jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2021-13-1-50-57jofin-1177Research ArticleОригинальное исследованиеOriginal ResearchСостояние и перспективы терапии хронического гепатита С у детей в Российской ФедерацииState and prospects of therapeutic treatment of children with chronic hepatitis C in the Russian FederationФомичеваА. А.FomichevaA. A.

Фомичева Анастасия Александровна – младший научный сотрудник лаборатории эпидемиологии инфекционных болезней

Москвател.: 8(495)688-41-85

Moscow

anastasia.fomichova@yandex.ruМамоноваН. А.MamonovaN. A.

Мамонова Нина Алексеевна – научный сотрудник лаборатории генетических технологий и трансляционных исследований

Москвател.: 8(495) 688-41-85

Moscow

nina.mamonova@mail.ruПименовН. Н.PimenovN. N.

Пименов Николай Николаевич – заведующий лабораторией эпидемиологии инфекционных болезней, к.м.н.

Москвател.: 8(495)688-41-85

Moscow

n.pimenov@mail.ruКомароваС. В.KomarovaS. V.

Комарова Светлана Васильевна – научный сотрудник лаборатории эпидемиологии инфекционных болезней

Москвател.: 8 (495) 688-41-85

Moscow

komarovasv@nmrc.ruУртиковА. В.UrtikovA. V.

Уртиков Александр Валерьевич – научный сотрудник лаборатории эпидемиологии инфекционных болезней

Москвател.: 8(495) 688-41-85

Moscow

urtikovav@mail.ruГорячеваЛ. Г.GoriachevaL. G.

Горячева Лариса Георгиевна – руководитель отдела вирусных гепатитов и заболеваний печени, ведущий научный сотрудник, д.м.н.

Санкт-Петербургтел.: 8(812)234-34-16

St. Petersburg

goriacheva@list.ruЛобзинЮ. В.LobzinY. V.

Лобзин Юрий Владимирович – президент Детского научно-клинического центра инфекционных болезней, заведующий кафедрой инфекционных болезней Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, д.м.н., профессор, академик РАН

Санкт-Петербургтел.: 8(812)234-96-91

St-Petersburg

ylobzin@mail.ruЧулановВ. П.ChulanovV. P.

Чуланов Владимир Петрович – заместитель директора по научной работе и инновационному развитию Национального медицинского исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний, профессор кафедры инфекционных болезней Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, д.м.н.

Москвател.: 8 (495)688-41-85

Moscow

vladimir@chulanov.ruНациональный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеванийРоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious DiseasesRussian FederationДетский научно-клинический центр инфекционных болезнейРоссияPediatric Research and Clinical Center for Infectious DiseasesRussian FederationДетский научно-клинический центр инфекционных болезней; Северо-западный государственный медицинский университет им. И.И.МечниковаРоссияPediatric Research and Clinical Center for Infectious Diseases; North-Westеm State Medical University named after I.I.MechnikovRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний; Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)РоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian Federation2021280320211315057Copyright © Фомичева А.А., Мамонова Н.А., Пименов Н.Н., Комарова С.В., Уртиков А.В., Горячева Л.Г., Лобзин Ю.В., Чуланов В.П., 20212021Фомичева А.А., Мамонова Н.А., Пименов Н.Н., Комарова С.В., Уртиков А.В., Горячева Л.Г., Лобзин Ю.В., Чуланов В.П.Fomicheva A.A., Mamonova N.A., Pimenov N.N., Komarova S.V., Urtikov A.V., Goriacheva L.G., Lobzin Y.V., Chulanov V.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1177Цель

Цель. Установить количество детей, больных хроническим гепатитом С, в Российской Федерации, в том числе получивших противовирусное лечение, с учетом их возраста, генотипа вируса, а также используемых схем терапии.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведен анализ специально разработанных статистических отчетных форм, заполнение которых осуществлялось в сентябре 2020 г. специалистами 268 медицинских организаций из 37 субъектов РФ, входящих в состав 8 федеральных округов.

