jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2022-14-1-53-59jofin-1308Research ArticleОригинальное исследованиеOriginal ResearchКлиническая эффективность и безопасность применения иммунной плазмы реконвалесцентов для лечения COVID-19Clinical efficacy and safety of convalescent plasma therapy for patients with SARS-CoV-2 infectionЛавренчукД. В.LavrenchukD. V.

Лавренчук Дмитрий Вадимович – преподаватель кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний), к.м.н. 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

lavr-d@mail.ruЖдановК. В.ZhdanovK. V.

Жданов Константин Валерьевич – начальник кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний), д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

zhdanovkv@rambler.ruКозловК. В.KozlovK. V.

Козлов Константин Вадимович – профессор кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний), д.м.н. 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

kosttiak@mail.ruМальцевО. В.Mal’cevO. V.

Мальцев Олег Вениаминович – старший преподаватель кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний, к.м.н. 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

olegdzein@mail.ruГордиенкоВ. В.GordienkoV. V.

Гордиенко Вера Васильевна – преподаватель кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)  

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

ivanovavmeda@gmail.comКасьяненкоК. В.Kas’janenkoK. V.

Касьяненко Кристина Валерьевна – преподаватель кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний) 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

dr.snegur@gmail.comКушнирА. В.KushnirA. V.

Кушнир Алёна Владимировна – слушатель 6 курса факультета подготовки и усовершенствования гражданских медицинских и фармацевтических специалистов 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

alenchik_k@bk.ruВоробьёвИ. А.Vorob’jovI. A.

Воробьёв Иван Андреевич – курсант 4 курса факультета подготовки врачей для Сухопутных, Ракетных и Воздушно-десантных войск 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

ivanvorobev19@yandex.ruИвановА. М.IvanovA. M.

Иванов Андрей Михайлович – заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

iamvma@mail.ruВильяниновВ. Н.Vil’janinovV. Nю

Вильянинов Владимир Николаевич – начальник Центра крови и тканей, к.м.н. 

Санкт-Петербург

Saint-Petersburg

vilyaninov@mail.ruМешковаМ. Е.MeshkovaM. E.

Мешкова Марина Евгеньевна – старший преподаватель кафедры клинической биохимии и лабораторной диагностики, к.б.н. 

Санкт-Петербург 

Saint-Petersburg

meshkova.63@mail.ruНикитинЮ. В.NikitinYu. V.

Никитин Юрий Владимирович – преподаватель кафедры клинической биохимии и лабораторной диагностики 

Санкт-Петербург 

Saint-Petersburg

dr.iuriinikitin@gmail.comМасаловЕ. Б.MasalovE. B.

Масалов Евгений Борисович – врач клиники инфекционных болезней 

Санкт-Петербург 

Saint-Petersburg

jonmasvmf@mail.comВоенно-медицинская академия им. С.М. КироваРоссияMilitary Medical Academy named after S.M. KirovRussian Federation2022050420221415359Copyright © Лавренчук Д.В., Жданов К.В., Козлов К.В., Мальцев О.В., Гордиенко В.В., Касьяненко К.В., Кушнир А.В., Воробьёв И.А., Иванов А.М., Вильянинов В.Н., Мешкова М.Е., Никитин Ю.В., Масалов Е.Б., 20222022Лавренчук Д.В., Жданов К.В., Козлов К.В., Мальцев О.В., Гордиенко В.В., Касьяненко К.В., Кушнир А.В., Воробьёв И.А., Иванов А.М., Вильянинов В.Н., Мешкова М.Е., Никитин Ю.В., Масалов Е.Б.Lavrenchuk D.V., Zhdanov K.V., Kozlov K.V., Mal’cev O.V., Gordienko V.V., Kas’janenko K.V., Kushnir A.V., Vorob’jov I.A., Ivanov A.M., Vil’janinov V.N., Meshkova M.E., Nikitin Y.V., Masalov E.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1308Цель

Цель. Оценка эффективности и безопасности применения иммунной плазмы реконвалесцентов для лечения COVID-19 у пациентов с тяжелой степенью тяжести.

