jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2022-14-5-60-68jofin-1427Research ArticleОригинальное исследованиеOriginal ResearchЭффективность и безопасность пангенотипной противовирусной терапии хронического гепатита С в реальной клинической практике: данные наблюдений в трех клинических центрах Санкт-ПетербургаReal-world effectiveness and safety of pan-genotypic antiviral therapy for chronic HCV-infection: data from three clinical centers in St. PetersburgГусевД. А.GusevD. A.

Денис Александрович Гусев, главный врач, д. м. н.,профессор

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 251-08-53

Saint-Petersburg

gusevden-70@mail.ruЖдановК. В.ZhdanovK. V.

Константин Валерьевич Жданов, начальник кафедры, главный инфекционист МО РФ, д. м. н., профессор, член-корреспондент РАН

кафедра инфекционных болезней (с курсом медицинскойпаразитологии и тропических заболеваний)

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 542-92-14

Saint-Petersburg

ZhdanovKV@rambler.ruКозловК. В.KozlovK. V.

Константин Вадимович Козлов, профессор, д. м. н.

кафедра инфекционных болезней (с курсом медицинскойпаразитологии и тропических заболеваний)

Санкт-Петербург

тел.: +7-921-657-27-49

Saint-Petersburg

kosttiak@mail.ruВиноградоваТ. Н.VinogradovaT. N.

Татьяна Николаевна Виноградова, главный врач, к. м. н.

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 246-71-12

Saint-Petersburg

vino75@mail.ruКопотьМ. Ю.KopotM. Yu.

Мария Юрьевна Копоть, старший ординатор

клиника инфекционных болезней (с курсом медицинскойпаразитологии и тропических заболеваний)

Санкт-Петербург

тел: 8 (812) 542-92-14

Saint-Petersburg

matreshka94@list.ruСукачевВ. С.SukachevV. S.

Виталий Сергеевич Сукачев, старший преподаватель, к. м. н.

кафедра инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний

Санкт-Петербург

тел.: +7-911-763-72-29

Saint-Petersburg

dr.sukachev@gmail.comЖабровС. С.ZhabrovS. S.

Сергей Сергеевич Жабров, преподаватель, к. м. н.

кафедра инфекционных болезней (с курсом медицинскойпаразитологии и тропических заболеваний)

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 271-87-26

Saint-Petersburg

812-77@mail.ruКижлоС. Н.KizhloS. N.

Светлана Николаевна Кижло, заведующая отделением

первое инфекционное отделение

Санкт-Петербург

тел. 8 (812) 495-92-68

Saint-Petersburg

skizhlo@yandex.ruРомановаС. Ю.RomanovaS. Yu.

Светлана Юрьевна Романова, заведующая отделением, к. м. н.

отделение хронических гепатитов

Санкт-Петербург

тел. 7-921-919-82-57

Saint-Petersburg

romanova_su@mail.ruМусатовВ. Б.MusatovV. B.

Владимир Борисович Мусатов, заместитель главного врача по медицинской части, к. м. н., доцент

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 717-77-61

Saint-Petersburg

doctormusatov@gmail.comТюренковаН. В.TyurenkovaN. V.

Наталья Владимировна Тюренкова, врач-инфекционист

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 409-79-15

Saint-Petersburg

natal4ik_74@mail.ruВласоваЮ. А.VlasovaYu. A.

Юлия Александровна Власова, врач-инфекционист

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 409-79-15

Saint-Petersburg

gulietteV@yandex.ruКолпащиковаЕ. Ю.KolpashchikovaE. Yu.

Елена Юрьевна Колпащикова, врач-инфекционист

отделение хронических гепатитов

Санкт-Петербург

тел. +7-906-251-09-63

Saint-Petersburg

polet_orla@mail.ruФедоровП. Н.FedorovP. N.

Павел Николаевич Федоров, врач-инфекционист, к. м. н.

отделение хронических гепатитов

Санкт-Петербург

тел.: 8 (812) 246-70-60

Saint-Petersburg

efv@inbox.ruМининП. В.MininP. V.

Павел Валерьевич Минин, врач-инфекционист, к. м. н.

отделение хронических гепатитов

Санкт-Петербург

тел.: 7-921-912-06-18

Saint-Petersburg

pminin@outlook.comКорнееваТ. С.KorneevaT. S.