Результаты

Результаты. В сентябре 2020 г. в 268 медицинских организациях под наблюдением находились 2160 детей с хроническим гепатитом С в возрасте от 0 до 17 лет, в том числе 50,7% женского и 49,3% мужского пола. Количество детей в возрастной группе от 12 до 17 лет включительно составило 42,9%, от 6 до 11 лет – 34,5%, от 3 до 5 лет – 16,2% и от 0 до 2 лет – 6,4%. Генотип вируса был определен у 1388 (64,3%) детей. Доля детей с генотипом 1 составила 58,6%, с генотипом 3 – 37,2%, с генотипом 2 – 4%. Противовирусную терапию получал 141 (8,8%) ребенок. Лечение 1465 (91,2%) детей не проводилось, однако было отмечено, что 153 (9,5%) из них получали терапию ранее, без достижения устойчивого вирусологического ответа. Лечение препаратами прямого противовирусного действия проводилось 120 детям (85,1%), из них глекапревир + пибрентасвир получали 85 детей (70,8%) в 20 регионах, софосбувир + ледипасвир – 14 детей (11,7%) в 6 регионах, софосбувир – 14 детей (11,7%) в 6 регионах, даклатасвир – 7 детей (5,8%) в 4 регионах. В 26 регионах РФ (70,3%) дети снимались с наблюдения после достижения устойчивого вирусологического ответа в соответствии с действующими нормативными документами.

Заключение

Заключение. Противовирусную терапию хронического гепатита С в РФ в 2020 г. получали менее 10% детей, находившихся под наблюдением. Необходимо утверждение долгосрочной государственной программы лечения вирусных гепатитов, одним из направлений которой должно стать обеспечение всех детей с хроническим гепатитом С современными высокоэффективными противовирусными препаратами. Также необходимо проведение клинических исследований в РФ для оценки безопасности и эффективности препаратов прямого противовирусного действия у детей с хроническим гепатитом С с целью обеспечения возможности их более раннего назначения.

Aim

Aim. To determine the number of children with chronic hepatitis C in the Russian Federation, including, who have received antiviral treatment, taking into account their age, the genotype of the virus, as well as the therapy regimens used.

Materials and methods

Materials and methods. The analysis of specially developed statistical reporting forms was carried out, the filling of which was carried out in September 2020 by specialists from 268 medical organizations from 37 constituent entities of the Russian Federation, which are part of 8 federal districts.

Results

Results. In September 2020, 2,160 children with chronic hepatitis C virus infection aged 0 to 17 years were under observation in 268 medical organizations, including 50.7% females and 49.3% of males. The number of children in the age group from 12 to 17 years was 42.9%, from 6 to 11 years – 34.5%, from 3 to 5 years – 16.2% and from 0 to 2 years – 6.4%. The genotype of the virus was determined in 1388 (64.3%) children. The proportion of children with genotype 1 was 58.6%, with genotype 3 – 37.2%, with genotype 2 – 4%. Only 141 (8.8%) children with chronic hepatitis C virus infection have been received antiviral therapy. 1465 (91.2%) children were not treated, but 153 (9.5%) of them received therapy earlier, without achieving a sustained virological response. Direct-acting antiviral agents treatment was carried out to 120 children (85.1%), of whom glecaprevir + pibrentasvir was received by 85 children (70.8%) in 20 regions, sofosbuvir + ledipasvir – 14 children (11.7%) in 6 regions, sofosbuvir – 14 children (11.7%) in 6 regions, daklatasvir – 7 children (5.8%) in 4 regions. Children are removed from dispensary observation after achieving a stable virological response in accordance with the current regulatory documents in 26 regions of the Russian Federation (70.3%).

Conclusion

Conclusion. In 2020, less than 10% of children under management received antiviral therapy for chronic hepatitis C virus infection in the Russian Federation. It is necessary to approve the state program for the treatment of viral hepatitis, one of the directions of which should be the provision of all children with chronic hepatitis C virus infection with modern highly effective antiviral drugs. It is also necessary to conduct clinical trials to assess the safety and efficacy of direct-acting antiviral agents for children with chronic hepatitis C virus infection in order to ensure the possibility of their earlier prescription.

