jofinЖурнал инфектологииJournal Infectology2072-6732IPO “АIDSSPbR"10.22625/2072-6732-2020-12-4-29-36jofin-1099Research ArticleОригинальные исследованияOriginal ResearchБезопасность применения коклюшных вакцин у подростковSafety of pertussis vaccines for adolescentsКостиновМ. П.KostinovM. P.

заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний;

профессор кафедры эпидемиологии,

заслуженный деятель науки РФ,

Москва

Moscow

monolit.96@mail.ruПруцковаЕ. В.PrutskovaE. V.

аспирант кафедры педиатрии,

Ульяновск

Ulyanovsk

katerina_44@list.ruЧерданцевА. П.CherdantsevA. P.

профессор кафедры педиатрии, д.м.н.,

Ульяновск

Ulyanovsk

a_cherdantsev@rambler.ruФейсхановаГ. Р.FeiskhanovaG. R.

начальник медицинского пункта,

Ульяновск

Ulyanovsk

vip.gelsirya@mail.ruКостиновА. М.KostinovA. M.

студент магистратуры,

Москва

Moscow

mono469@gmail.comВласенкоА. Е.VlasenkoA. E.

преподаватель кафедры медицинской кибернетики и информатики, к.техн.н.,

Новокузнецк

Moscow

VlasenkoAnna@inbox.ruПолищукВ. Б.PolishchukV. B.

старший научный сотрудник лаборатории вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний, к.м.н.,

Москва

Moscow

polischook@mail.ruНаучно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)РоссияResearch Institute of Vaccines and Sera named after I.I. Mechnikov; The First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov (Sechenov University)Russian FederationУльяновский государственный университетРоссияUlyanovsk State UniversityRussian FederationУльяновское гвардейское суворовское военное училищеРоссияUlyanovsk Guards Suvorov Military SchoolRussian FederationМосковский государственный университет им. М.В. ЛомоносоваРоссияMoscow State University named after M.V. LomonosovRussian FederationНовокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей – филиал Российской медицинской академии непрерывного профессионального образованияРоссияNovokuznetsk State Institute for Further Training of Physicians – Branch Campus of the Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian FederationНаучно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. МечниковаРоссияResearch Institute of Vaccines and Sera named after I.I. MechnikovRussian Federation2020141020201242936Copyright © Костинов М.П., Пруцкова Е.В., Черданцев А.П., Фейсханова Г.Р., Костинов А.М., Власенко А.Е., Полищук В.Б., 20202020Костинов М.П., Пруцкова Е.В., Черданцев А.П., Фейсханова Г.Р., Костинов А.М., Власенко А.Е., Полищук В.Б.Kostinov M.P., Prutskova E.V., Cherdantsev A.P., Feiskhanova G.R., Kostinov A.M., Vlasenko A.E., Polishchuk V.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1099Цель

Цель: изучение безопасности применения ацеллюлярных коклюшных вакцин у подростков.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведен анализ клинической переносимости ревакцинации против коклюша (бесклеточный компонент), дифтерии и столбняка у 107 детей в возрасте 13,5–14 лет. 1 группу составили дети, ревакцинированные препаратом АбКДС-ИПВ (Тетраксим), 2 группу – привитые препаратом АДС-М и 3 группу – дети, получившие вакцину АбКДС-М (Адасель).

Результаты

Результаты. Выявлены статистически значимые различия по частоте встречаемости местных реакций между группой, получившей АбКДС-М, и двумя другими (АбКДС-ИПВ и АДС-М) (p=0,001 и p=0,04 соответственно). Анализ структуры местных реакций выявил различие показателей только по частоте возникновения гиперемии на месте инъекции, которая более часто отмечалась в группах детей, привитых АбКДС-ИПВ (29,4%) и АДС-М (14,7%), тогда как у пациентов, ревакцинированных АбКДС-М, регистрировалась только в 5,9% (χ2 =6,8 p=0,03). Системные реакции встречались с одинаковой частотой во всех исследуемых группах и не требовали медикаментозной коррекции, так же, как и местные реакции. Таким образом, ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка подростков с использованием препарата АбКДС-М, содержащего бесклеточный коклюшный компонент, не вызывает повышения частоты системных реакций, а количество местных реакций достоверно ниже по сравнению с их встречаемостью при применении давно используемой на практике вакцины с уменьшенным содержанием дифтерийного и столбнячного анатоксинов АДС-М. 

Aim

Aim: to investigate the safety of acellular pertussis vaccines for adolescents.

Materials and methods

Materials and methods. The clinical tolerability of revaccination against pertussis (cell-free component), diphtheria and tetanus was analyzed in 107 children aged 13,5–14 years. Group 1 consisted of children revaccinated with DTacP-IPV combined vaccine (Tetraxim), group 2 – vaccinated with Td and group 3 – children who received Tdap vaccine (Adacel).

