-65
Moscow
Чернова Оксана Эдуардовна – главный врач СОКЦ СПИД, кандидат медицинских наук.
Самара
тел.: 8(846)374-31-74
Samara
Иванова Эльвира Сергеевна – заведующий отделом лечебной помощи.
Пермь
тел.: 8(342)285-03-75
Perm
Обижаева Елена Сергеевна – врач-инфекционист.
Санкт-Петербург
тел.: 8(812)246-70-91
Saint-Petersburg
Ачикян Владимир Фердинандович – руководитель онкологического направления ООО «МСД Фармасьютикалс».
Москва
тел.: 8(495)916-71-00
Moscow
Цель: изучить продолжительность антиретровирусной терапии первой линии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших лечение в условиях реальной клинической практики в Российской Федерации, а также определить взаимосвязь между клиническими и демографическими характеристиками пациентов и продолжительностью терапии.
Материалы и методы: в рамках неинтервенционного исследования в условиях реальной клинической практики ретроспективно собирались данные посредством изучения медицинских карт пациентов, которые в прошлом начали получать антиретровирусную терапию первой линии. Пациенты включались в исследование, если третьим компонентом получаемой ими антиретровирусной терапии был ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибитор протеазы, усиленный ритонавиром (ИП/r), в сочетании с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Также обязательным условием включения было наблюдение пациента на протяжении до 96 недель с момента начала терапии. Продолжительность лечения оценивалась ретроспективно на 48±8 и 96±8 неделях.
Результаты: в исследование было включено 536 пациентов. Доля пациентов без изменения схемы терапии составила около 76% и 60%, а средняя продолжительность терапии без изменений была около 47 месяцев и 79 месяцев через 48±8 и 96±8 недель соответственно. Показатели продолжительности для схем ННИОТ+2НИОТ и ИП/r+2НИОТ не различались. Возраст старше 40 лет был единственной клинико-демографической характеристикой, которая достоверно ассоциировалась с изменениями терапии через 96 недель наблюдения: ОШ=1,391, ДИ 95% 1,005–1,925.
Заключение: показатели продолжительности антиретровирусной терапии первой линии (доля пациентов без изменения терапии в течение определенного периода времени и время лечения без изменения его схемы) в условиях реальной клинической практики в Российской Федерации соответствуют опубликованным международным данным. Продолжительность терапии, а также прогностические факторы отмены/изменения терапии требуют дальнейшего изучения в рамках проспективных исследований.
Objective. To assess durability of antiretroviral therapy in first line in HIV-infected patients in real clinical practice in the Russian Federation and determine association between basic clinical and demographic characteristics and durability of treatment.
Materials and methods. A non-interventional retrospective study was conducted collecting data from primary medical records of HIV-infected patients who signed informed consent form and had started antiretroviral therapy in first line. Patients were enrolled if the third component was a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) or ritonavir boosted protease inhibitor (PI/r) plus two nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). Also, patients must have been followed up for at least 96 since start of treatment. Durability of therapy was retrospectively assessed at 48±8 and 96±8.
Results. 536 patients were enrolled. Percentage of patients without change of therapy was approximately 76% and 60%, and the mean duration of therapy without changes was approximately 47 and 79 weeks at 48±8 and 96±8 weeks, correspondingly. Durability of treatment was not different for NNRTI+2NRTIs and PI/r+2NRTIs. Only age ≥ 40 years as a basic characteristic was associated with ART change prior to 96 weeks: OR=1.391, 95% CI 1.005-1.925.
Conclusions. In real clinical practice in Russia, durability of first-line antiretroviral therapy corresponds published scientific data (in terms of percentage of patients without change of treatment and its duration without change). Durability of treatment and factors associated with its early switch or stop should be investigated in prospective studies further.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.