Материалы и методы

Материалы и методы. В исследование были включены 64 пациента с подтвержденной новой коронавирусной инфекцией тяжёлой степени тяжести, которым, помимо стандартной терапии, проводили трансфузию иммунной плазмы реконвалесцентов новой коронавирусной инфекции. Контрольную группу составили 58 пациентов, получавших базисную терапию. Эффективность терапии иммунной плазмы оценивалась по длительности лихорадки, уровню сатурации (SpO2 %), выявлению РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР в отделяемом со слизистой рото-/носоглотки в динамике, а также по изменениям общеклинических и биохимических показателей крови. В качестве критериев безопасности регистрировались нежелательные явления (любые неблагоприятные с медицинской точки зрения события, возникшие после трансфузии иммунной плазмы).

Результаты

Результаты. У пациентов, получавших иммунную плазму реконвалесцентов, отмечался достоверно более короткий период вирусной репликации SARS-CoV-2 по сравнению с контрольной группой. На продолжительность лихорадки, а также динамику насыщения кислородом крови применение иммунной плазмы статистически значимого влияния не оказывало. Также не отмечалось достоверных различий по сравнению с контрольной группой при оценке общеклинических, биохимических показателей крови.

Заключение

Заключение. Терапия пациентов с тяжёлым течением COVID-19 иммунной плазмой реконвалесцентов, перенёсших инфекцию, вызванную SARS-CoV-2, достоверно не оказывала значимого клинического эффекта, однако сокращала период репликации вируса. Трансфузия иммунной плазмы также не вызывала серьёзных нежелательных явлений.

Aim

Aim: to evaluate the efficacy and safety of convalescent plasma therapy for patients with severe SARS-CoV-2 infection.

Materials and methods

Materials and methods: the study included 64 patients with laboratory-confirmed severe new coronavirus infection. The control group consisted of 58 patients who, in addition to standard therapy, received a transfusion of plasma from donors who had recovered from COVID-19. The effectiveness of immune plasma was assessed by the duration of fever, the level of oxygen (SpO2 %) in dynamics, the detection of SARSCoV-2 RNA in nasopharyngeal and oropharyngeal swabs using PCR method in dynamics, as well as by the dynamics of blood tests results. Adverse events (any medically adverse events that occurred after immune plasma transfusion) were recorded as safety criteria.

Results

Results: patients who received convalescent plasma, showed a significantly shorter period of SARS-CoV-2 replication compared with the control group. The use of immune plasma did not have a statistically significant effect on the duration of the fever, as well as the dynamics of blood oxygenation. Also, there were no significant differences compared with the control group when assessing blood tests parameters.

Conclusion

Conclusion: The use of COVID-19 convalescent plasma to treat severe COVID-19 did not show significant clinical effect but reduced the period of viral replication. It also showed no unexpected or serious adverse events. 