гепатит Сдетилечениепрепараты прямого противовирусного действияинтерферонhepatitis CchildrentreatmentDAAinterferonReferencesImprovement in hepatitis C virus patients with advanced, compensated liver disease after sustained virological response to direct acting antivirals / E.G. Giannini, M. Crespi, M. Demarzo [et al.] // European journal of clinical investigation. – 2019. – Vol. 49, №3. – e13056.Improvement in hepatitis C virus patients with advanced, compensated liver disease after sustained virological response to direct acting antivirals / E.G. Giannini, M. Crespi, M. Demarzo [et al.] // European journal of clinical investigation. – 2019. – Vol. 49, №3. – e13056.Delisting HCV-infected liver transplant candidates who improved after viral eradication / G. Perricone, C. Duvoux, M. Berenguer [и др.] // Liver international : official journal of the International Association for the Study of the Liver. – 2018. – Т.38, №12.Delisting HCV-infected liver transplant candidates who improved after viral eradication / G. Perricone, C. Duvoux, M. Berenguer [и др.] // Liver international : official journal of the International Association for the Study of the Liver. – 2018. – Т.38, №12.Effect of direct-acting antivirals on future occurrence of hepatocellular carcinoma in compensated cirrhotic patients / A. Cucchetti, G. D’Amico, F. Trevisani [et al.] // Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. – 2018. – Vol. 50, №2. – P.156–162.Effect of direct-acting antivirals on future occurrence of hepatocellular carcinoma in compensated cirrhotic patients / A. Cucchetti, G. D’Amico, F. Trevisani [et al.] // Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. – 2018. – Vol. 50, №2. – P.156–162.Recurrence of hepatocellular carcinoma after direct acting antiviral treatment for hepatitis C virus infection / M. Guarino, L. Viganò, F.R. Ponziani [et al.] // Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. – 2018. – Vol. 50, №11. – P.1105–1114.Recurrence of hepatocellular carcinoma after direct acting antiviral treatment for hepatitis C virus infection / M. Guarino, L. Viganò, F.R. Ponziani [et al.] // Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. – 2018. – Vol. 50, №11. – P.1105–1114.Karnsakul, W. Management of Hepatitis C Infection in children in the era of Direct-acting Antiviral Agents / W. Karnsakul, K.B. Schwarz // Journal of viral hepatitis. – 2019. – Vol. 26, №9. – P.1034–1039.Karnsakul, W. Management of Hepatitis C Infection in children in the era of Direct-acting Antiviral Agents / W. Karnsakul, K.B. Schwarz // Journal of viral hepatitis. – 2019. – Vol. 26, №9. – P.1034–1039.Эффективность затрат на терапию хронического гепатита С при фиброзе печени различной степени тяжести / А.В. Рудакова [и др.] // Журнал инфектологии. – 2017. – Т. 9, № 4. – С. 93–101.Cost-effectiveness of the treatment of chronic hepatitis C in liver fibrosis of varying severity / А.V. Rudakova, D.A. Gusev, A. N. Uskov [et al.] // Journal of Infectology. – 2017. – Vol.9, No. 4. – S.93-101.WHO. Global hepatitis report, 2017 / WHO. – [Geneva, Switzerland]: World Health Organization, 2017. – 1 online resource (ix, 68.WHO. Global hepatitis report, 2017 / WHO. – [Geneva, Switzerland]: World Health Organization, 2017. – 1 online resource (ix, 68.Global epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection / E. Gower, C. Estes, S. Blach [et al.] // Journal of hepatology. – 2014. – Vol. 61, №1 Suppl. – S45-57.Global epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection / E. Gower, C. Estes, S. Blach [et al.] // Journal of hepatology. – 2014. – Vol. 61, №1 Suppl. – S45-57.Гепатит С и его исходы в России / Н.Н. Пименов [и др.] // Инфекционные болезни. – 2018. – Т. 16, № 3. – C. 37–45.Hepatitis С and its outcomes in Russia / N.N. Pimenov, S.V. Komarova, I.V. Karandashova [и др.] // Infekcionnye bolezni. – 2018. – Т.16, №3. – C.37–45.Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2010 году: Государственный доклад / Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. – Москва, 2011.Federalnyj centr gigieny i ehpidemiologii Rospotrebnadzora. O sanitarno-epidemiologicheskoj obstanovke v Rossijskoj Federacii v 2010 godu: Gosudarstvennyj doklad / Federalnyj centr gigieny i ehpidemiologii Rospotrebnadzora. – Moscow, 2011.Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад / Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. – Москва, 2020.Federalnaya sluzhba po nadzoru v sfere zashhity prav potrebitelej i blagopoluchiya cheloveka. O sanitarno-ehpidemiologicheskoj obstanovke v Rossijskoj Federacii v 2019-godu: Gosudarstvennyj doklad / Federalnaya sluzhba po nadzoru v sfere zashhity prav potrebitelej i blagopoluchiya cheloveka. – Moscow, 2020.Chung, R.T. A watershed moment in the treatment of hepatitis C / R.T. Chung // The New England journal of medicine. – 2012. – Vol. 366, №3. – P.273–275.Chung, R.T. A watershed moment in the treatment of hepatitis C / R.T. Chung // The New England journal of medicine. – 2012. – Vol. 366, №3. – P.273–275.