Татьяна Сергеевна Корнеева, врач-инфекционист

отделение хронических гепатитов

Санкт-Петербург

тел.:+7-962-681-21-65

Saint-Petersburg

fluffyptichka@gmail.comКлиническая инфекционная больница им. С. П. БоткинаРоссияClinical Infectious Diseases Hospital named after S. P. BotkinRussian FederationВоенно-медицинская академия им. С. М. Кирова; МО РФ; РАНРоссияMilitary Medical Academy named after S. M. KirovRussian FederationВоенно-медицинская академия им. С. М. КироваРоссияMilitary Medical Academy named after S. M. KirovRussian FederationЦентр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниямиРоссияCenter for the Prevention and Control of AIDS and Infectious DiseasesRussian FederationЦентр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниямиRussian Federation2022010120231456068Copyright © Гусев Д.А., Жданов К.В., Козлов К.В., Виноградова Т.Н., Копоть М.Ю., Сукачев В.С., Жабров С.С., Кижло С.Н., Романова С.Ю., Мусатов В.Б., Тюренкова Н.В., Власова Ю.А., Колпащикова Е.Ю., Федоров П.Н., Минин П.В., Корнеева Т.С., 20232023Гусев Д.А., Жданов К.В., Козлов К.В., Виноградова Т.Н., Копоть М.Ю., Сукачев В.С., Жабров С.С., Кижло С.Н., Романова С.Ю., Мусатов В.Б., Тюренкова Н.В., Власова Ю.А., Колпащикова Е.Ю., Федоров П.Н., Минин П.В., Корнеева Т.С.Gusev D.A., Zhdanov K.V., Kozlov K.V., Vinogradova T.N., Kopot M.Y., Sukachev V.S., Zhabrov S.S., Kizhlo S.N., Romanova S.Y., Musatov V.B., Tyurenkova N.V., Vlasova Y.A., Kolpashchikova E.Y., Fedorov P.N., Minin P.V., Korneeva T.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1427

   Цель: анализ результатов применения пангенотипной комбинации глекапревир / пибрентасвир в реальной клинической практике в Санкт-Петербурге на базе 3 клинических центров в рамках городской программы по лечению хронического гепатита С.   Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ результатов использования комбинации глекапревир / пибрентасвир в период с 2019 по 2022 г.г в рамках городской программы по лечению хронического гепатита С в Санкт-Петербурге.   Результаты. В анализ были включены 464 пациента, проходивших лечение в 3 клинических центрах Санкт-Петербурга: Клиническая инфекционная больница им. С. П. Боткина, Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и клиника инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова. В общей когорте 452 из 464 пациентов (97 %) достигли УВО12. В зависимости от продолжительности лечения были получены следующие показатели УВО12: 8 недель – 97,7 % (419 / 429), 12 недель – 92,9 % (26 / 28) и 16 недель – 100 % (7 / 7). Эффективность в зависимости от стадии фиброза была следующей: F0 – 97 % (142 / 146), F1 – 100 % (74 / 74), F2 – 100 % (59 / 59), F3 – 98 % (57 / 58), F4 (CP-А, B) – 94 % (118 / 125). Значения УВО12 у пациентов с различными генотипами и субтипами ВГС распределились следующим образом: генотип 1b – 100 % (63 / 63), генотип 1a – 91 % (21 / 23), генотип 1 неуточненный – 100 % (23 / 23), генотип 2 – 98 % (50 / 51), генотип 3 – 97 % (292 / 301). У пациентов с неопределенным генотипом эффективность составила 100 % (7 / 7). Противовирусная терапия переносилась хорошо, не было случаев отмены терапии, а также случаев развития серьезных нежелательных явлений.   Заключение. Комбинация глекапревир / пибрентасвир продемонстрировала высокую эффективность лечения в реальной клинической практике у пациентов со всеми генотипами вируса гепатита С, в том числе с генотипом 3 и компенсированным циррозом печени. Показатели УВО12, полученные в данном анализе, в полной мере соответствуют данным клинических исследований и реальной клинической практике, опубликованным ранее.