иммунная плазмановая коронавирусной инфекцияCOVID-19SARS-CoV-2convalescent plasmanovel coronavirus infectionCOVID-19SARS-CoV-2ReferencesЕсипов, А.В. Covid-19: Первый опыт оказания медицинской помощи и возможные решения проблемных вопросов (обзор) / А.В. Есипов, А.В. Алехнович, В.В. Абушинов // Госпитальная медицина: наука и практика. – 2020. – Т. 1, № 1. – С. 5–8. DOI: 10.36425/rehab63589.Esipov A.V., Alekhnovich A.V., Abushinov V.V. Covid-19: Pervyj opyt okazaniya medicinskoj pomoshchi i vozmozhnye resheniya problemnyh voprosov (obzor) // Gospital’naya medicina: nauka i praktika. 2020. T. 1, № 1. S. 5-8. DOI: 10.36425/rehab63589Van Griensven J, Edwards D, de Lamballerie X, et al. Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. Ebola-Tx Consortium. New Engl J Med. 2016; 374(1):33-42. DOI: 10.1056/NEJMoa1511812Van Griensven J, Edwards D, de Lamballerie X, et al. Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. Ebola-Tx Consortium. New Engl J Med. 2016; 374(1):33-42. DOI: 10.1056/NEJMoa1511812Hung I.F., To KK, Lee CK, et al. Convalescent plasma treatment reduced mortality in patients with severe pandemic influenza A (H1N1) 2009 virus infection. Clin Infect Dis. 2011; 52(4):447-56. DOI: 10.1093/cid/ciq106Hung I.F., To KK, Lee CK, et al. Convalescent plasma treatment reduced mortality in patients with severe pandemic influenza A (H1N1) 2009 virus infection. Clin Infect Dis. 2011; 52(4):447-56. DOI: 10.1093/cid/ciq106COVID-19 Coronavirus pandemic. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance. Accessed: February 10, 2021. https://www.worldometers.info/coronavirus/Coronavirus disease (COVID-19). Situation Report – 132.COVID-19 Coronavirus pandemic. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance. Accessed: February 10, 2021. https://www.worldometers.info/coronavirus/Coronavirus disease (COVID-19). Situation Report – 132.Wong VW, Dai D, Wu AK, et al. Treatment of severe acute respiratory syndrome with convalescent plasma. Hong Kong Med J. 20039(3):199-201.Wong VW, Dai D, Wu AK, et al. Treatment of severe acute respiratory syndrome with convalescent plasma. Hong Kong Med J. 20039(3):199-201.Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, et al. Convalescent Plasma Study Group. The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis. J Infect Dis. 2015;211 (1):80-90. DOI: 10.1093/infdis/jiu396Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, et al. Convalescent Plasma Study Group. The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis. J Infect Dis. 2015;211 (1):80-90. DOI: 10.1093/infdis/jiu396Janiaud P, Axfors C, Schmitt A.M, et al. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777060 Accessed May 11, 2021Janiaud P, Axfors C, Schmitt A.M, et al. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777060 Accessed May 11, 2021RECOVERY Trial. Press release: RECOVERY trial closes recruitment to convalescent plasma treatment for patients hospitalised with COVID-19. http://www.recoverytrial.net/news/statement-from-the-recovery-trial-chief-investigators-15-january-2021-recovery-trial-closes-recruitment-to-convalescent-plasma-treatment-for-patients-hospitalised-with-covid-19 Accessed Мay 11, 2021RECOVERY Trial. Press release: RECOVERY trial closes recruitment to convalescent plasma treatment for patients hospitalised with COVID-19. http://www.recoverytrial.net/news/statement-from-the-recovery-trial-chief-investigators-15-january-2021-recovery-trial-closes-recruitment-to-convalescentplasma-treatment-for-patients-hospitalised-with-covid-19 Accessed Мay 11, 2021Joyner MJ, Bruno KA, Klassen SA, et al. Safety update: COVID-19 convalescent plasma in 20,000 hospitalized patients. / Joyner MJ, Mayo Clin Proc. 2020; 95(9):1888–1897. DOI: 10.1016/j.mayocp.2020.06.028Joyner MJ, Bruno KA, Klassen SA, et al. Safety update: COVID-19 convalescent plasma in 20,000 hospitalized patients. / Joyner MJ, Mayo Clin Proc. 2020; 95(9):1888–1897. DOI: 10.1016/j.mayocp.2020.06.028Simonovich VA, Burgos Pratx LD, Scibona P, et al. PlasmAr Study Group. A randomized trial of convalescent plasma in Covid-19 severe pneumonia. New Engl J Med. 2021; 384;619-629. DOI:10.1056/NEJMoa2031304Simonovich VA, Burgos Pratx LD, Scibona P, et al. PlasmAr Study Group. A randomized trial of convalescent plasma in Covid-19 severe pneumonia. New Engl J Med. 2021; 384;619-629. DOI:10.1056/NEJMoa2031304Avendaño-Solà C, Ramos-Martinez A, Muñez-Rubio E, et al. Convalescent plasma for COVID-19: a multicenter, randomized clinical trial. medRxiv. 2020.08.26.20182444. DOI:10.1101/2020.08.26.20182444Avendaño-Solà C, Ramos-Martinez A, Muñez-Rubio E, et al. Convalescent plasma for COVID-19: a multicenter, randomized clinical trial. medRxiv. 2020.08.26.20182444. DOI:10.1101/2020.08.26.20182444Gharbharan A, Jordans CCE, Geurtsvankessel C, et al. Convalescent plasma for COVID-19: a randomized clinical trial. medRxiv. 2020.07.01.20139857. DOI:10.1101/2020.07.01.20139857Gharbharan A, Jordans CCE, Geurtsvankessel C, et al. Convalescent plasma for COVID-19: a randomized clinical trial. medRxiv. 2020.07.01.20139857. DOI:10.1101/2020.07.01.20139857Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Министерства здравоохранения Российской Федерации версия 14 (27.12.2021г.). – Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/%D0%92%D0%9C%Do%AO_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf Ссылка активна на 08.02.2022Temporary guidelines for the prevention, diagnosis and treatment of new coronavirus infection (COVID-19) of the Ministry of Health of the Russian Federation version 14 (27.12.2021)(In Russ.) https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/%D0%92%D0%9C%Do%AO_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf

The authors declare that there are no conflicts of interest present.