ВОЗ. Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг. / ВОЗ. – https://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/ru/.WHO. Global health sector strategy on viral hepatitis 20162021 / WHO. – https://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/ru/.WHO. Progress report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections 2019 / WHO. – https://www.who.int/hiv/strategy2016-2021/progress-report-2019/en/.WHO. Progress report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections 2019 / WHO. – https://www.who.int/hiv/strategy2016-2021/progress-report-2019/en/.Impact of hepatitis C virus infection on children and their caregivers / J.R. Rodrigue, W. Balistreri, B. Haber [et al.] // Journal of pediatric gastroenterology and nutrition. – 2009. – Vol. 48, №3. – P.341–347.Impact of hepatitis C virus infection on children and their caregivers / J.R. Rodrigue, W. Balistreri, B. Haber [et al.] // Journal of pediatric gastroenterology and nutrition. – 2009. – Vol. 48, №3. – P.341–347.Health-related quality of life in children with hepatitis C acquired in the first year of life / A. Nydegger, A. Srivastava, M. Wake [et al.] // Journal of gastroenterology and hepatology. – 2008. – Vol. 23, №2. – P.226–230.Health-related quality of life in children with hepatitis C acquired in the first year of life / A. Nydegger, A. Srivastava, M. Wake [et al.] // Journal of gastroenterology and hepatology. – 2008. – Vol. 23, №2. – P.226–230.EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018 // Journal of hepatology. – 2018. – Vol. 69, №2. – P.461–511.EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018 // Journal of hepatology. – 2018. – Vol. 69, №2. – P.461–511.Ghany, M.G. Hepatitis C Guidance 2019 Update / M.G. Ghany, T.R. Morgan // Hepatology (Baltimore, Md.). – 2020. – Vol. 71, №2. – P.686–721.Ghany, M.G. Hepatitis C Guidance 2019 Update / M.G. Ghany, T.R. Morgan // Hepatology (Baltimore, Md.). – 2020. – Vol. 71, №2. – P.686–721.WHO. Hepatitis C / WHO, 2020. – https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.WHO. Hepatitis C / WHO, 2020. – https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection / WHO. – https://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-cguidelines-2016/en/.WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection / WHO. – https://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-cguidelines-2016/en/.Systematic review with meta-analysis / G. Indolfi, S. Giometto, D. Serranti [et al.] // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2020. – Vol. 52, №7. – P.1125–1133.Systematic review with meta-analysis / G. Indolfi, S. Giometto, D. Serranti [et al.] // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2020. – Vol. 52, №7. – P.1125–1133.Disparity in market prices for hepatitis C virus direct-acting drugs / I. Andrieux-Meyer, J. Cohn, E.S.A. de Araújo, S.S. Hamid // The Lancet Global Health. – 2015. – Т.3, №11. – e676-e677.Disparity in market prices for hepatitis C virus direct-acting drugs / I. Andrieux-Meyer, J. Cohn, E.S.A. de Araújo, S.S. Hamid // The Lancet Global Health. – 2015. – Т.3, №11. – e676-e677.Treatment of Chronic Hepatitis C Virus Infection in Children / G. Indolfi, L. Hierro, A. Dezsofi [et al.] // Journal of pediatric gastroenterology and nutrition. – 2018. – Vol. 66, №3. – P.505–515.Treatment of Chronic Hepatitis C Virus Infection in Children / G. Indolfi, L. Hierro, A. Dezsofi [et al.] // Journal of pediatric gastroenterology and nutrition. – 2018. – Vol. 66, №3. – P.505–515.Meeting the WHO hepatitis C virus elimination goal / N.G. Kim, R. Kullar, H. Khalil, S. Saab // Journal of viral hepatitis. – 2020. – Vol. 27, №8. – P.762–769.Meeting the WHO hepatitis C virus elimination goal / N.G. Kim, R. Kullar, H. Khalil, S. Saab // Journal of viral hepatitis. – 2020. – Vol. 27, №8. – P.762–769.El Sherbini, A. Systematic review with meta-analysis / A. El Sherbini, S. Mostafa, E. Ali // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2015. – Vol. 42, №1. – P.12–19.El Sherbini, A. Systematic review with meta-analysis / A. El Sherbini, S. Mostafa, E. Ali // Alimentary pharmacology & therapeutics. – 2015. – Vol. 42, №1. – P.12–19.Interferon alfa-2b in combination with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C in children / R.P. GonzálezPeralta, D.A. Kelly, B. Haber [et al.] // Hepatology (Baltimore, Md.). – 2005. – Vol. 42, №5. – P.1010–1018.Interferon alfa-2b in combination with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C in children / R.P. GonzálezPeralta, D.A. Kelly, B. Haber [et al.] // Hepatology (Baltimore, Md.). – 2005. – Vol. 42, №5. – P.1010–1018.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.