   The aim of the analysis was to describe the results of administration of pan-genotype antiviral therapy (glecaprevir / pibrentasvir, GLE / PIB) in real-world setting in three clinical centers in St. Petersburg within the city program for the treatment of chronic hepatitis C.   Materials and methods. A retrospective analysis of the GLE / PIB usage of in the period from 2019 to 2022 within the city program for the treatment of chronic hepatitis C in St. Petersburg was carried out.   Results. The analysis included 464 patients treated in three clinical centers of St. Petersburg: St. Petersburg State Medical Institution “Clinical Infectious Diseases Hospital named after S. P. Botkin”, St. Petersburg State Medical Institution “Center for the Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases” and the Clinic of Infectious Diseases of the Military Medical Academy named after S. M.Kirov”. Overall 452 out of 464 patients (97 %) achieved SVR12. According to the duration of treatment, SVR12 rates were the following: 8 weeks – 97.7 % (419 / 429), 12 weeks – 92.9 % (26 / 28) and 16 weeks – 100 % (7 / 7). The effectiveness according to fibrosis stage was as follows: F0 – 97 % (142 / 146), F1 – 100 % (74 / 74), F2 – 100 % (59 / 59), F3 – 98 % (57 / 58), F4 (CP-A, B) – 94 % (118 / 125). SVR12 according to HCV genotypes and subtypes was the following: genotype 1b – 100 % (63 / 63), genotype 1a – 91 % (21 / 23), genotype 1 unspecified – 100 % (23 / 23), genotype 2 – 98 % (50 / 51), genotype 3 – 97 % (292 / 301). In patients with an indeterminate genotype, the efficacy was 100 % (7 / 7). Antiviral therapy was well tolerated, there were no cases of discontinuation of therapy, as well as cases of the development of serious adverse events.

   Conclusion. GLE / PIB has demonstrated high effectiveness in the real-world setting in patients infected with prevalent genotypes of HCV, including those with genotype 3 and compensated liver cirrhosis. The results of our analysis fully correspond to the data obtained earlier in clinical trials andreal-world setting.