Results

Results. Statistically significant differences in the frequency of local reactions between the group that received Tdap and the other two (DTacP-IPV and Td) were detected (p = 0.001and p = 0.04, respectively). Analysis of the structure of local reactions revealed a difference only in the occurrence of the hyperemia at the site of injection, with the most frequent registration in the groups of children vaccinated with DTacPIPV (29,4%) and Td (14,7%), whereas in patients vaccinated with Tdap – only in 5,9% (χ2 = 6,8 p = 0,03). Systemic reactions occurred with the same frequency in all studied groups and did not require medical correction, as well as local reactions. Thus, revaccination against pertussis, diphtheria and tetanus of adolescents using Tdap, containing the acellular pertussis component, does not exceed the frequency of systemic reactions and the number of local reactions is significantly lower in comparison with the vaccine with a reduced content of diphtheria and tetanus toxoids (Td) that is used in practice for a long time.

бесклеточная коклюшная вакцинадифтерийныйстолбнячный анатоксинподросткибезопасностьместные и системные реакцииacellular pertussis vaccinediphtheriatetanus toxoidadolescentssafetylocal and systemic reactionsReferencesВакцины против коклюша: позиция ВОЗ, август 2015 // Еженедельный эпидемиологический бюллетень. – 2015. – № 35. – С. 433-460. URL: http://www.who.int/wer 2. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid- =7833e232-c37d-4555-b528-6f9c0df41396&t= 3. Новое в клинике, диагностике и вакцинопрофилактике управляемых инфекций / под ред. М.П. Костинова. - М. : Медицина для всех, 1997. – 110 с. 4. Вакцины нового поколения в профилактике инфекционных заболеваний / под ред. М.П. Костинова, В.Ф. Лаврова. – 2-е изд., доп. – М. : МДВ, 2010. – 192 с. 5. Костинов, М.П. Сравнительный анализ клинической безопасности вакцин, содержащих цельноклеточные и ацеллюлярные коклюшные компоненты / М.П. Костинов, Н.П. Андреева, А.П. Черданцев // Инфекционные болезни : новости, мнения, обучение. – 2018. – Т. 7, № 2. – С. 92-97. DOI: 10.24411/2305-3496-2018-12011.Pertussis vaccines: WHO position paper. The Weekly Epidemiological Record. 2015; 35: 433-460. URL: http://www.who.int/wer.Пруцкова, Е.В. Вакцины и вакцинация против коклюша детей и взрослых / Е.В. Пруцкова, А.П. Черданцев, Н.П. Андреева // Инфекционные болезни : новости, мнения, обучение. – 2018. – Т.7, №2. - С. 71-77. DOI: 10.24411/2305-3496-2018-12008.https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid-=7833e232-c37d-4555-b528-6f9c0df41396&t=Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (с изменениями и дополнениями 16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 19 февраля 2019 г.). URL: http://docs.cntd.ru/document/499086215.New in Clinics, Diagnostics and Vaccine Prevention of Controlled Infections. Ed. M.P. Kostinov. Moscow, Medicine for everybody, 1997. 110 p. (in Russian).Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 N 157-ФЗ. http://docs.cntd.ru/document/901717430.Kostinov M.P., Lavrov V.F. New Age Vaccines for Prevention of Infectious Diseases. 2nd ed. Moscow, MDV, 2010. 192 p. (in Russian).https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid-=44a26ad8-14fb-4e47-b616-b1cc08458929&t=Kostinov M.P., Andreeva N.P., Cherdantsev A.P. Infekcionnye bolezni: novosti, mneniya, obuchenie. 2018; 7 (2): 92-7. (in Russian). DOI: 10.24411/2305-3496-2018-12011.Sahai H., Khurshid A. Statistics in epidemiology: methods, techniques, and applications. Boca Raton, FL: CRC Press, 1996. 352 p. ISBN: 0-8493-9444-9.Prutskova E.V., Cherdantsev A.P., Andreeva N.P. Infekcionnye bolezni: novosti, mneniya, obuchenie. 2018; 7(2): 71-7. (in Russian). DOI: 10.24411/2305-3496-2018-12008.Kenneth J. Rothman Epidemiology: An Introduction. Published by Oxford University Press, 2002. 240 p. ISBN: 0-10-513554-7.Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 21 marta 2014 g. N 125n “Ob utverzhdenii nacional’nogo kalendarya profilakticheskih privivok i kalendarya profilakticheskih privivok po epidemicheskim pokazaniyam” (s izmeneniyami i dopolneniyami 16 iyunya 2016 g., 13 aprelya 2017 g., 19 fevralya 2019 g.). (in Russian). URL: http://docs.cntd.ru/document/499086215.World Health Organization. Global Manual on Surveillance of Adverse Events Following Immunization. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2014. 111 p. ISBN: 978 92 4 150776 9.Federal’nyj zakon “Ob immunoprofilaktike infekcionnyh boleznej” ot 17.09.1998 N 157-FZ. (in Russian). URL: http://docs.cntd.ru/document/901717430.Костинов, М.П. Клинико-иммунологические особенности вакцинации АКДС-М и АДС-М препаратами детей с аллергическими заболеваниями : автореф. дисс. … докт. мед. наук / М.П. Костинов ; НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. М., 1993. - 47 c.https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid-=44a26ad8-14fb-4e47-b616-b1cc08458929&t=Петина, О.А. Оценка безопасности вакцинации детей комбинированными препаратами, содержащими цельноклеточную или бесклеточную коклюшную вакцину / О.А. Петина [и др.] // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. -2015. - № 3. - С. 44-49. eLIBRARY ID: 23876253.Sahai H., Khurshid A. Statistics in epidemiology: methods, techniques, and applications. Boca Raton, FL: CRC Press, c 1996. 352 p. ISBN: 0-8493-9444-9.Эпидемиологические аспекты коклюша в Российской Федерации. Особенности вакцинопрофилактики в современных условиях : пособие для врачей / В.К. Таточенко [и др.]. – М. : 2005. – 38 с. eLIBRARY ID: 24241287.Kenneth J. Rothman. Epidemiology: An Introduction. Oxford University Press, 2002. 240 p. ISBN: 0-10-513554-7.Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья : практическое руководство для врачей / под ред. М.П. Костинова. – 1-е изд. – М. : Медицина для всех, 1996. - 78 с.World Health Organization. Global Manual on Surveillance of Adverse Events Following Immunization. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2014. 111 p. ISBN: 978 92 4 150776 9Вакцины и вакцинация : национальное руководство / под ред. В.В. Зверева, Р.М. Хаитова. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 640 c.Kostinov M.P. Kliniko-immunologicheskie osobennosti vaktsinatsii AKDS-M i ADS-M preparatami detey s allergicheskimi zabolevaniyami [Clinical and immunological features of DTP-M and DT-M vaccination for children with allergy][abstract of dissertation]. Moscow (Russia): I.I. Mechnikov Research Institute of Vaccines and Sera; 1993. 47 p. (in Russian).Костинов, М.П. Вакцинация против дифтерии и столбняка у детей с аллергическими заболеваниями и нарушенным графиком введения АКДС- препарата / М.П. Костинов [и др.] // Педиатрия. Журнал имени Г.Н. Сперанского. – 1991. – № 2. – С. 68–71. eLIBRARY ID: 23669236.Petina O.A., Bolshakova L.N., Leshkevich I.A., Kostinov M.P. Epidemiologiya i infekcionnye bolezni. Aktual’nye voprosy. 2015; 3, 44-9. (in Russian). eLIBRARY ID: 23876253.Костинов, М.П. Гуморальный иммунитет в процессе вакцинации против дифтерии и столбняка детей с аллергическими заболеваниями / М.П. Костинов [и др.] // Иммунология. – 1991. – № 5. – С. 56–59. eLIBRARY ID: 23669289.Tatochenko V.K., Kostinov M.P., Namazova L.S., Fedorov A.M. Epidemiological aspects of whooping cough in the Russian Federation. Features of vaccine prophylaxis in modern conditions: Practical manual for physicians. Moscow, 2005. 38 p. (in Russian). eLIBRARY ID: 24241287Костинов, М.П. Иммунизация АКДС-М и АДС-М препаратами детей с сочетанной аллергологической и не врологической патологией / М.П. Костинов [и др.] // Педиатрия. Журнал имени Г.Н. Сперанского. – 1994. - № 4. – С.72–76. eLIBRARY ID: 23669434.Vaccination of children with impaired health. 1st ed. Ed. M.P. Kostinov. Moscow, Medicine for everybody, 1996. 78p. (in Russian).Костинов, М.П. АКДС-М вакцинация детей с аллергически измененной реактивностью / М.П. Костинов [и др.] // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. - 1995. - № 1. – С. 44–49. eLIBRARY ID: 23669509.Vaccines and vaccination: national guide. Eds. V.V. Zverev, R.M. Khaitov. Moscow, GEOTAR-Media, 2014. 640 p. (in Russian).Аллергология и иммунология : национальное руководство / под ред. Р.М. Хаитова, Н.И. Ильиной. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 656 с.Kostinov M.P., Balabolkin I.I., Maksimova N.M., Egor’kov N.A., Gervazieva V.B. Pediatriya. Zhurnal imeni G.N. Speranskogo. 1991; 2: 68–71. (in Russian). eLIBRARY ID: 23669236Тарасова, А.А. Вакцинопрофилактика : учебно-методическое пособие / А.А. Тарасова [и др.]. - Н. Новгород : «Издательский салон» И.П. Гладкова, 2016. - 103 с.Kostinov M.P., Gervazieva V.B., Balabolkin I.I., Botvinyeva V.V., Ovsyannikova I.G., Fedorova O.E. Immunologiya. 1991; 5: 56–9. (in Russian).Костинов, А.М. Заболеваемость коклюшем и эффект от ревакцинации детей дошкольного и школьного возраста / А.М. Костинов, М.П. Костинов // Инфекция и иммунитет. - 2018. - Т. 8, № 3. - С. 284–294. URL: http://dx.doi.org/10.15789/2220-7619-2018-3-251-262 .Kostinov M.P., Avanesova E.G., Balabolkin I.I., Maksimova N.M., Sigaeva L.A., Konovalova E.A. Pediatriya. Zhurnal imeni G.N. Speranskogo. 1994; 4: 72–6. (in Russian). eLIBRARY ID: 23669434Boyce TG, Virk A. While waiting for better pertussis vaccines, let’s use the ones we have. J. Infect. Dis. 2015; 211(7): 1196–1197. URL: https://doi.org/10.1093/infdis/jiu591.Kostinov M.P., Balabolkin I.I., Sigaeva L.A., Reutova V.S., Bogatyreva E.Ya. Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii i immunologii. 1995; 1: 44–9. (in Russian). eLIBRARY ID: 23669509Brady MT, Byington CL, Davies HD, Edwards KM, Jackson MA, Maldonado YA, Murray DL, Orenstein WA, Rathore M., Sawyer M., Schutze GE, Willoughby RE, Zaoutis TE. Recommended childhood and adolescent immunization schedule—United States, 2014, Pediatrics. 2014; 133(2):357– 363. URL: https://doi.org/10.1542/peds.2011-3630.Allergology and Immunology: national guide. Eds. R.M. Haitov, N.I. Ilyina. M.: GEOTAR-Media, 2014. 656 p. (in Russian).Edwards KM, Decker MD Pertussis vaccines. Vaccines, 6th ed. Ed. Plotkin S.A., Orenstein W., Offit P.A. Elsevier Saunders. 2013: 447–492. ISBN: 97814557000905.Tarasova A.A., Lukushkina E.F., Kostinov M.P., Afraymovich M.G., Baskakova E.Yu., Kvasova M.A., Akimova V.P. Vaccine prevention. Nizhniy Novgorod. 2016. 103p. (in Russian).Recommended immunisations for pertussis in EU countries. Vaccine Schedule. European Centre for Disease Prevention and Control. URL: http://vaccine-schedule.ecdc. europa.eu/Pages/Scheduler.aspx (01.07.2017).Kostinov A.M., Kostinov M.P. Infekciya i immunitet, 2018; 8(3): 284–94. (in Russian). URL: http://dx.doi.org/10.15789/2220-7619-2018-3-251-262 .Boyce TG, Virk A. While waiting for better pertussis vaccines, let’s use the ones we have. J. Infect. Dis. 2015; 211(7): 1196–7. URL: https://doi.org/10.1093/infdis/jiu591.Boyce TG, Virk A. While waiting for better pertussis vaccines, let’s use the ones we have. J. Infect. Dis. 2015; 211(7): 1196–7. URL: https://doi.org/10.1093/infdis/jiu591.Brady MT, Byington CL, Davies HD, Edwards KM, Jackson MA, Maldonado YA, Murray DL, Orenstein WA, Rathore M., Sawyer M., Schutze GE, Willoughby RE, Zaoutis TE. Recommended childhood and adolescent immunization schedule—United States, 2014, Pediatrics. 2014; 133(2):357–363. URL: https://doi.org/10.1542/peds.2011-3630.Brady MT, Byington CL, Davies HD, Edwards KM, Jackson MA, Maldonado YA, Murray DL, Orenstein WA, Rathore M., Sawyer M., Schutze GE, Willoughby RE, Zaoutis TE. Recommended childhood and adolescent immunization schedule—United States, 2014, Pediatrics. 2014; 133(2):357–363. URL: https://doi.org/10.1542/peds.2011-3630.Edwards KM, Decker MD Pertussis vaccines. Vaccines, 6th ed. Ed. Plotkin S.A., Orenstein W., Offit P.A. Elsevier Saunders. 2013: 447–492. ISBN: 97814557000905.Edwards KM, Decker MD Pertussis vaccines. Vaccines, 6th ed. Ed. Plotkin S.A., Orenstein W., Offit P.A. Elsevier Saunders. 2013: 447–492. ISBN: 97814557000905.Recommended immunisations for pertussis in EU countries. Vaccine Schedule. European Centre for Disease Prevention and Control. URL: http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx (01.07.2017)Recommended immunisations for pertussis in EU countries. Vaccine Schedule. European Centre for Disease Prevention and Control. URL: http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx (01.07.2017)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.