хронический гепатит Сглекапревир / пибрентасвирпангенотипныйреальная клиническая практикаchronic hepatitis Cglecaprevir / pibrentasvirpan-genotypicreal world evidenceReferencesWHO HCV Key Facts https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-cWHO HCV Key Facts https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-cWHO Global Hepatitis Programme https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/hepatitis/overviewWHO Global Hepatitis Programme https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/hepatitis/overviewЭсауленко, Е. В. Гепатит С в России и Северо-Западном федеральном округе: итоги первого этапа глобальной программы элиминации инфекции / Е. В. Эсауленко [и др.] // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. – 2021. – Т. 13, № 3. – С. 40–51.Esaulenko E. V. Gepatit S v Rossii i Severo-Zapadnom federal’nom okruge: itogi pervogo etapa global’noj programmy eliminacii infekcii / Esaulenko E. V., Dzemova A. A., Trifonova G. F., Bushmanova i soavt. // VICH-infekciya i immunosupressii. – 2021. – T. 13, № 3. – S. 40–51.Жданов, К. В. Элиминация HCV-инфекции: история с продолжением / К. В. Жданов [и др.] // Журнал инфектологии. – 2018. – Т. 10, № 4. – С. 6–13.Zhdanov K. V. Eliminaciya HCV-infekcii: istoriya s prodolzheniem / K. V. Zhdanov, K. V. Kozlov, V. S. Sukachev, S. M. Zaharenko i soavt. // Zhurnal infektologii. – 2018. – T. 10, № 4. – S. 6-13.Чуланов, В. П. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра / В. П. Чуланов [и др.] // Терапевтический архив. – 2015. – № 11. – С. 5–10.Chulanov V. P. Hronicheskij gepatit C kak problema zdravoohraneniya Rossii segodnya i zavtra / V. P. Chulanov, N. N. Pimenov, N. A. Mamonova, O. I. Sagalova i soavt. // Terapevticheskij arhiv. – 2015. – № 11. – S. 5-10.Михайлов, М. И. Вирусные гепатиты – проблема общественного здоровья в Российской Федерации / М. И. Михайлов [и др.] // ОРГЗДРАВ: Новости. Мнения. Обучение. Вестник ВШОУЗ. – 2018. – Т. 12, № 2. – С. 20–29.M. I. Mihajlov. Virusnye gepatity – problema obshchestvennogo zdorov’ya v Rossijskoj Federacii / M. I. Mihajlov, N. D. Yushchuk, E. Yu. Malinnikova, K. K. Kyuregyan i soavt. // ORGZDRAV: Novosti. Mneniya. Obuchenie. Vestnik VSHOUZ, T. 12. № 2, 2018, S. 20-29.Вирусные гепатиты в Российской Федерации. Аналитический обзор. 11 выпуск / под ред. В. И. Покровского, А. А. Тотоляна. – СПб.: ФБУН НИИЭМ имени Пастера, 2018. – 112 с.Virusnye gepatity v Rossijskoj Federacii. Analiticheskij obzor. 11 vypusk / Pod red. V. I. Pokrovskogo, A. A. Totolyana. – SPb.: FBUN NIIEM imeni Pastera, 2018. – 112 s.Государственный реестр лекарственных средств (РФ) [Internet], обращение в ноябре 2022, доступен по ссылке – grls.rosminzdrav.ruGosudarstvennyj reestr lekarstvennyh sredstv (RF) [Internet], obrashchenie v noyabre 2022, dostupen po ssylke – grls.rosminzdrav.ruБацких, С. Н. Безинтерфероновая терапия хронического гепатита С: смена препаратов или новая парадигма лечения? / С. Н. Бацких // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2014. – T. 24, № 4. – С. 23–31.Backih S. N. Bezinterferonovaya terapiya hronicheskogo gepatita S: smena preparatov ili novaya paradigma lecheniya? Rossijskij zhurnal gastroenterologii, gepatologii, koloproktologii. 2014, T. 24 №. 4, S. 23-31.EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. J Hepatol. 2020 Nov; 73 (5): 1170-1218.EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. J Hepatol. 2020 Nov; 73 (5): 1170-1218.D. R. Nelson, J. N. Cooper, J. P. Lalezari et al, All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study. Hepatology. 2015 Apr; 61 (4): 1127-35D. R. Nelson, J. N. Cooper, J. P. Lalezari et al, All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study. Hepatology. 2015 Apr; 61 (4): 1127-35G. R. Foster, N. Afdhal, S. K. Roberts et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection. N Engl J Med 2015; 373: 2608-2617G. R. Foster, N. Afdhal, S. K. Roberts et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection. N Engl J Med 2015; 373: 2608-2617HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C (AASLD & IDSA), [Internet], cited 2022 Nov 26. Available from: https://www.hcvguidelines.org/HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C (AASLD & IDSA), [Internet], cited 2022 Nov 26. Available from: https://www.hcvguidelines.org/G. Cabibbo, C. Celsa, C. Cammà et al. Should we cure hepatitis C virus in patients with hepatocellular carcinoma while treating cancer? Liver International 2018; 38: 2108-2116.G. Cabibbo, C. Celsa, C. Cammà et al. Should we cure hepatitis C virus in patients with hepatocellular carcinoma while treating cancer? Liver International 2018; 38: 2108-2116.Y.-H. Yen, C.-H. Chen, C.-H. Hung, et al. (2019) Active hepatocellular carcinoma is an independent risk factor of directacting antiviral treatment failure: A retrospective study with prospectively collected data. PLoS ONE 14 (10): e0222605.Y.-H. Yen, C.-H. Chen, C.-H. Hung, et al. (2019) Active hepatocellular carcinoma is an independent risk factor of directacting antiviral treatment failure: A retrospective study with prospectively collected data. PLoS ONE 14 (10): e0222605.K. Drysdale, Y. Ntuli, J. Bestwick et. al. English hepatitis C registry data show high response rates to directly acting antivirals, even if treatment is not completed; Aliment Pharmacol Ther. 2020 Jul; 52 (1): 168-181.K. Drysdale, Y. Ntuli, J. Bestwick et. al. English hepatitis C registry data show high response rates to directly acting antivirals, even if treatment is not completed; Aliment Pharmacol Ther. 2020 Jul; 52 (1): 168-181.A. Soria et. al. Comparison of three therapeutic regimens for genotype-3 hepatitis C virus infection in a large real-life multicentre cohort; Liver International 2020 Apr; 40 (4): 769-777A. Soria et. al. Comparison of three therapeutic regimens for genotype-3 hepatitis C virus infection in a large real-life multicentre cohort; Liver International 2020 Apr; 40 (4): 769-777

The authors declare that there are no conflicts of interest present.